- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04058262
A meditáció és a reiki hatása az asszisztált reprodukciós technikák eredményeire
A meditáció és a reiki hatása az asszisztált reprodukciós technikák eredményeire: véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált próba
A meddőség a becslések szerint a reproduktív korú párok 15%-át érinti világszerte, és a fogantatás képtelensége 12 hónapos védekezés nélküli szex után 35 év alatti nőknél, illetve 6 hónapos 35 év feletti nőknél, és stresszhez köthető, különösen olyan pszichológiai tényezők miatt, mint pl. szorongás, frusztráció és depresszió. Ezen túlmenően, a terhesség miatt kezelésre szoruló nők további stresszhatásoktól szenvednek – jelentős érzelmi terhektől és fizikai változásoktól, amelyek növelhetik a stressz és a szorongás szintjét. Az asszisztált reprodukciós kezelésben részesülő nők érzelmi stressze és a terhesség kimenetele közötti összefüggés lehetősége fontos terápiákat tesz lehetővé, amelyek e nők pszichológiai állapotát kezelik. A meditációt és a reikit sikeresen alkalmazták a stressz és a szorongás csökkentésére különféle egészségügyi összefüggésekben.
A Reiki egy kiegészítő egészségügyi megközelítés, amelyben a gyakorlók enyhén ráhelyezik a kezüket egy személyre vagy közvetlenül fölé, hogy megkönnyítsék saját gyógyító reakciójukat. A reikit kiegészítő terápiaként alkalmazták a kezelésre szoruló meddő nőknél gyakori tünetek kezelésére, beleértve a szorongást, a stresszt, a depressziót, a haragot, a kétségbeesést és a depressziót. A randomizált, ellenőrzött kísérletek áttekintése arra a következtetésre jutott, hogy a reiki beavatkozás egészségügyi központokban történő alkalmazása mentális egészségügyi előnyökkel járt, beleértve a feszültség, a mentális zavartság, a szorongás és a fájdalom csökkenését, valamint az életminőség javulását.
A meditációt úgy határozhatjuk meg, mint a mentális tréning egyik formáját, amely az egyén pszichológiai képességeinek, például a figyelmi és érzelmi önszabályozásának javítását célozza. A meditáció olyan gyakorlatok családját öleli fel, amelyek magukban foglalják az éber meditációt, a mantra meditációt, a jógát, a tai chit és a chi gongot. A meditációt kifejezetten IVF-kezelésen átesett nőknél alkalmazták a pszichés szorongással kapcsolatos tünetek sikeres csökkentésére. A tanulmányok az önegyüttérzés fejlődését, az érzelemszabályozás mechanizmusait és a meddőséghez kapcsolódó megküzdési stratégiákat és a meddőségi életminőséget mérik. Azonban csak egy tanulmány mutatott kapcsolatot a meditáció és a terhességi arány között. Sajnos a szerzők a jógát és a pszichológiai megközelítéseket beépítették a meditációba. Ezért ezt a tanulmányt azért terveztük, hogy értékeljük a meditáció és a reiki hatását az asszisztált reprodukciós kezelések kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30110051
- Toborzás
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Selmo Geber, Professor
- Telefonszám: 55 31 21026363
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
-
Kapcsolatba lépni:
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
-
Alkutató:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A nők embriótranszferre kerültek
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
- Friss vagy fagyasztott embrió transzfer
Kizárási kritériumok:
- Nincs megállapodás a részvételre
- nincs embriótranszfer
- helyettesítő embrió transzfer
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Jelentős meditáció
|
Facilitátor által vezetett meditáció csoportban vagy egyénileg, heti 2 alkalommal 45 perces foglalkozásokban 2 héten keresztül, csendes szobában szabályozott világítással és hőmérséklettel, kényelmes párnákkal és székekkel.
|
|
KÍSÉRLETI: Reiki
|
A reikit hetente kétszer, 45 perces ülésekben végezzük 2 héten keresztül, majd egy csendes szobában, szabályozott fényerővel és hőmérséklettel.
|
|
KÍSÉRLETI: Meditáció (alkalmazás)
|
Mindfulness meditáció 10-15 perces hangon keresztül vezetett alkalmazás segítségével, amelyet naponta otthon kell gyakorolni.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: beszélgetési kör
|
A Round of Conversation hetente kétszer, 45 percig tart, ezt követően két héten keresztül ugyanazon a klinikán, ahol a nők beszélnek életükről, szükségleteikről, arról, hogyan kezelik a bejelentett helyzeteket, és hogyan beszélnek az Ön készségeiről és preferenciáiról.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Terhességi arány
Időkeret: 12 hét
|
terhességi tasak jelenléte a terhesség 12. hetében
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
stressz szintek
Időkeret: 3 hét
|
Stresszértékelés DASS-21 (Depresszió, szorongás és stressz pontszám) és/vagy PGWB-1 (Pszichológiai általános jóléti index) kérdőívek segítségével
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13851019.9.0000.5149
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .