- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04058262
Impact van meditatie en reiki op de resultaten van geassisteerde voortplantingstechnieken
Impact van meditatie en reiki op geassisteerde voortplantingstechnieken Resultaten: een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie
Onvruchtbaarheid treft naar schatting 15% van de paren in de reproductieve leeftijd wereldwijd en wordt gedefinieerd als het onvermogen om zwanger te worden na 12 maanden onbeschermde seks voor vrouwen jonger dan 35 of 6 maanden voor vrouwen ouder dan 35 en wordt geassocieerd met stress, vooral als gevolg van psychologische factoren zoals angst, frustratie en depressie. Bovendien hebben vrouwen die een behandeling voor zwangerschap zoeken, te maken met extra stressfactoren - aanzienlijke emotionele lasten en fysieke veranderingen die stress- en angstniveaus kunnen verhogen. De mogelijkheid van een verband tussen emotionele stress en zwangerschapsuitkomst bij vrouwen die een behandeling voor geassisteerde voortplanting ondergaan, maakt belangrijke therapieën die de psychologische toestand van deze vrouwen aanpakken. Meditatie en Reiki zijn gebruikt om met succes stress en angst te verminderen in verschillende gezondheidscontexten.
Reiki is een aanvullende gezondheidsbenadering waarbij beoefenaars hun handen lichtjes op of net boven een persoon plaatsen om hun eigen genezingsreactie te vergemakkelijken. Reiki is gebruikt als aanvullende therapie om de symptomen te behandelen die veel voorkomen bij onvruchtbare vrouwen die behandeling zoeken, waaronder angst, stress, depressie, woede, wanhoop en depressie. Recensies van gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken concludeerden dat de implementatie van de Reiki-interventie in gezondheidscentra resulteerde in voordelen voor de geestelijke gezondheid, waaronder verminderde spanning, mentale verwarring, angst en pijn, evenals een verbeterde kwaliteit van leven.
Meditatie kan worden gedefinieerd als een vorm van mentale training gericht op het verbeteren van de psychologische capaciteiten van een individu, zoals aandacht en emotionele zelfregulatie. Meditatie omvat een familie van praktijken die mindfulness-meditatie, mantra-meditatie, yoga, tai chi en chi gong omvatten. Meditatie is specifiek gebruikt bij vrouwen die een IVF-behandeling ondergaan om symptomen die verband houden met psychische problemen met succes te verminderen. Studies meten de ontwikkeling van zelfcompassie, mechanismen van emotieregulatie en copingstrategieën met betrekking tot onvruchtbaarheid en kwaliteit van leven bij onvruchtbaarheid. Slechts één studie toonde echter een verband tussen meditatie en zwangerschapspercentage. Helaas hebben de auteurs yoga en psychologische benaderingen in meditatie verwerkt. Daarom hebben we deze studie ontworpen om de impact van meditatie en reiki op de uitkomst van geassisteerde voortplantingsbehandelingen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30110051
- Werving
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
Contact:
- Selmo Geber, Professor
- Telefoonnummer: 55 31 21026363
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
-
Contact:
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
-
Onderonderzoeker:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen onderworpen aan embryotransfer
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Verse of bevroren embryotransfer
Uitsluitingscriteria:
- Geen overeenkomst om deel te nemen
- geen embryotransfer
- plaatsvervangende embryotransfer
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Meditatie presentatie
|
Begeleide meditatie door een facilitator in groepen of individueel, in sessies van 45 minuten twee keer per week gedurende 2 weken, in een stille kamer met gecontroleerd licht en temperatuur, en comfortabele kussens en stoelen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Reiki
|
Reiki wordt uitgevoerd in sessies van 45 minuten, tweemaal per week gedurende 2 weken, daarna in een stille kamer met gecontroleerde helderheid en temperatuur.
|
|
EXPERIMENTEEL: Meditatie (app)
|
Mindfulness-meditatie begeleid door 10-15 minuten audio met behulp van een app, om dagelijks thuis te oefenen.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: gespreksronde
|
De gespreksronde vindt twee keer per week plaats, duurt 45 minuten, gedurende twee weken daarna in dezelfde kliniek, waar vrouwen zullen praten over hun leven, hun behoeften, hoe ze omgaan met gemelde situaties en hoe ook jouw vaardigheden en voorkeuren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zwangerschapscijfer
Tijdsspanne: 12 weken
|
aanwezigheid van een zwangerschapszak na 12 weken zwangerschap
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stress levels
Tijdsspanne: 3 weken
|
Stressevaluatie met vragenlijsten DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) en/of PGWB-1 (Psichological General Well-being Index)
|
3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13851019.9.0000.5149
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Meditatie presentatie
-
NeuroMeditation InstituteVoltooidCognitieve flexibiliteit | Positieve stemmingsstaten | Negatieve stemmingsstaten | Cognitieve verwerkingssnelheidVerenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Nog niet aan het wervenRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Near East University, TurkeyVoltooidMeditatie | ExamenangstCyprus
-
Medstar Health Research InstituteVoltooidPijn en hysteroscopieVerenigde Staten
-
Ataturk UniversityVoltooid