Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Impacto de la Meditación y Reiki en los Resultados de las Técnicas de Reproducción Asistida

8 de febrero de 2021 actualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Impacto de la meditación y el reiki en los resultados de las técnicas de reproducción asistida: un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo

Se estima que la infertilidad afecta al 15% de las parejas en edad reproductiva en todo el mundo y se define como la incapacidad para concebir después de 12 meses de relaciones sexuales sin protección para mujeres menores de 35 años o 6 meses para mujeres mayores de 35 años y se asocia con estrés, especialmente debido a factores psicológicos como ansiedad, frustración y depresión. Además, las mujeres que buscan tratamiento para el embarazo sufren factores estresantes adicionales: cargas emocionales significativas y cambios físicos que pueden aumentar los niveles de estrés y ansiedad. La posibilidad de una asociación entre el estrés emocional y el resultado del embarazo en mujeres en tratamiento de reproducción asistida hace importantes las terapias que aborden el estado psicológico de estas mujeres. La meditación y el Reiki se han utilizado para reducir con éxito el estrés y la ansiedad en diversos contextos de salud.

Reiki es un enfoque de salud complementario en el que los practicantes colocan sus manos ligeramente sobre o justo encima de una persona para facilitar su propia respuesta de curación. Reiki se ha utilizado como terapia complementaria para tratar los síntomas comunes de las mujeres infértiles que buscan tratamiento, como la ansiedad, el estrés, la depresión, la ira, la desesperación y la depresión. Las revisiones de ensayos controlados aleatorios concluyeron que la implementación de la intervención de Reiki en los centros de salud resultó en beneficios para la salud mental, incluida la reducción de la tensión, la confusión mental, la ansiedad y el dolor, así como una mejor calidad de vida.

La meditación se puede definir como una forma de entrenamiento mental destinada a mejorar las capacidades psicológicas de un individuo, como la autorregulación atencional y emocional. La meditación abarca una familia de prácticas que incluyen la meditación consciente, la meditación mantra, el yoga, el tai chi y el chi gong. La meditación se ha utilizado específicamente en mujeres que se someten a un tratamiento de FIV para reducir con éxito los síntomas relacionados con la angustia psicológica. Los estudios miden el desarrollo de la autocompasión, los mecanismos de regulación emocional y las estrategias de afrontamiento relacionadas con la infertilidad y la calidad de vida en la infertilidad. Sin embargo, solo un estudio mostró una relación entre la meditación y la tasa de embarazo. Desafortunadamente, los autores incorporaron enfoques de yoga y psicológicos en la meditación. Por lo tanto, diseñamos este estudio para evaluar el impacto de la Meditación y Reiki en el resultado del tratamiento de reproducción asistida.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110051
        • Reclutamiento
        • ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Gelza Matos Nunes, MPhil

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sometidas a Transferencia de Embriones
  • Formulario de consentimiento informado firmado
  • Transferencia de embriones frescos o congelados

Criterio de exclusión:

  • Sin acuerdo para participar
  • sin transferencia de embriones
  • transferencia de embriones subrogados

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Meditación presencial
Meditación guiada por un facilitador en grupo o individualmente, en sesiones de 45 minutos dos veces por semana durante 2 semanas, en una habitación tranquila con luz y temperatura controladas, y cómodos cojines y sillas.
EXPERIMENTAL: Reiki
Reiki se realizará en sesiones de 45 minutos dos veces por semana durante 2 semanas y luego en una habitación tranquila con temperatura y brillo controlados.
EXPERIMENTAL: Meditación (aplicación)
Meditación de atención plena guiada a través de audio de 10-15 minutos usando la aplicación, para practicar diariamente en casa.
PLACEBO_COMPARADOR: ronda de conversación
La Ronda de Conversación se llevará a cabo dos veces por semana, con una duración de 45 minutos, durante las dos semanas siguientes, en la misma clínica, donde las mujeres hablarán sobre su vida, sus necesidades, cómo manejan las situaciones denunciadas y cómo también sus habilidades y preferencias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de embarazo
Periodo de tiempo: 12 semanas
presencia de un saco gestacional a las 12 semanas de embarazo
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
niveles de estres
Periodo de tiempo: 3 semanas
Evaluación del estrés mediante cuestionarios DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) y/o PGWB-1 (Psicological General Well-being Index)
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

15 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de febrero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 13851019.9.0000.5149

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Meditación presencial

Suscribir