- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04058262
Einfluss von Meditation und Reiki auf die Ergebnisse von Techniken der assistierten Reproduktion
Einfluss von Meditation und Reiki auf die Ergebnisse von Techniken der assistierten Reproduktion: eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie
Unfruchtbarkeit betrifft schätzungsweise 15 % der Paare im gebärfähigen Alter weltweit und ist definiert als die Unfähigkeit, nach 12 Monaten ungeschützten Geschlechtsverkehrs bei Frauen unter 35 oder 6 Monaten bei Frauen über 35 schwanger zu werden, und ist mit Stress verbunden, insbesondere aufgrund psychologischer Faktoren wie z Angst, Frustration und Depression. Darüber hinaus leiden Frauen, die eine Schwangerschaftsbehandlung anstreben, unter zusätzlichen Stressoren – erheblichen emotionalen Belastungen und körperlichen Veränderungen, die Stress und Angstzustände erhöhen können. Die Möglichkeit eines Zusammenhangs zwischen emotionalem Stress und Schwangerschaftsausgang bei Frauen, die sich einer Behandlung der assistierten Reproduktion unterziehen, macht Therapien wichtig, die sich mit dem psychologischen Zustand dieser Frauen befassen. Meditation und Reiki wurden verwendet, um Stress und Angst in verschiedenen Gesundheitskontexten erfolgreich zu reduzieren.
Reiki ist ein komplementärer Gesundheitsansatz, bei dem Praktizierende ihre Hände leicht auf oder knapp über einer Person platzieren, um ihre eigene Heilungsreaktion zu erleichtern. Reiki wurde als begleitende Therapie zur Behandlung der Symptome verwendet, die bei unfruchtbaren Frauen auftreten, die eine Behandlung suchen, einschließlich Angst, Stress, Depression, Wut, Verzweiflung und Depression. Überprüfungen randomisierter kontrollierter Studien kamen zu dem Schluss, dass die Implementierung der Reiki-Intervention in Gesundheitszentren zu Vorteilen für die psychische Gesundheit führte, einschließlich einer Verringerung von Anspannung, geistiger Verwirrung, Angst und Schmerzen sowie einer verbesserten Lebensqualität.
Meditation kann als eine Form des Mentaltrainings definiert werden, das darauf abzielt, die psychologischen Fähigkeiten eines Individuums zu verbessern, wie z. B. Aufmerksamkeit und emotionale Selbstregulierung. Meditation umfasst eine Familie von Praktiken, zu denen Achtsamkeitsmeditation, Mantra-Meditation, Yoga, Tai Chi und Chi Gong gehören. Meditation wurde speziell bei Frauen eingesetzt, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen, um Symptome im Zusammenhang mit psychischen Belastungen erfolgreich zu reduzieren. Studien messen die Entwicklung von Selbstmitgefühl, Mechanismen der Emotionsregulation und Bewältigungsstrategien im Zusammenhang mit Unfruchtbarkeit und Lebensqualität bei Unfruchtbarkeit. Allerdings zeigte nur eine Studie einen Zusammenhang zwischen Meditation und Schwangerschaftsrate. Leider haben die Autoren Yoga und psychologische Ansätze in die Meditation integriert. Daher haben wir diese Studie entworfen, um die Auswirkungen von Meditation und Reiki auf das Ergebnis der Behandlung der assistierten Reproduktion zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110051
- Rekrutierung
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Selmo Geber, Professor
- Telefonnummer: 55 31 21026363
- E-Mail: selmogeber@origen.com.br
-
Kontakt:
- E-Mail: selmogeber@origen.com.br
-
Unterermittler:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen, die sich einem Embryotransfer unterziehen
- Unterschriebene Einverständniserklärung
- Frischer oder gefrorener Embryotransfer
Ausschlusskriterien:
- Keine Vereinbarung zur Teilnahme
- kein Embryotransfer
- Ersatz-Embryonentransfer
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Meditation Gegenwart
|
Moderatorgeführte Meditation in Gruppen oder einzeln, in 45-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche für 2 Wochen, in einem ruhigen Raum mit kontrolliertem Licht und Temperatur und bequemen Kissen und Stühlen.
|
|
EXPERIMENTAL: Reiki
|
Reiki wird in 45-minütigen Sitzungen zweimal pro Woche für 2 Wochen durchgeführt, dann in einem ruhigen Raum mit kontrollierter Helligkeit und Temperatur.
|
|
EXPERIMENTAL: Meditieren (App)
|
Achtsamkeitsmeditation, geführt durch 10-15-minütiges Audio mit App, täglich zu Hause zu praktizieren.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gesprächsrunde
|
Die Gesprächsrunde findet zweimal pro Woche mit einer Dauer von 45 Minuten für zwei Wochen danach in derselben Klinik statt, in der Frauen über ihr Leben, ihre Bedürfnisse, ihren Umgang mit gemeldeten Situationen und ihre Fähigkeiten und Vorlieben sprechen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schwangerschaftsrate
Zeitfenster: 12 Wochen
|
Vorhandensein einer Fruchtblase in der 12. Schwangerschaftswoche
|
12 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Stresslevel
Zeitfenster: 3 Wochen
|
Stressevaluation mit Fragebögen DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) und/oder PGWB-1 (Psychological General Well-being Index)
|
3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 13851019.9.0000.5149
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Meditation Gegenwart
-
University of California, San FranciscoAbgeschlossenUrologischer KrebsVereinigte Staaten
-
University of PaviaRekrutierungEinsamkeit | Psychophysikalisches WohlbefindenItalien
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAbgeschlossenBurnout bei PflegekräftenSpanien
-
Yale UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekrutierung
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAbgeschlossenKnie Arthrose | Osteoarthritis Knie | Knieverletzungen | Osteonekrose | Opioidkonsumstörung | Opioidabhängigkeit | Arthropathie des Knies | Opioidgebrauch | Meditation | KniekrankheitVereinigte Staaten
-
St. Louis UniversityAbgeschlossenBetonen | Frühgeburt | Depressionen, nach der Geburt | Angst | Stillen | Selbstwirksamkeit | Verhalten, mütterlich | Unzureichende LaktationVereinigte Staaten
-
Centre Francois BaclesseAbgeschlossenPatienten mit KrebsFrankreich
-
Federal University of Minas GeraisHarvard Medical School (HMS and HSDM)Aktiv, nicht rekrutierendDepression | Lebensqualität | Schlafstörung | Angststörungen | Schlaflosigkeit | Spiritualität | Belastungsstörung | Chronische Schlaflosigkeit | Schlaflosigkeit | Komplementäre TherapieBrasilien
-
Tufts UniversityBrigham and Women's Hospital; Rheumatology Research FoundationAbgeschlossen
-
University of British ColumbiaAbgeschlossen