- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04058262
Impact de la méditation et du Reiki sur les résultats des techniques de procréation assistée
Impact de la méditation et du Reiki sur les résultats des techniques de procréation assistée : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo
On estime que l'infertilité touche 15 % des couples en âge de procréer dans le monde et se définit comme l'incapacité de concevoir après 12 mois de rapports sexuels non protégés pour les femmes de moins de 35 ans ou 6 mois pour les femmes de plus de 35 ans et est associée au stress, notamment en raison de facteurs psychologiques tels que anxiété, frustration et dépression. De plus, les femmes qui demandent un traitement pour la grossesse souffrent de facteurs de stress supplémentaires - des charges émotionnelles importantes et des changements physiques qui peuvent augmenter les niveaux de stress et d'anxiété. La possibilité d'une association entre le stress émotionnel et l'issue de la grossesse chez les femmes suivant un traitement de procréation assistée rend les thérapies importantes qui traitent de l'état psychologique de ces femmes. La méditation et le Reiki ont été utilisés avec succès pour réduire le stress et l'anxiété dans divers contextes de santé.
Le Reiki est une approche de santé complémentaire dans laquelle les praticiens placent légèrement leurs mains sur ou juste au-dessus d'une personne pour faciliter sa propre réponse de guérison. Le Reiki a été utilisé comme thérapie d'appoint pour traiter les symptômes communs aux femmes infertiles cherchant un traitement, y compris l'anxiété, le stress, la dépression, la colère, le désespoir et la dépression. Les revues d'essais contrôlés randomisés ont conclu que la mise en œuvre de l'intervention Reiki dans les centres de santé a entraîné des avantages pour la santé mentale, notamment une réduction de la tension, de la confusion mentale, de l'anxiété et de la douleur, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie.
La méditation peut être définie comme une forme d'entraînement mental visant à améliorer les capacités psychologiques d'un individu, telles que l'autorégulation attentionnelle et émotionnelle. La méditation englobe une famille de pratiques qui incluent la méditation de pleine conscience, la méditation mantra, le yoga, le tai chi et le chi gong. La méditation a été utilisée spécifiquement chez les femmes subissant un traitement de FIV pour réduire avec succès les symptômes liés à la détresse psychologique. Les études mesurent le développement de l'auto-compassion, les mécanismes de régulation des émotions et les stratégies d'adaptation liées à l'infertilité et à la qualité de vie dans l'infertilité. Cependant, une seule étude a montré une relation entre la méditation et le taux de grossesse. Malheureusement, les auteurs ont incorporé le yoga et des approches psychologiques dans la méditation. Par conséquent, nous avons conçu cette étude pour évaluer l'impact de la méditation et du Reiki sur les résultats du traitement de procréation assistée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110051
- Recrutement
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
Contact:
- Selmo Geber, Professor
- Numéro de téléphone: 55 31 21026363
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
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Contact:
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
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Sous-enquêteur:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes soumises au transfert d'embryons
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Transfert d'embryons frais ou congelés
Critère d'exclusion:
- Pas d'accord pour participer
- pas de transfert d'embryon
- transfert d'embryon de substitution
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Méditation présentielle
|
Méditation guidée par un animateur en groupe ou individuellement, en séances de 45 minutes deux fois par semaine pendant 2 semaines, dans une pièce calme avec lumière et température contrôlées, et coussins et chaises confortables.
|
|
EXPÉRIMENTAL: Reiki
|
Le Reiki sera pratiqué en séances de 45 minutes 2 fois par semaine pendant 2 semaines puis dans une pièce calme à luminosité et température contrôlées.
|
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EXPÉRIMENTAL: Méditation (application)
|
Méditation de pleine conscience guidée par un audio de 10 à 15 minutes à l'aide d'une application, à pratiquer quotidiennement à la maison.
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PLACEBO_COMPARATOR: ronde de conversation
|
La ronde de conversation aura lieu deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant deux semaines par la suite, dans la même clinique, où les femmes parleront de leur vie, de leurs besoins, de la façon dont elles gèrent les situations signalées et de vos compétences et préférences.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de grossesse
Délai: 12 semaines
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présence d'un sac gestationnel à 12 semaines de grossesse
|
12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveaux de stress
Délai: 3 semaines
|
Évaluation du stress à l'aide des questionnaires DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) et/ou PGWB-1 (Psichological General Well-being Index)
|
3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13851019.9.0000.5149
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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