Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja testu marszu na bieżni w celu odróżnienia chromania neurogennego od chromania naczyniowego

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Pierwszym celem tego badania było opracowanie i walidacja testu marszu na bieżni, który pomógłby odróżnić chromanie neurogenne od chromania naczyniowego. Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy test marszu na bieżni ruchomej może odróżnić zwężenie kanału kręgowego od bólu krzyża z promieniującym bólem kończyny dolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tej pory ważnym wyzwaniem dla klinicystów w ocenie i diagnostyce chromania przestankowego jest to, że patologie związane z chromaniem naczyniowym lub neurogennym mogą współistnieć u tego samego pacjenta. Rozróżnienie między obydwoma źródłami może być trudne ze względu na zmienne objawy przedmiotowe i podmiotowe, które mogą być nietypowe.

Pierwszym celem tego badania było opracowanie i walidacja testu marszu na bieżni, który pomógłby odróżnić chromanie neurogenne od chromania naczyniowego. Drugim celem tego badania jest ustalenie, czy test marszu na bieżni ruchomej może odróżnić zwężenie kanału kręgowego od bólu krzyża z promieniującym bólem kończyny dolnej. Zrekrutowanych zostanie 60 uczestników (20 ze zwężeniem kanału kręgowego, 20 z chorobą tętnic obwodowych i 20 z nieswoistym bólem krzyża). Uczestnicy zostaną zaproszeni do marszu na bieżni z prędkością 1,2 mil na godzinę przez maksymalnie pięć minut dla obu zadań (prosta postawa chodzenia i pochylona postawa chodzenia). Po każdym zadaniu marszowym nastąpi pięciominutowy odpoczynek w pozycji siedzącej. Przypuszcza się, że różnica czasu marszu dla wystąpienia bólu i jego łagodzenia będzie czuła i specyficzna dla patologii i pomoże w rozróżnieniu zwężenia kręgosłupa lędźwiowego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z chromaniem neurogennym lub naczyniowym

Opis

Kryteria przyjęcia:

Grupa stenozy kręgosłupa lędźwiowego (LSS):

  • Zwężenie centralne
  • Ból co najmniej jednej nogi
  • Objawy neurologiczne w kończynach dolnych (drętwienie lub mrowienie)
  • Słabości kończyny dolnej
  • Ból łagodzi siedzenie lub zginanie tułowia

Grupa chorób tętnic obwodowych (PAD):

  • Chromanie podczas chodzenia
  • Wskaźnik kostka-ramię < 0,9
  • Ból ustępuje po odpoczynku

Ból krzyża (LBP):

  • Ból promieniujący do kończyny dolnej
  • Słabości
  • Ból złagodzony przez siedzenie

Kryteria wyłączenia:

  • Zwężenie foraminalne
  • Zwężenie kanału kręgowego z dominującym bólem pleców
  • Objawowa przepuklina dysku
  • Przebyta operacja lędźwiowa
  • Przebyta chirurgia naczyniowa
  • Cukrzyca typu 1
  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego lub biodrowego
  • Endoprotezoplastyka stawu biodrowego lub kolanowego
  • Niemożność wyrażenia dobrowolnej i świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa LSS
Uczestnicy z rozpoznaniem stenozy kręgosłupa lędźwiowego
Test diagnostyczny: Test marszu na bieżni
Uczestnicy zostaną zaproszeni do marszu na bieżni z prędkością 1,2 mil na godzinę przez maksymalnie pięć minut w obu warunkach (prosta postawa chodu i pochylona postawa chodu). Po każdym stanie postawy podczas chodzenia następuje pięciominutowy odpoczynek w pozycji siedzącej. Warunki zostały losowo przydzielone w każdej grupie przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo.
Grupa PAD
Uczestnicy z rozpoznaniem choroby tętnic obwodowych
Test diagnostyczny: Test marszu na bieżni
Uczestnicy zostaną zaproszeni do marszu na bieżni z prędkością 1,2 mil na godzinę przez maksymalnie pięć minut w obu warunkach (prosta postawa chodu i pochylona postawa chodu). Po każdym stanie postawy podczas chodzenia następuje pięciominutowy odpoczynek w pozycji siedzącej. Warunki zostały losowo przydzielone w każdej grupie przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo.
Grupa LPB
Uczestnicy z rozpoznaniem niespecyficznego bólu krzyża
Test diagnostyczny: Test marszu na bieżni
Uczestnicy zostaną zaproszeni do marszu na bieżni z prędkością 1,2 mil na godzinę przez maksymalnie pięć minut w obu warunkach (prosta postawa chodu i pochylona postawa chodu). Po każdym stanie postawy podczas chodzenia następuje pięciominutowy odpoczynek w pozycji siedzącej. Warunki zostały losowo przydzielone w każdej grupie przy użyciu sekwencji wygenerowanej komputerowo.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas spaceru
Ramy czasowe: Czas pierwszego bólu pleców lub nóg (różni się między uczestnikami od 0 sekund do 300 sekund i jest określany na podstawie wystąpienia bólu nogi lub pleców), poprzez ukończenie testu marszu
Czas pierwszego bólu pleców lub nóg (różni się między uczestnikami od 0 sekund do 300 sekund i jest określany na podstawie wystąpienia bólu nogi lub pleców), poprzez ukończenie testu marszu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból nóg i pleców (wizualna skala analogowa)
Ramy czasowe: Przed testem marszu, poprzez zakończenie testu marszu, po 2:30 minut odpoczynku, po 5 minutach odpoczynku
bólu nóg i pleców w skali od 0 do 10 punktów
Przed testem marszu, poprzez zakończenie testu marszu, po 2:30 minut odpoczynku, po 5 minutach odpoczynku
Kwestionariusz upośledzenia chodu (WIQ)
Ramy czasowe: dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Zakres wyniku podskali WIQdistance od 0 do 100%, wynik podskali WIQspeed od 0 do 100%, wynik podskali WIQs od 0 do 100%, całkowity wynik WIQ łączący odległość, prędkość i zakres podskali schodów od 0 do 100% Wyższe wartości wskazują na lepsze wynik
dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Tampa Skala kinezjofobii
Ramy czasowe: dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Kwestionariusz, łączny wynik mieści się w przedziale od 17 do 68, wyższy wynik wskazuje na najgorszy wynik
dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Jakość życia uczestników
Ramy czasowe: dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Wymiar EuroQol 5 (EQ-5D), każda sekcja (mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort i niepokój/depresja) ma wynik w zakresie od 1 do 3, a wyższe wartości wskazują na najgorszy wynik
dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Wpływ bólu, funkcji i zadowolenia z zabiegu
Ramy czasowe: dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)
Francusko-kanadyjska adaptacja Szwajcarskiego Kwestionariusza Zwężenia Kręgosłupa Zakres wyników podskali bólu od 7 do 35, gdzie wyższe wartości wskazują na najgorszy wynik, Wynik podskali funkcji mieści się w zakresie od 5 do 20, a wyższe wartości wskazują na najgorszy wynik, Zakres wyników podskali zadowolenia wynosi od 6 do 24 z wyższymi wartościami wskazują na najgorszy wynik. Wynik całkowity składa się z trzech podskal i mieści się w przedziale od 18 do 79.
dzień 1, przed testem marszu (jest to badanie przekrojowe)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UQTR-2017-claudication

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Test marszu na bieżni

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jamaica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj