Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af en gangtest på løbebånd for at skelne neurogen Claudication fra vaskulær Claudication

8. marts 2021 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Det første mål med denne undersøgelse var at udarbejde og validere en gangtest på løbebånd, der ville hjælpe med at skelne mellem neurogen claudicatio fra vaskulær claudicatio. Det andet formål med denne undersøgelse er at afgøre, om løbebåndstesten kan skelne spinal stenose fra lænderygsmerter med udstrålende smerter i underekstremiteterne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til dato er en vigtig udfordring, som klinikere står over for i vurderingen og diagnosticeringen af ​​claudicatio intermittens, at patologier forbundet med vaskulær eller neurogen claudicatio kan eksistere side om side hos den samme patient. Differentiering mellem begge oprindelser kan være vanskelig på grund af varierende tegn og symptomer, som kan være atypiske.

Det første mål med denne undersøgelse var at udarbejde og validere en gangtest på løbebånd, der ville hjælpe med at skelne mellem neurogen claudicatio fra vaskulær claudicatio. Det andet formål med denne undersøgelse er at afgøre, om løbebåndstesten kan skelne spinal stenose fra lænderygsmerter med udstrålende smerter i underekstremiteterne. 60 deltagere (20 med spinal stenose, 20 med perifer arteriesygdom og 20 med uspecifikke lænderygsmerter) vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive inviteret til at gå på et løbebånd med en hastighed på 1,2 mph i højst fem minutter for begge opgaver (lige gangstilling og skrå gangstilling). Hver gangopgave vil blive efterfulgt af en hviletid på fem minutter i siddende stilling. Det er en hypotese, at gangtidsforskel for forekomst af smerte og smertelindring vil være følsom og specifik for patologier og hjælpe til at skelne lumbal spinal stenose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

55

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med neurogen eller vaskulær claudicatio

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Lumbal spinal stenose (LSS) gruppe:

  • Central stenose
  • Smerter i mindst det ene ben
  • Neurologiske tegn i underekstremiteterne (følelsesløshed eller snurren)
  • Svagheder i underekstremiteterne
  • Smerter lindres ved at sidde eller bøje bagagerummet

Perifer arteriesygdom (PAD) gruppe:

  • Claudication under gang
  • Ankel-brachial indeks < 0,9
  • Smerter lindres ved hvile

Lændesmerter (LBP):

  • Smerter udstrålende i underekstremiteterne
  • Svagheder
  • Smerter lindres ved at sidde

Ekskluderingskriterier:

  • Foraminal stenose
  • Spinal stenose med overvejende rygsmerter
  • Symptomatisk diskusprolaps
  • Tidligere lændeoperation
  • Tidligere karkirurgi
  • Type 1 diabetes
  • Knæ- eller hofteartrose
  • Hofte- eller knæarthroplastik
  • Manglende evne til at give gratis og informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LSS gruppe
Deltagere med diagnosen lumbal spinal stenose
Diagnostisk test: Løbebånd gå test
Deltagerne vil blive inviteret til at gå på et løbebånd med en hastighed på 1,2 mph i højst fem minutter for begge forhold (lige gangstilling og skrå gangstilling). Hver gangtilstand vil blive efterfulgt af en hviletid på fem minutter i siddende stilling. Betingelserne blev randomiseret i hver gruppe ved hjælp af en computergenereret sekvens.
PAD gruppe
Deltagere med en diagnose af perifer arteriesygdom
Diagnostisk test: Løbebånd gå test
Deltagerne vil blive inviteret til at gå på et løbebånd med en hastighed på 1,2 mph i højst fem minutter for begge forhold (lige gangstilling og skrå gangstilling). Hver gangtilstand vil blive efterfulgt af en hviletid på fem minutter i siddende stilling. Betingelserne blev randomiseret i hver gruppe ved hjælp af en computergenereret sekvens.
LBP gruppe
Deltagere med en diagnose af uspecifikke lænderygsmerter
Diagnostisk test: Løbebånd gå test
Deltagerne vil blive inviteret til at gå på et løbebånd med en hastighed på 1,2 mph i højst fem minutter for begge forhold (lige gangstilling og skrå gangstilling). Hver gangtilstand vil blive efterfulgt af en hviletid på fem minutter i siddende stilling. Betingelserne blev randomiseret i hver gruppe ved hjælp af en computergenereret sekvens.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gangtid
Tidsramme: Tidspunkt for ryg- eller bensmerter (varierer mellem deltagerne fra 0 sekunder til 300 sekunder og bestemmes af forekomsten af ​​ben- eller rygsmerter), Gennem gangtestens gennemførelse
Tidspunkt for ryg- eller bensmerter (varierer mellem deltagerne fra 0 sekunder til 300 sekunder og bestemmes af forekomsten af ​​ben- eller rygsmerter), Gennem gangtestens gennemførelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ben og rygsmerter (visuel analog skala)
Tidsramme: Før gangtesten, gennem gangtesten, ved 2:30 minutters hvile, ved 5 minutters hvile
ben- og rygsmerter ved hjælp af en 0-10 point skala
Før gangtesten, gennem gangtesten, ved 2:30 minutters hvile, ved 5 minutters hvile
Walking impairment Questionnaire (WIQ)
Tidsramme: dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
WIQdistance underskala score spænder fra 0 til 100 %, WIQspeed underskala score spænder fra 0 til 100 %, WIQstairs underskala score spænder fra 0 til 100 %, WIQ total score kombinerer afstand, hastighed og trappe underskala spænder fra 0 til 100 % Højere værdier indikerer bedre resultat
dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
Tampa-skala af kinesiofobi
Tidsramme: dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
Spørgeskema, Samlet score spænder fra 17 til 68, Højere score indikerer et værste resultat
dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
Deltagernes livskvalitet
Tidsramme: dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
EuroQol 5 dimension (EQ-5D), hver sektion (mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression) har en score fra 1 til 3, og højere værdier indikerer et værste resultat
dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
Påvirkning af smerte, funktion og operationstilfredshed
Tidsramme: dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)
Fransk-canadisk tilpasning af Swiss Spinal Stenosis Questionnaire Smerte subskala score spænder fra 7 til 35 med højere værdier indikerer et værste resultat, funktion subskala score spænder fra 5 til 20 med højere værdier indikerer et værste resultat, Satisfaction subscale score spænder fra 6 til 24 med højere værdier indikerer et værste resultat. Den samlede score er sammensat af de tre underskalaer og går fra 18 til 79.
dag 1, før gangprøven (dette er en tværgående undersøgelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Efterforskere

  • Studieleder: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2019

Først opslået (Faktiske)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UQTR-2017-claudication

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Løbebånd gå test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner