Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация теста ходьбы на беговой дорожке для различения нейрогенной хромоты от сосудистой хромоты

8 марта 2021 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Первой целью этого исследования было разработать и утвердить тест ходьбы на беговой дорожке, который помог бы отличить нейрогенную хромоту от сосудистой хромоты. Вторая цель этого исследования – определить, может ли тест ходьбы на беговой дорожке отличить стеноз позвоночника от боли в пояснице с иррадиирующей болью в нижнюю конечность.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На сегодняшний день важной проблемой, с которой сталкиваются клиницисты при оценке и диагностике перемежающейся хромоты, является то, что патологии, связанные с сосудистой или нейрогенной хромотой, могут сосуществовать у одного и того же пациента. Дифференциация между обоими источниками может быть затруднена из-за различных признаков и симптомов, которые могут быть нетипичными.

Первой целью этого исследования было разработать и утвердить тест ходьбы на беговой дорожке, который помог бы отличить нейрогенную хромоту от сосудистой хромоты. Вторая цель этого исследования – определить, может ли тест ходьбы на беговой дорожке отличить стеноз позвоночника от боли в пояснице с иррадиирующей болью в нижнюю конечность. Будет набрано 60 участников (20 со спинальным стенозом, 20 с заболеванием периферических артерий и 20 с неспецифической болью в пояснице). Участникам будет предложено пройтись по беговой дорожке со скоростью 1,2 мили в час в течение максимум пяти минут для обоих заданий (поза прямой ходьбы и поза наклонной ходьбы). Каждое задание на ходьбу будет сопровождаться пятиминутным отдыхом в сидячем положении. Предполагается, что разница во времени ходьбы для возникновения боли и для облегчения боли будет чувствительной и специфичной для патологий и поможет различить стеноз поясничного отдела позвоночника.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

55

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Канада, G8Z 4M3
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нейрогенной или сосудистой хромотой

Описание

Критерии включения:

Группа стеноза поясничного отдела позвоночника (LSS):

  • Центральный стеноз
  • Боль по крайней мере в одной ноге
  • Неврологические симптомы в нижних конечностях (онемение или покалывание)
  • Слабости в нижних конечностях
  • Боль уменьшается при сидении или сгибании туловища.

Группа заболеваний периферических артерий (ЗПА):

  • Перемежающаяся хромота при ходьбе
  • Лодыжечно-плечевой индекс <0,9
  • Боль уменьшается в покое

Боль в пояснице (LBP):

  • Боль иррадиирует в нижнюю конечность
  • Недостатки
  • Боль уменьшается в положении сидя

Критерий исключения:

  • Фораминальный стеноз
  • Спинальный стеноз с преобладанием болей в спине
  • Симптоматическая грыжа диска
  • Предыдущая операция на поясничном отделе
  • Предыдущие операции на сосудах
  • Диабет 1 типа
  • Коленный или тазобедренный остеоартроз
  • Эндопротезирование тазобедренного или коленного сустава
  • Невозможность дать свободное и информированное согласие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ЛСС
Участники с диагнозом стеноз поясничного отдела позвоночника
Диагностический тест: Тест ходьбы на беговой дорожке
Участникам будет предложено пройтись по беговой дорожке со скоростью 1,2 мили в час в течение не более пяти минут для обоих условий (прямая поза при ходьбе и наклонная поза при ходьбе). Каждое состояние позы при ходьбе будет сопровождаться пятиминутным отдыхом в сидячем положении. Условия были рандомизированы в каждой группе с использованием сгенерированной компьютером последовательности.
Группа ПАД
Участники с диагнозом заболевания периферических артерий
Диагностический тест: Тест ходьбы на беговой дорожке
Участникам будет предложено пройтись по беговой дорожке со скоростью 1,2 мили в час в течение не более пяти минут для обоих условий (прямая поза при ходьбе и наклонная поза при ходьбе). Каждое состояние позы при ходьбе будет сопровождаться пятиминутным отдыхом в сидячем положении. Условия были рандомизированы в каждой группе с использованием сгенерированной компьютером последовательности.
Группа LBP
Участники с диагнозом неспецифическая боль в пояснице
Диагностический тест: Тест ходьбы на беговой дорожке
Участникам будет предложено пройтись по беговой дорожке со скоростью 1,2 мили в час в течение не более пяти минут для обоих условий (прямая поза при ходьбе и наклонная поза при ходьбе). Каждое состояние позы при ходьбе будет сопровождаться пятиминутным отдыхом в сидячем положении. Условия были рандомизированы в каждой группе с использованием сгенерированной компьютером последовательности.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время ходьбы
Временное ограничение: Время первой боли в спине или ноге (варьируется между участниками от 0 секунд до 300 секунд и определяется возникновением боли в ноге или спине), через завершение теста ходьбы
Время первой боли в спине или ноге (варьируется между участниками от 0 секунд до 300 секунд и определяется возникновением боли в ноге или спине), через завершение теста ходьбы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в ногах и спине (визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: До теста ходьбы, по завершению теста ходьбы, через 2:30 минуты отдыха, через 5 минут отдыха
боли в ногах и спине по шкале от 0 до 10 баллов
До теста ходьбы, по завершению теста ходьбы, через 2:30 минуты отдыха, через 5 минут отдыха
Опросник нарушения ходьбы (WIQ)
Временное ограничение: день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Диапазон подшкалы WIQdistance от 0 до 100%, диапазон оценки подшкалы WIQspeed от 0 до 100%, диапазон оценки подшкалы WIQstairs от 0 до 100%, общий балл WIQ, объединяющий подшкалу расстояния, скорости и лестницы, находится в диапазоне от 0 до 100% Чем выше значение, тем лучше исход
день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Тампа Шкала кинезиофобии
Временное ограничение: день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Анкета, общий балл от 17 до 68, более высокий балл указывает на худший результат
день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Качество жизни участников
Временное ограничение: день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Измерение EuroQol 5 (EQ-5D), каждый раздел (подвижность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия) имеет оценку от 1 до 3, а более высокие значения указывают на наихудший исход
день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Влияние боли, функции и удовлетворенности операцией
Временное ограничение: день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)
Французско-канадская адаптация швейцарского опросника по спинальному стенозу. Диапазон баллов по подшкале боли от 7 до 35, при этом более высокие значения указывают на худший результат, диапазон баллов по подшкале функции от 5 до 20, при этом более высокие значения указывают на худший результат, диапазон баллов по подшкале удовлетворенности от 6 до 24 с более высокими значениями указывают на худший результат. Общий балл состоит из трех подшкал и варьируется от 18 до 79.
день 1, перед тестом ходьбы (это поперечное исследование)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Université du Québec à Trois-Rivières

Следователи

  • Директор по исследованиям: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • UQTR-2017-claudication

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться