Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace testu chůze na běžeckém pásu k rozlišení neurogenní klaudikace od cévní klaudikace

8. března 2021 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Prvním cílem této studie bylo vypracovat a ověřit test chůzí na běžícím pásu, který by pomohl odlišit neurogenní klaudikace od klaudikací cévních. Druhým cílem této studie je zjistit, zda test chůze na běžícím pásu dokáže rozlišit spinální stenózu od bolesti dolní části zad s vyzařující bolestí v dolní končetině.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dnešnímu dni je důležitým problémem, kterému lékaři čelí při hodnocení a diagnostice intermitentní klaudikace, že patologické stavy spojené s vaskulárními nebo neurogenními klaudikacemi mohou koexistovat u stejného pacienta. Rozlišení mezi oběma původy může být obtížné kvůli různým příznakům a symptomům, které mohou být atypické.

Prvním cílem této studie bylo vypracovat a ověřit test chůzí na běžícím pásu, který by pomohl odlišit neurogenní klaudikace od klaudikací cévních. Druhým cílem této studie je zjistit, zda test chůze na běžícím pásu dokáže rozlišit spinální stenózu od bolesti dolní části zad s vyzařující bolestí v dolní končetině. Bude přijato 60 účastníků (20 se spinální stenózou, 20 s onemocněním periferních tepen a 20 s nespecifickou bolestí dolní části zad). Účastníci budou vyzváni k chůzi na běžeckém pásu rychlostí 1,2 mph po dobu maximálně pěti minut pro oba úkoly (rovný postoj při chůzi a nakloněný postoj). Po každé chůzi bude následovat pětiminutový odpočinek v sedě. Předpokládá se, že časový rozdíl chůze pro výskyt bolesti a pro úlevu od bolesti bude citlivý a specifický pro patologie a pomůže rozlišit lumbální spinální stenózu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

55

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s neurogenními nebo vaskulárními klaudikacemi

Popis

Kritéria pro zařazení:

Skupina lumbální spinální stenózy (LSS):

  • Centrální stenóza
  • Bolest alespoň jedné nohy
  • Neurologické příznaky na dolních končetinách (necitlivost nebo brnění)
  • Slabosti v dolní končetině
  • Bolest se zmírňuje sezením nebo ohýbáním trupu

Skupina onemocnění periferních tepen (PAD):

  • Klaudikace při chůzi
  • Kotník-pažní index < 0,9
  • Bolest zmírněna odpočinkem

Bolesti dolní části zad (LBP):

  • Bolest vyzařující do dolní končetiny
  • Slabé stránky
  • Bolest se zmírňuje sezením

Kritéria vyloučení:

  • Foraminální stenóza
  • Spinální stenóza s převládající bolestí zad
  • Symptomatická herniace disku
  • Předchozí operace beder
  • Předchozí operace cév
  • Diabetes 1. typu
  • Osteoartróza kolena nebo kyčle
  • Artroplastika kyčle nebo kolena
  • Neschopnost poskytnout svobodný a informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina LSS
Účastníci s diagnózou lumbální spinální stenózy
Diagnostický test: Test chůze na běžeckém pásu
Účastníci budou vyzváni k chůzi na běžeckém pásu rychlostí 1,2 mph po dobu nejvýše pěti minut za obou podmínek (přímá pozice chůze a pozice chůze nakloněná). Po každém stavu chůze bude následovat doba odpočinku v délce pěti minut v sedě. Podmínky byly randomizovány v každé skupině pomocí počítačem generované sekvence.
Skupina PAD
Účastníci s diagnózou onemocnění periferních tepen
Diagnostický test: Test chůze na běžeckém pásu
Účastníci budou vyzváni k chůzi na běžeckém pásu rychlostí 1,2 mph po dobu nejvýše pěti minut za obou podmínek (přímá pozice chůze a pozice chůze nakloněná). Po každém stavu chůze bude následovat doba odpočinku v délce pěti minut v sedě. Podmínky byly randomizovány v každé skupině pomocí počítačem generované sekvence.
Skupina LBP
Účastníci s diagnózou nespecifické bolesti dolní části zad
Diagnostický test: Test chůze na běžeckém pásu
Účastníci budou vyzváni k chůzi na běžeckém pásu rychlostí 1,2 mph po dobu nejvýše pěti minut za obou podmínek (přímá pozice chůze a pozice chůze nakloněná). Po každém stavu chůze bude následovat doba odpočinku v délce pěti minut v sedě. Podmínky byly randomizovány v každé skupině pomocí počítačem generované sekvence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba chůze
Časové okno: Čas první bolesti zad nebo nohou (liší se mezi účastníky od 0 sekund do 300 sekund a je určen výskytem bolesti nohou nebo zad), prostřednictvím dokončení testu chůze
Čas první bolesti zad nebo nohou (liší se mezi účastníky od 0 sekund do 300 sekund a je určen výskytem bolesti nohou nebo zad), prostřednictvím dokončení testu chůze

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest nohou a zad (vizuální analogová stupnice)
Časové okno: Před testem chůze, přes dokončení testu chůze, ve 2:30 minutách odpočinku, v 5 minutách odpočinku
bolesti nohou a zad pomocí 0-10 bodové stupnice
Před testem chůze, přes dokončení testu chůze, ve 2:30 minutách odpočinku, v 5 minutách odpočinku
Dotazník o poruchách chůze (WIQ)
Časové okno: den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Rozsah skóre subškály WIQdistance od 0 do 100 %, rozsah skóre subškály WIQspeed od 0 do 100 %, rozsah skóre subškály WIQstairs od 0 do 100 %, celkové skóre WIQ kombinující rozsah subškály vzdálenosti, rychlosti a schodů od 0 do 100 % Vyšší hodnoty znamenají lepší výsledek
den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Tampa škála kineziofobie
Časové okno: den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Dotazník, Celkové skóre se pohybuje od 17 do 68, Vyšší skóre znamená nejhorší výsledek
den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Kvalita života účastníků
Časové okno: den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Dimenze EuroQol 5 (EQ-5D), každá sekce (mobilita, sebeobsluha, obvyklé aktivity, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese) má skóre v rozmezí od 1 do 3 a vyšší hodnoty označují nejhorší výsledek
den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Vliv bolesti, funkce a spokojenost s operací
Časové okno: den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)
Francouzsko-kanadská adaptace švýcarského dotazníku o spinální stenóze Skóre subškály Bolest v rozmezí 7 až 35 s vyššími hodnotami značí nejhorší výsledek, Rozsah skóre funkční subškály od 5 do 20 s vyššími hodnotami značí nejhorší výsledek, Skóre subškály Spokojenost se pohybuje v rozmezí 6 až 24 s vyššími hodnotami znamenají nejhorší výsledek. Celkové skóre se skládá ze tří subškál a pohybuje se od 18 do 79.
den 1, před zkouškou chůze (jedná se o transverzální studii)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UQTR-2017-claudication

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Test chůze na běžeckém pásu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit