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Impact de la méditation et du Reiki sur les résultats des techniques de procréation assistée

8 février 2021 mis à jour par: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Impact de la méditation et du Reiki sur les résultats des techniques de procréation assistée : un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo

On estime que l'infertilité touche 15 % des couples en âge de procréer dans le monde et se définit comme l'incapacité de concevoir après 12 mois de rapports sexuels non protégés pour les femmes de moins de 35 ans ou 6 mois pour les femmes de plus de 35 ans et est associée au stress, notamment en raison de facteurs psychologiques tels que anxiété, frustration et dépression. De plus, les femmes qui demandent un traitement pour la grossesse souffrent de facteurs de stress supplémentaires - des charges émotionnelles importantes et des changements physiques qui peuvent augmenter les niveaux de stress et d'anxiété. La possibilité d'une association entre le stress émotionnel et l'issue de la grossesse chez les femmes suivant un traitement de procréation assistée rend les thérapies importantes qui traitent de l'état psychologique de ces femmes. La méditation et le Reiki ont été utilisés avec succès pour réduire le stress et l'anxiété dans divers contextes de santé.

Le Reiki est une approche de santé complémentaire dans laquelle les praticiens placent légèrement leurs mains sur ou juste au-dessus d'une personne pour faciliter sa propre réponse de guérison. Le Reiki a été utilisé comme thérapie d'appoint pour traiter les symptômes communs aux femmes infertiles cherchant un traitement, y compris l'anxiété, le stress, la dépression, la colère, le désespoir et la dépression. Les revues d'essais contrôlés randomisés ont conclu que la mise en œuvre de l'intervention Reiki dans les centres de santé a entraîné des avantages pour la santé mentale, notamment une réduction de la tension, de la confusion mentale, de l'anxiété et de la douleur, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie.

La méditation peut être définie comme une forme d'entraînement mental visant à améliorer les capacités psychologiques d'un individu, telles que l'autorégulation attentionnelle et émotionnelle. La méditation englobe une famille de pratiques qui incluent la méditation de pleine conscience, la méditation mantra, le yoga, le tai chi et le chi gong. La méditation a été utilisée spécifiquement chez les femmes subissant un traitement de FIV pour réduire avec succès les symptômes liés à la détresse psychologique. Les études mesurent le développement de l'auto-compassion, les mécanismes de régulation des émotions et les stratégies d'adaptation liées à l'infertilité et à la qualité de vie dans l'infertilité. Cependant, une seule étude a montré une relation entre la méditation et le taux de grossesse. Malheureusement, les auteurs ont incorporé le yoga et des approches psychologiques dans la méditation. Par conséquent, nous avons conçu cette étude pour évaluer l'impact de la méditation et du Reiki sur les résultats du traitement de procréation assistée.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brésil, 30110051
        • Recrutement
        • ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Gelza Matos Nunes, MPhil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 49 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes soumises au transfert d'embryons
  • Formulaire de consentement éclairé signé
  • Transfert d'embryons frais ou congelés

Critère d'exclusion:

  • Pas d'accord pour participer
  • pas de transfert d'embryon
  • transfert d'embryon de substitution

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Méditation présentielle
Méditation guidée par un animateur en groupe ou individuellement, en séances de 45 minutes deux fois par semaine pendant 2 semaines, dans une pièce calme avec lumière et température contrôlées, et coussins et chaises confortables.
EXPÉRIMENTAL: Reiki
Le Reiki sera pratiqué en séances de 45 minutes 2 fois par semaine pendant 2 semaines puis dans une pièce calme à luminosité et température contrôlées.
EXPÉRIMENTAL: Méditation (application)
Méditation de pleine conscience guidée par un audio de 10 à 15 minutes à l'aide d'une application, à pratiquer quotidiennement à la maison.
PLACEBO_COMPARATOR: ronde de conversation
La ronde de conversation aura lieu deux fois par semaine, d'une durée de 45 minutes, pendant deux semaines par la suite, dans la même clinique, où les femmes parleront de leur vie, de leurs besoins, de la façon dont elles gèrent les situations signalées et de vos compétences et préférences.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de grossesse
Délai: 12 semaines
présence d'un sac gestationnel à 12 semaines de grossesse
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveaux de stress
Délai: 3 semaines
Évaluation du stress à l'aide des questionnaires DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) et/ou PGWB-1 (Psichological General Well-being Index)
3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 juin 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (RÉEL)

15 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 février 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2021

Dernière vérification

1 février 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13851019.9.0000.5149

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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