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冥想和灵气对辅助生殖技术结果的影响

2021年2月8日更新者：Selmo Geber、Federal University of Minas Gerais

冥想和灵气对辅助生殖技术结果的影响：一项随机、双盲、安慰剂对照试验

据估计，不孕症影响了全世界 15% 的育龄夫妇，其定义为 35 岁以下的女性在无保护措施的性行为 12 个月或 35 岁以上的女性在 6 个月后无法怀孕，并且与压力有关，尤其是由于心理因素，如焦虑、沮丧和抑郁。此外，寻求怀孕治疗的女性还会承受额外的压力源——显着的情绪负担和身体变化，这些都会增加压力和焦虑水平。在接受辅助生殖治疗的女性中，情绪压力与妊娠结果之间存在关联的可能性使得解决这些女性心理状态的重要疗法成为可能。冥想和灵气已被用于在各种健康环境中成功地减轻压力和焦虑。

灵气疗法是一种补充性健康疗法，从业者将双手轻轻放在人体上或人体上方，以促进自身的康复反应。灵气已被用作辅助疗法来治疗寻求治疗的不孕女性常见的症状，包括焦虑、压力、抑郁、愤怒、绝望和抑郁。对随机对照试验的审查得出结论，在健康中心实施灵气干预可带来心理健康益处，包括减轻紧张、精神错乱、焦虑和疼痛以及提高生活质量。

冥想可以定义为一种旨在提高个人心理能力（例如注意力和情绪自我调节）的心理训练形式。冥想包括一系列练习，包括正念冥想、咒语冥想、瑜伽、太极拳和气功。冥想专门用于接受 IVF 治疗的女性，以成功减轻与心理困扰相关的症状。研究测量了自我同情的发展、情绪调节机制以及与不孕症和不孕症患者生活质量相关的应对策略。然而，只有一项研究表明冥想与怀孕率之间存在关系。不幸的是，作者将瑜伽和心理学方法结合到冥想中。因此，我们设计了这项研究来评估冥想和灵气对辅助生殖治疗结果的影响。

研究概览

地位

未知

条件

不育症

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- Minas Gerais
  - Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30110051
    - 招聘中
    - ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
    - 接触：
      
      Selmo Geber, Professor
      
      电话号码：55 31 21026363
      
      邮箱：selmogeber@origen.com.br
    - 接触：
      
      邮箱：selmogeber@origen.com.br
    - 副研究员：
      
      Gelza Matos Nunes, MPhil

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 49年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准：

接受胚胎移植的妇女
签署知情同意书
新鲜或冷冻胚胎移植

排除标准：

没有同意参加
没有胚胎移植
代孕胚胎移植

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：平行线
屏蔽：单身的

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
实验性的：冥想礼物	其他：冥想礼物在主持人指导下进行集体或个人冥想，每周两次，每次 45 分钟，持续 2 周，在光线和温度可控且配有舒适垫子和椅子的安静房间内进行。
实验性的：灵气	其他：灵气灵气疗法每周两次，每次 45 分钟，持续 2 周，然后在亮度和温度受控的安静房间中进行。
实验性的：冥想（应用程序）	其他：冥想（应用程序）使用应用程序通过 10-15 分钟的音频引导正念冥想，每天在家练习。
PLACEBO_COMPARATOR：一轮谈话	其他：一轮谈话一轮对话将每周进行两次，持续 45 分钟，此后两周，在同一家诊所，女性将谈论她们的生活、她们的需求、她们如何处理报告的情况以及您的技能和偏好。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
受孕率大体时间：12周	妊娠 12 周时出现妊娠囊	12周

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
压力水平大体时间：3周	使用问卷 DASS-21（抑郁、焦虑和压力评分）和/或 PGWB-1（心理总体幸福感指数）进行压力评估	3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Federal University of Minas Gerais

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2021年6月1日

研究完成 (预期的)

2021年11月1日

研究注册日期

首次提交

2019年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年2月8日

最后验证

2021年2月1日

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