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Impatto della meditazione e del Reiki sui risultati delle tecniche di riproduzione assistita

8 febbraio 2021 aggiornato da: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Impatto della meditazione e del Reiki sulle tecniche di riproduzione assistita Risultati: uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo

Si stima che l'infertilità colpisca il 15% delle coppie in età riproduttiva in tutto il mondo ed è definita come l'incapacità di concepire dopo 12 mesi di rapporti sessuali non protetti per le donne sotto i 35 anni o 6 mesi per le donne sopra i 35 anni ed è associata allo stress, soprattutto a causa di fattori psicologici come ansia, frustrazione e depressione. Inoltre, le donne che cercano un trattamento per la gravidanza soffrono di ulteriori fattori di stress: carichi emotivi significativi e cambiamenti fisici che possono aumentare i livelli di stress e ansia. La possibilità di un'associazione tra stress emotivo ed esito della gravidanza nelle donne sottoposte a trattamento di riproduzione assistita rende importanti terapie che si rivolgono allo stato psicologico di queste donne. La meditazione e il Reiki sono stati utilizzati per ridurre con successo lo stress e l'ansia in vari contesti di salute.

Il Reiki è un approccio complementare alla salute in cui i praticanti mettono leggermente le mani sopra o appena sopra una persona per facilitare la propria risposta di guarigione. Il Reiki è stato utilizzato come terapia aggiuntiva per trattare i sintomi comuni alle donne infertili che cercano un trattamento, tra cui ansia, stress, depressione, rabbia, disperazione e depressione. Le revisioni di studi controllati randomizzati hanno concluso che l'implementazione dell'intervento Reiki nei centri sanitari ha portato a benefici per la salute mentale, tra cui riduzione della tensione, confusione mentale, ansia e dolore, nonché una migliore qualità della vita.

La meditazione può essere definita come una forma di allenamento mentale volta a migliorare le capacità psicologiche di un individuo, come l'autoregolazione attenzionale ed emotiva. La meditazione comprende una famiglia di pratiche che includono la meditazione consapevole, la meditazione mantra, lo yoga, il tai chi e il chi gong. La meditazione è stata utilizzata specificamente nelle donne sottoposte a trattamento di fecondazione in vitro per ridurre con successo i sintomi legati al disagio psicologico. Gli studi misurano lo sviluppo dell'auto-compassione, i meccanismi di regolazione delle emozioni e le strategie di coping relative all'infertilità e alla qualità della vita nell'infertilità. Tuttavia, solo uno studio ha mostrato una relazione tra meditazione e tasso di gravidanza. Sfortunatamente, gli autori hanno incorporato lo yoga e gli approcci psicologici nella meditazione. Pertanto, abbiamo progettato questo studio per valutare l'impatto della meditazione e del Reiki sull'esito del trattamento di riproduzione assistita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30110051
        • Reclutamento
        • ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Gelza Matos Nunes, MPhil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne sottoposte a Embryo Transfer
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Trasferimento di embrioni freschi o congelati

Criteri di esclusione:

  • Nessun accordo di partecipazione
  • nessun trasferimento di embrioni
  • trasferimento embrionale surrogato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Presenza di meditazione
Meditazione guidata dal facilitatore in gruppo o individualmente, in sessioni di 45 minuti due volte a settimana per 2 settimane, in una stanza tranquilla con luce e temperatura controllate e comodi cuscini e sedie.
SPERIMENTALE: Reiki
Il Reiki verrà eseguito in sessioni di 45 minuti due volte a settimana per 2 settimane, quindi in una stanza tranquilla con luminosità e temperatura controllate.
SPERIMENTALE: Meditazione (app)
Meditazione mindfulness guidata attraverso un audio di 10-15 minuti tramite app, da praticare quotidianamente a casa.
PLACEBO_COMPARATORE: giro di conversazione
Il Round di Conversazione si svolgerà due volte a settimana, della durata di 45 minuti, per due settimane successive, presso lo stesso ambulatorio, dove le donne parleranno della loro vita, dei loro bisogni, di come gestiscono le situazioni segnalate e di come anche le proprie capacità e preferenze.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di gravidanza
Lasso di tempo: 12 settimane
presenza di un sacco gestazionale a 12 settimane di gravidanza
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livelli di stress
Lasso di tempo: 3 settimane
Valutazione dello stress mediante questionari DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) e/o PGWB-1 (Psichological General Well-being Index)
3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

15 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

9 febbraio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2021

Ultimo verificato

1 febbraio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13851019.9.0000.5149

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Presenza di meditazione

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