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Impacto da Meditação e do Reiki nos Resultados das Técnicas de Reprodução Assistida

8 de fevereiro de 2021 atualizado por: Selmo Geber, Federal University of Minas Gerais

Impacto da meditação e do Reiki nos resultados das técnicas de reprodução assistida: um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo

Estima-se que a infertilidade afete 15% dos casais em idade reprodutiva em todo o mundo e é definida como a incapacidade de conceber após 12 meses de sexo desprotegido para mulheres com menos de 35 anos ou 6 meses para mulheres com mais de 35 anos e está associada ao estresse, especialmente devido a fatores psicológicos, como ansiedade, frustração e depressão. Além disso, as mulheres que procuram tratamento para a gravidez sofrem estressores adicionais - cargas emocionais significativas e mudanças físicas que podem aumentar os níveis de estresse e ansiedade. A possibilidade de associação entre estresse emocional e desfecho da gravidez em mulheres em tratamento de reprodução assistida torna importantes terapias que abordem o estado psicológico dessas mulheres. A meditação e o Reiki têm sido usados ​​com sucesso para reduzir o estresse e a ansiedade em vários contextos de saúde.

O Reiki é uma abordagem de saúde complementar na qual os praticantes colocam levemente as mãos sobre ou logo acima de uma pessoa para facilitar sua própria resposta de cura. O Reiki tem sido usado como terapia adjuvante para tratar os sintomas comuns em mulheres inférteis que procuram tratamento, incluindo ansiedade, estresse, depressão, raiva, desespero e depressão. Revisões de ensaios controlados randomizados concluíram que a implementação da intervenção Reiki em centros de saúde resultou em benefícios para a saúde mental, incluindo tensão reduzida, confusão mental, ansiedade e dor, bem como melhora na qualidade de vida.

A meditação pode ser definida como uma forma de treinamento mental que visa melhorar as capacidades psicológicas de um indivíduo, como a auto-regulação atencional e emocional. A meditação engloba uma família de práticas que incluem meditação mindfulness, meditação mantra, yoga, tai chi e chi gong. A meditação tem sido usada especificamente em mulheres submetidas a tratamento de fertilização in vitro para reduzir com sucesso os sintomas relacionados ao sofrimento psicológico. Estudos medem o desenvolvimento da autocompaixão, mecanismos de regulação emocional e estratégias de enfrentamento relacionadas à infertilidade e qualidade de vida na infertilidade. No entanto, apenas um estudo mostrou uma relação entre meditação e taxa de gravidez. Infelizmente, os autores incorporaram ioga e abordagens psicológicas à meditação. Portanto, desenhamos este estudo para avaliar o impacto da Meditação e do Reiki no resultado do tratamento de reprodução assistida.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30110051
        • Recrutamento
        • ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Gelza Matos Nunes, MPhil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres submetidas à transferência de embriões
  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Transferência de embriões frescos ou congelados

Critério de exclusão:

  • Sem acordo para participar
  • sem transferência de embrião
  • transferência de embrião substituto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Meditação presencial
Meditação guiada pelo facilitador em grupos ou individualmente, em sessões de 45 minutos duas vezes por semana durante 2 semanas, em uma sala silenciosa com luz e temperatura controladas e almofadas e cadeiras confortáveis.
EXPERIMENTAL: Reiki
O Reiki será realizado em sessões de 45 minutos, duas vezes por semana, durante 2 semanas, em uma sala silenciosa com brilho e temperatura controlados.
EXPERIMENTAL: Meditação (aplicativo)
Meditação mindfulness guiada por áudio de 10 a 15 minutos via aplicativo, para ser praticada diariamente em casa.
PLACEBO_COMPARATOR: roda de conversa
A Roda de Conversa acontecerá duas vezes por semana, com duração de 45 minutos, durante duas semanas seguintes, na mesma clínica, onde as mulheres falarão sobre suas vidas, suas necessidades, como lidam com as situações relatadas e como também suas habilidades e preferências.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de gravidez
Prazo: 12 semanas
presença de saco gestacional na 12ª semana de gestação
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
níveis de estresse
Prazo: 3 semanas
Avaliação do estresse por meio dos questionários DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) e/ou PGWB-1 (Psicological General Well-being Index)
3 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

15 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 13851019.9.0000.5149

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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