Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af meditation og Reiki på resultaterne af assisterede reproduktionsteknikker

8. februar 2021 opdateret af: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Indvirkning af meditation og Reiki på assisterede reproduktionsteknikker: et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg

Infertilitet anslås at påvirke 15 % af par i den reproduktive alder på verdensplan og defineres som manglende evne til at blive gravid efter 12 måneders ubeskyttet sex for kvinder under 35 eller 6 måneder for kvinder over 35 og er forbundet med stress, især på grund af psykologiske faktorer som f.eks. angst, frustration og depression. Derudover lider kvinder, der søger behandling for graviditet, yderligere stressfaktorer - betydelige følelsesmæssige byrder og fysiske ændringer, der kan øge stress- og angstniveauet. Muligheden for en sammenhæng mellem følelsesmæssig stress og graviditetsudfald hos kvinder, der gennemgår assisteret reproduktionsbehandling, udgør vigtige terapier, der adresserer disse kvinders psykologiske tilstand. Meditation og Reiki er blevet brugt til med succes at reducere stress og angst i forskellige sundhedsmæssige sammenhænge.

Reiki er en komplementær sundhedstilgang, hvor praktiserende læger let lægger deres hænder på eller lige over en person for at lette deres egen helbredende reaktion. Reiki er blevet brugt som en supplerende terapi til at behandle de symptomer, der er almindelige for infertile kvinder, der søger behandling, herunder angst, stress, depression, vrede, fortvivlelse og depression. Gennemgange af randomiserede kontrollerede forsøg konkluderede, at implementering af Reiki-interventionen i sundhedscentre resulterede i mentale sundhedsmæssige fordele, herunder reduceret spænding, mental forvirring, angst og smerte samt forbedret livskvalitet.

Meditation kan defineres som en form for mental træning rettet mod at forbedre et individs psykologiske kapaciteter, såsom opmærksomheds- og følelsesmæssig selvregulering. Meditation omfatter en familie af praksisser, der inkluderer mindfulness meditation, mantra meditation, yoga, tai chi og chi gong. Meditation er blevet brugt specifikt til kvinder, der gennemgår IVF-behandling, for med succes at reducere symptomer relateret til psykologisk lidelse. Undersøgelser måler udviklingen af ​​selvmedfølelse, mekanismer for følelsesregulering og mestringsstrategier relateret til infertilitet og livskvalitet ved infertilitet. Kun én undersøgelse viste dog en sammenhæng mellem meditation og graviditetsrate. Desværre inkorporerede forfatterne yoga og psykologiske tilgange i meditation. Derfor har vi designet denne undersøgelse for at evaluere virkningen af ​​Meditation og Reiki på resultatet af assisteret reproduktionsbehandling.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30110051

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder indsendt til embryooverførsel
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Frisk eller frossen embryooverførsel

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen aftale om deltagelse
  • ingen embryooverførsel
  • surrogat embryooverførsel

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Meditation nærværende
Facilitator-guidet meditation i grupper eller individuelt, i 45-minutters sessioner to gange om ugen i 2 uger, i et stille rum med kontrolleret lys og temperatur, og komfortable puder og stole.
EKSPERIMENTEL: Reiki
Reiki vil blive udført i 45-minutters sessioner to gange om ugen i 2 uger derefter i et stille rum med kontrolleret lysstyrke og temperatur.
EKSPERIMENTEL: Meditation (app)
Mindfulness meditation guidet gennem 10-15 minutters lyd ved hjælp af app, som skal praktiseres dagligt derhjemme.
PLACEBO_COMPARATOR: samtalerunde
Samtalerunden vil finde sted to gange om ugen, som varer 45 minutter, i to uger derefter på samme klinik, hvor kvinder vil fortælle om deres liv, deres behov, hvordan de håndterer anmeldte situationer og hvordan også dine kompetencer og præferencer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graviditetsrate
Tidsramme: 12 uger
tilstedeværelse af en svangerskabssæk ved 12 ugers graviditet
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
stress niveauer
Tidsramme: 3 uger
Stressevaluering ved hjælp af spørgeskemaer DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) og/eller PGWB-1 (Psichological General Well-being Index)
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (FAKTISKE)

15. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 13851019.9.0000.5149

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Meditation nærværende

Abonner