- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04058262
Влияние медитации и Рэйки на результаты вспомогательных репродуктивных технологий
Влияние медитации и Рэйки на результаты вспомогательных репродуктивных технологий: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование
По оценкам, бесплодие затрагивает 15% пар репродуктивного возраста во всем мире и определяется как неспособность зачать ребенка после 12 месяцев незащищенного секса для женщин моложе 35 лет или 6 месяцев для женщин старше 35 лет и связано со стрессом, особенно из-за психологических факторов, таких как тревога, разочарование и депрессия. Кроме того, женщины, обращающиеся за лечением по поводу беременности, страдают от дополнительных факторов стресса – значительных эмоциональных нагрузок и физических изменений, которые могут повысить уровень стресса и беспокойства. Возможность связи между эмоциональным стрессом и исходом беременности у женщин, проходящих лечение с помощью вспомогательных репродуктивных технологий, делает важными методы лечения, направленные на психологическое состояние этих женщин. Медитация и Рэйки успешно использовались для снижения стресса и беспокойства в различных ситуациях, связанных со здоровьем.
Рейки — это дополнительный подход к здоровью, при котором практикующие слегка кладут руки на человека или чуть выше него, чтобы облегчить свою собственную исцеляющую реакцию. Рэйки используется в качестве дополнительной терапии для лечения симптомов, характерных для бесплодных женщин, обращающихся за лечением, включая тревогу, стресс, депрессию, гнев, отчаяние и депрессию. Обзоры рандомизированных контролируемых испытаний пришли к выводу, что внедрение вмешательства Рэйки в медицинских центрах привело к улучшению психического здоровья, включая снижение напряжения, спутанности сознания, беспокойства и боли, а также улучшение качества жизни.
Медитацию можно определить как форму умственной тренировки, направленную на улучшение психологических способностей человека, таких как внимание и эмоциональная саморегуляция. Медитация включает в себя семейство практик, которые включают медитацию осознанности, медитацию мантр, йогу, тай-чи и цигун. Медитация использовалась специально для женщин, проходящих лечение ЭКО, для успешного уменьшения симптомов, связанных с психологическим дистрессом. Исследования измеряют развитие сострадания к себе, механизмы регуляции эмоций и стратегии выживания, связанные с бесплодием и качеством жизни при бесплодии. Однако только одно исследование показало связь между медитацией и частотой наступления беременности. К сожалению, авторы включили в медитацию йогу и психологические подходы. Поэтому мы разработали это исследование, чтобы оценить влияние медитации и Рейки на результаты лечения с помощью вспомогательных репродуктивных технологий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30110051
- Рекрутинг
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
Контакт:
- Selmo Geber, Professor
- Номер телефона: 55 31 21026363
- Электронная почта: selmogeber@origen.com.br
-
Контакт:
- Электронная почта: selmogeber@origen.com.br
-
Младший исследователь:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женщины, представленные для переноса эмбрионов
- Подписанная форма информированного согласия
- Перенос свежих или замороженных эмбрионов
Критерий исключения:
- Нет согласия на участие
- без переноса эмбрионов
- перенос суррогатных эмбрионов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Презентационная медитация
|
Медитация под руководством ведущего в группах или индивидуально, сеансы по 45 минут два раза в неделю в течение 2 недель в тихой комнате с контролируемым освещением и температурой, а также с удобными подушками и стульями.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Рэйки
|
Рейки будет выполняться в виде 45-минутных сеансов два раза в неделю в течение 2 недель, а затем в тихой комнате с регулируемой яркостью и температурой.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Медитация (приложение)
|
Медитация осознанности под руководством 10-15-минутного аудио с использованием приложения, которое нужно практиковать ежедневно дома.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: раунд разговора
|
Раунд бесед будет проходить два раза в неделю продолжительностью 45 минут в течение двух последующих недель в той же клинике, где женщины будут рассказывать о своей жизни, своих потребностях, о том, как они справляются с ситуациями, о которых сообщают, а также о ваших навыках и предпочтениях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень беременности
Временное ограничение: 12 недель
|
наличие плодного яйца на 12 неделе беременности
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень стресса
Временное ограничение: 3 недели
|
Оценка стресса с помощью опросников DASS-21 (Шкала депрессии, тревоги и стресса) и/или PGWB-1 (Индекс общего психологического благополучия)
|
3 недели
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 13851019.9.0000.5149
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Презентационная медитация
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноСистемная красная волчанка | Васкулит | Воспалительный артрит | Миозит | Синдром Шегрена | СклеродермияСоединенные Штаты
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты
-
Calm.com, Inc.The University of Texas Health Science Center at San Antonio; Arizona State UniversityЗавершенный