Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av meditasjon og Reiki på utfall av assisterte reproduksjonsteknikker

8. februar 2021 oppdatert av: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Effekten av meditasjon og reiki på assisterte reproduksjonsteknikker: en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert prøveversjon

Infertilitet anslås å påvirke 15 % av par i reproduktiv alder over hele verden og er definert som manglende evne til å bli gravide etter 12 måneder med ubeskyttet sex for kvinner under 35 eller 6 måneder for kvinner over 35 og er assosiert med stress, spesielt på grunn av psykologiske faktorer som f.eks. angst, frustrasjon og depresjon. I tillegg lider kvinner som søker behandling for graviditet, ytterligere stressfaktorer - betydelige følelsesmessige belastninger og fysiske endringer som kan øke stress- og angstnivået. Muligheten for en assosiasjon mellom emosjonelt stress og graviditetsutfall hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning, utgjør viktige terapier som adresserer den psykologiske tilstanden til disse kvinnene. Meditasjon og Reiki har blitt brukt for å lykkes med å redusere stress og angst i ulike helsesammenhenger.

Reiki er en komplementær helsetilnærming der utøvere lett legger hendene på eller rett over en person for å lette sin egen helbredende respons. Reiki har blitt brukt som en tilleggsterapi for å behandle symptomene som er vanlige for infertile kvinner som søker behandling, inkludert angst, stress, depresjon, sinne, fortvilelse og depresjon. Gjennomganger av randomiserte kontrollerte studier konkluderte med at implementering av Reiki-intervensjonen i helsesentre resulterte i mentale helsefordeler, inkludert redusert spenning, mental forvirring, angst og smerte samt forbedret livskvalitet.

Meditasjon kan defineres som en form for mental trening som tar sikte på å forbedre et individs psykologiske kapasiteter, som oppmerksomhetsmessig og emosjonell selvregulering. Meditasjon omfatter en familie av praksiser som inkluderer mindfulness-meditasjon, mantrameditasjon, yoga, tai chi og chi gong. Meditasjon har blitt brukt spesifikt hos kvinner som gjennomgår IVF-behandling for å lykkes med å redusere symptomer relatert til psykiske plager. Studier måler utviklingen av selvmedfølelse, mekanismer for emosjonsregulering og mestringsstrategier knyttet til infertilitet og livskvalitet ved infertilitet. Imidlertid viste bare en studie en sammenheng mellom meditasjon og graviditetsrate. Dessverre inkorporerte forfatterne yoga og psykologiske tilnærminger i meditasjon. Derfor designet vi denne studien for å evaluere effekten av meditasjon og Reiki på resultatet av assistert befruktning.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110051
        • Rekruttering
        • ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Gelza Matos Nunes, MPhil

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner ble sendt til embryooverføring
  • Signert skjema for informert samtykke
  • Fersk eller frossen embryooverføring

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen avtale om å delta
  • ingen embryooverføring
  • surrogat embryooverføring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Meditasjon presenterende
Tilretteleggerveiledet meditasjon i grupper eller individuelt, i 45-minutters økter to ganger i uken i 2 uker, i et stille rom med kontrollert lys og temperatur, og komfortable puter og stoler.
EKSPERIMENTELL: Reiki
Reiki vil bli utført i 45-minutters økter to ganger i uken i 2 uker, deretter i et stille rom med kontrollert lysstyrke og temperatur.
EKSPERIMENTELL: Meditasjon (app)
Mindfulness-meditasjon guidet gjennom 10-15 minutters lyd ved hjelp av app, som skal praktiseres daglig hjemme.
PLACEBO_COMPARATOR: samtalerunde
Samtalerunden vil finne sted to ganger i uken, som varer i 45 minutter, i to uker etterpå, på samme klinikk, hvor kvinner vil snakke om livet sitt, behovene sine, hvordan de håndterer rapporterte situasjoner og hvordan også dine ferdigheter og preferanser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 uker
tilstedeværelse av en svangerskapssekk ved 12 uker av svangerskapet
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
stressnivåer
Tidsramme: 3 uker
Stressevaluering ved hjelp av spørreskjemaer DASS-21 (Depresjon, Angst og Stress Score) og/eller PGWB-1 (Psichological General Well-being Index)
3 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 13851019.9.0000.5149

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Meditasjon presenterende

Abonnere