Juoksumatolla tehdyn kävelytestin validointi neurogeenisen ja verisuonikiputuksen erottamiseksi
maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli kehittää ja validoida juoksumatolla kävelytesti, joka auttaisi erottamaan neurogeenisen rappeutumisen verisuonten rappeutumisesta.
Tämän tutkimuksen toinen tavoite on selvittää, pystyykö juoksumatolla kävelytesti erottamaan selkärangan ahtauman alaselkäkivuista säteilevästä alaraajojen kivusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän mennessä kliinikkojen tärkeä haaste ajoittaisen rappeutumisen arvioinnissa ja diagnosoinnissa on se, että verisuoni- tai neurogeeniseen rappeutumiseen liittyvät patologiat voivat esiintyä samanaikaisesti samassa potilaassa. Erottaminen molempien alkuperän välillä voi olla vaikeaa vaihtelevien merkkien ja oireiden vuoksi, jotka voivat olla epätyypillisiä.
Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite oli kehittää ja validoida juoksumatolla kävelytesti, joka auttaisi erottamaan neurogeenisen rappeutumisen verisuonten rappeutumisesta. Tämän tutkimuksen toinen tavoite on selvittää, pystyykö juoksumatolla kävelytesti erottamaan selkärangan ahtauman alaselkäkivuista säteilevästä alaraajojen kivusta. Rekrytoidaan 60 osallistujaa (20 selkäydinahtaumaa, 20 ääreisvaltimotautia ja 20 epäspesifistä alaselkäkipua). Osallistujat kutsutaan kävelemään juoksumatolla nopeudella 1,2 mph enintään viiden minuutin ajan molemmissa tehtävissä (suora kävelyasento ja kalteva kävelyasento). Jokaista kävelytehtävää seuraa viiden minuutin lepoaika istuma-asennossa. Oletuksena on, että kävelyaikaerot kivun esiintymiselle ja kivun lievittämiselle ovat herkkiä ja spesifisiä sairauksille ja auttavat erottamaan lannerangan ahtaumaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on neurogeeninen tai verisuonitauti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lannerangan ahtauma (LSS) ryhmä:
- Keski-stenoosi
- Kipu ainakin yhdessä jalassa
- Neurologiset merkit alaraajoissa (tunnottomuus tai pistely)
- Heikkoudet alaraajoissa
- Kipu lievittää istumalla tai taivuttamalla vartaloa
Perifeeriset valtimotaudit (PAD) ryhmä:
- Klaudikaatio kävellessä
- Nilkka-olkavarsiindeksi < 0,9
- Kipu helpottaa lepoa
Alaselän kipu (LBP):
- Alaraajoissa säteilevä kipu
- Heikkoudet
- Kipu lievittää istumalla
Poissulkemiskriteerit:
- Foraminaalinen ahtauma
- Selkärangan ahtauma, jossa vallitsee selkäkipu
- Oireinen välilevytyrä
- Aiempi lanneleikkaus
- Aiempi verisuonikirurgia
- Tyypin 1 diabetes
- Polven tai lonkan nivelrikko
- Lonkka- tai polvinivelleikkaus
- Kyvyttömyys antaa vapaata ja tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
LSS ryhmä
Osallistujat, joilla on diagnoosi lannerangan ahtauma
|
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla nopeudella 1,2 mph enintään viiden minuutin ajan molemmissa olosuhteissa (suora kävelyasento ja kalteva kävelyasento).
Jokaista kävelyasennon ehtoa seuraa viiden minuutin lepoaika istuma-asennossa.
Olosuhteet satunnaistettiin kussakin ryhmässä käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä.
|
|
PAD-ryhmä
Osallistujat, joilla on perifeeristen valtimoiden sairaus
|
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla nopeudella 1,2 mph enintään viiden minuutin ajan molemmissa olosuhteissa (suora kävelyasento ja kalteva kävelyasento).
Jokaista kävelyasennon ehtoa seuraa viiden minuutin lepoaika istuma-asennossa.
Olosuhteet satunnaistettiin kussakin ryhmässä käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä.
|
|
LBP ryhmä
Osallistujat, joilla on diagnosoitu epäspesifinen alaselkäkipu
|
Osallistujia pyydetään kävelemään juoksumatolla nopeudella 1,2 mph enintään viiden minuutin ajan molemmissa olosuhteissa (suora kävelyasento ja kalteva kävelyasento).
Jokaista kävelyasennon ehtoa seuraa viiden minuutin lepoaika istuma-asennossa.
Olosuhteet satunnaistettiin kussakin ryhmässä käyttämällä tietokoneella luotua sekvenssiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kävelyaika
Aikaikkuna: Ensimmäisen selkä- tai jalkakivun aika (vaihtelee osallistujien välillä 0 sekunnista 300 sekuntiin ja määräytyy jalka- tai selkäkivun esiintymisen perusteella), kävelytestin suorittamisen kautta
|
Ensimmäisen selkä- tai jalkakivun aika (vaihtelee osallistujien välillä 0 sekunnista 300 sekuntiin ja määräytyy jalka- tai selkäkivun esiintymisen perusteella), kävelytestin suorittamisen kautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jalka- ja selkäkipu (Visuaalinen analoginen asteikko)
Aikaikkuna: Ennen kävelykoetta, kävelykokeen läpi, klo 2:30 lepominuutin kohdalla, 5 minuutin lepoajan kohdalla
|
jalka- ja selkäkipuja 0-10 pisteen asteikolla
|
Ennen kävelykoetta, kävelykokeen läpi, klo 2:30 lepominuutin kohdalla, 5 minuutin lepoajan kohdalla
|
|
Kävelyvammakysely (WIQ)
Aikaikkuna: päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
WIQ-etäisyyden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 %, WIQ-nopeuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 %, WIQstairsin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0-100 %, WIQ-kokonaispisteet, jotka yhdistävät etäisyyden, nopeuden ja portaiden ala-asteikon välillä 0-100 % Korkeammat arvot osoittavat parempaa tulokset
|
päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
|
Tampan kinesiofobian asteikko
Aikaikkuna: päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
Kyselylomake, kokonaispistemäärä 17-68, korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonointa lopputulosta
|
päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
|
Osallistujien elämänlaatu
Aikaikkuna: päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
EuroQol 5 -ulottuvuus (EQ-5D), jokaisella osa-alueella (liikkuvuus, itsehoito, tavanomaiset toiminnot, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus) on pisteet 1-3 ja korkeammat arvot osoittavat huonoimman lopputuloksen
|
päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
|
Kivun, toiminnan ja leikkaustyytyväisyyden vaikutus
Aikaikkuna: päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
Sveitsin selkärangan ahtaumakyselyn ranskalais-kanadalainen mukautus Kivun ala-asteikon pisteet vaihtelevat 7-35 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman tuloksen, Toiminnan ala-asteikon pisteet vaihtelevat 5-20 korkeammilla arvoilla osoittavat huonoimman tuloksen, Tyytyväisyyden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 6-24 korkeammat arvot osoittavat huonoimman tuloksen.
Kokonaispistemäärä koostuu kolmesta ala-asteikosta ja vaihtelee välillä 18-79.
|
päivä 1, ennen kävelytestiä (tämä on poikittaistutkimus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 9. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Ateroskleroosi
- Selkärangan sairaudet
- Luun sairaudet
- Perifeeriset verisuonisairaudet
- Selkäkipu
- Alaselän kipu
- Ääreisvaltimotauti
- Ajoittainen kohotus
- Selkärangan ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- UQTR-2017-claudication
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .