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혈관 파행에서 신경성 파행을 구별하기 위한 러닝머신 걷기 테스트의 검증

2021년 3월 8일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
이 연구의 첫 번째 목표는 신경성 파행과 혈관 파행을 구별하는 데 도움이 되는 트레드밀 보행 테스트를 정교하고 검증하는 것이었습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 러닝머신 보행 검사가 척추 협착증과 하지 방사통을 동반한 요통을 감별할 수 있는지 알아보는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

지금까지 간헐적 파행의 평가 및 진단에서 임상의가 직면한 중요한 문제는 혈관 또는 신경성 파행과 관련된 병리가 동일한 환자에게 공존할 수 있다는 것입니다. 비정형일 수 있는 다양한 징후와 증상으로 인해 두 기원 사이의 구별이 어려울 수 있습니다.

이 연구의 첫 번째 목표는 신경성 파행과 혈관 파행을 구별하는 데 도움이 되는 트레드밀 보행 테스트를 정교하고 검증하는 것이었습니다. 본 연구의 두 번째 목적은 러닝머신 보행 검사가 척추 협착증과 하지 방사통을 동반한 요통을 감별할 수 있는지 알아보는 것이다. 참가자 60명(척추관협착증 20명, 말초동맥질환 20명, 비특이적 요통 20명)을 모집한다. 참가자는 두 작업(직선 보행 자세 및 경사 보행 자세)에 대해 최대 5분 동안 1,2mph의 속도로 러닝머신에서 걷도록 초대됩니다. 각 걷기 작업 후에는 앉은 자세로 5분의 휴식 시간이 뒤따릅니다. 통증 발생과 통증 완화를 위한 보행 시간의 차이는 병리학적으로 민감하고 특이적이며 요추 척추 협착증을 감별하는 데 도움이 될 것으로 추정된다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

55

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G8Z 4M3
        • Université du Québec à Trois-Rivières

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경성 또는 혈관성 파행 환자

설명

포함 기준:

요추 척추 협착증(LSS) 그룹:

  • 중앙 협착증
  • 적어도 한쪽 다리의 통증
  • 하지의 신경학적 징후(무감각 또는 따끔거림)
  • 하지의 약점
  • 앉거나 몸통을 구부리면 통증 완화

말초 동맥 질환(PAD) 그룹:

  • 보행 중 파행
  • 발목-상완 지수 < 0.9
  • 휴식으로 완화되는 통증

요통(LBP):

  • 하지에 발산되는 통증
  • 약점
  • 앉으면 통증 완화

제외 기준:

  • 추간공 협착증
  • 허리 통증이 우세한 척추 협착증
  • 증상이 있는 추간판 탈출증
  • 이전 요추 수술
  • 이전 혈관 수술
  • 제1형 당뇨병
  • 무릎 또는 고관절 골관절염
  • 고관절 또는 무릎 관절 성형술
  • 자유롭고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LSS 그룹
요추 척추 협착증 진단을 받은 참가자
진단 검사: 런닝머신 걷기 테스트
참가자는 두 조건(직선 보행 자세 및 경사 보행 자세)에 대해 최대 5분 동안 1.2mph의 속도로 러닝머신에서 걷도록 초대됩니다. 각 보행 자세 조건에 따라 앉은 자세에서 5분의 휴식 시간이 뒤따릅니다. 조건은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 각 그룹에서 무작위로 지정되었습니다.
패드 그룹
말초 동맥 질환 진단을 받은 참가자
진단 검사: 런닝머신 걷기 테스트
참가자는 두 조건(직선 보행 자세 및 경사 보행 자세)에 대해 최대 5분 동안 1.2mph의 속도로 러닝머신에서 걷도록 초대됩니다. 각 보행 자세 조건에 따라 앉은 자세에서 5분의 휴식 시간이 뒤따릅니다. 조건은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 각 그룹에서 무작위로 지정되었습니다.
LBP 그룹
비특이적 요통 진단을 받은 참가자
진단 검사: 런닝머신 걷기 테스트
참가자는 두 조건(직선 보행 자세 및 경사 보행 자세)에 대해 최대 5분 동안 1.2mph의 속도로 러닝머신에서 걷도록 초대됩니다. 각 보행 자세 조건에 따라 앉은 자세에서 5분의 휴식 시간이 뒤따릅니다. 조건은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 각 그룹에서 무작위로 지정되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
걷는 시간
기간: 시간 최초 허리 또는 다리 통증(참가자마다 0초에서 300초까지 다양하며 다리 또는 허리 통증의 발생에 따라 결정됨), 보행 테스트 완료를 통해
시간 최초 허리 또는 다리 통증(참가자마다 0초에서 300초까지 다양하며 다리 또는 허리 통증의 발생에 따라 결정됨), 보행 테스트 완료를 통해

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다리 및 허리 통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 보행 테스트 전, 보행 테스트 완료를 통해 2:30분 휴식 시, 5분 휴식 시
0-10점 척도를 사용하여 다리 및 허리 통증
보행 테스트 전, 보행 테스트 완료를 통해 2:30분 휴식 시, 5분 휴식 시
보행 장애 설문지(WIQ)
기간: 1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
WIQdistance 하위 척도 점수 범위는 0 ~ 100%, WIQspeed 하위 척도 점수 범위는 0 ~ 100%, WIQstairs 하위 척도 점수 범위는 0 ~ 100%, 거리, 속도 및 계단 하위 척도 범위를 결합한 WIQ 총 점수는 0 ~ 100% 높은 값은 더 나은 것을 나타냅니다. 결과
1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
운동 공포증의 탬파 척도
기간: 1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
설문지, 총점 범위 17~68점, 점수가 높을수록 최악의 결과
1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
참가자의 삶의 질
기간: 1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
EuroQol 5 차원(EQ-5D), 각 섹션(이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불쾌감 및 불안/우울증)은 1에서 3까지의 점수를 가지며 더 높은 값은 최악의 결과를 나타냅니다.
1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
통증, 기능 및 수술 만족도의 영향
기간: 1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)
스위스 척추 협착증 설문지의 프랑스-캐나다 적응 통증 하위 척도 점수 범위는 7~35이며 값이 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 기능 하위 척도 점수 범위는 5~20이며 값이 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 만족도 하위 척도 점수 범위는 6~24입니다. 값이 높을수록 최악의 결과를 나타냅니다. 총점은 3개의 하위 척도로 구성되며 범위는 18에서 79까지입니다.
1일차, 걷기 테스트 전(횡단 연구)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Université du Québec à Trois-Rivières

수사관

  • 연구 책임자: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UQTR-2017-claudication

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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