- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04058262
보조 생식 기술 결과에 대한 명상과 영기의 영향
보조 생식 기술 결과에 대한 명상과 영기의 영향: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험
불임은 전 세계적으로 가임 연령 커플의 15%에 영향을 미치는 것으로 추정되며 35세 미만 여성의 경우 12개월, 35세 이상의 여성의 경우 6개월 동안 피임 없이 성관계를 한 후 12개월 후 임신이 불가능한 것으로 정의되며 특히 다음과 같은 심리적 요인으로 인한 스트레스와 관련이 있습니다. 불안, 좌절 및 우울증. 또한 임신 치료를 원하는 여성은 스트레스와 불안 수준을 증가시킬 수 있는 심각한 정서적 부담과 신체적 변화와 같은 추가적인 스트레스 요인을 겪습니다. 보조 생식 치료를 받는 여성의 정서적 스트레스와 임신 결과 사이의 연관성 가능성은 이러한 여성의 심리적 상태를 다루는 중요한 치료법을 만듭니다. 명상과 레이키는 다양한 건강 상황에서 스트레스와 불안을 성공적으로 줄이는 데 사용되었습니다.
레이키는 개업의가 자신의 치유 반응을 촉진하기 위해 사람의 위 또는 바로 위에 가볍게 손을 대는 보완적인 건강 접근 방식입니다. Reiki는 불안, 스트레스, 우울증, 분노, 절망 및 우울증을 포함하여 치료를 원하는 불임 여성에게 흔한 증상을 치료하기 위한 보조 요법으로 사용되었습니다. 무작위 대조 시험에 대한 검토 결과 보건소에서 레이키 개입을 시행하면 긴장, 정신적 혼란, 불안 및 통증 감소, 삶의 질 향상 등 정신 건강에 도움이 되는 것으로 나타났습니다.
명상은 주의력 및 정서적 자기 조절과 같은 개인의 심리적 능력을 향상시키기 위한 정신 훈련의 한 형태로 정의할 수 있습니다. 명상은 마음 챙김 명상, 만트라 명상, 요가, 태극권 및 기공을 포함하는 일련의 관행을 포함합니다. 명상은 심리적 고통과 관련된 증상을 성공적으로 줄이기 위해 IVF 치료를 받는 여성에게 특히 사용되었습니다. 연구는 자기 연민의 발달, 감정 조절 메커니즘, 불임 및 불임에서의 삶의 질과 관련된 대처 전략을 측정합니다. 그러나 단 한 건의 연구만이 명상과 임신률 사이의 관계를 보여주었습니다. 불행하게도 저자들은 요가와 심리학적 접근을 명상에 통합했습니다. 따라서 우리는 명상과 레이키가 보조 생식 치료의 결과에 미치는 영향을 평가하기 위해 이 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30110051
- 모병
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
연락하다:
- Selmo Geber, Professor
- 전화번호: 55 31 21026363
- 이메일: selmogeber@origen.com.br
-
연락하다:
-
부수사관:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 배아 이식에 제출된 여성
- 서명된 동의서 양식
- 신선 또는 냉동 배아 이식
제외 기준:
- 참여 동의 없음
- 배아 이식 없음
- 대리 배아 이식
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 명상 프레젠테이션
|
조명과 온도가 조절되고 편안한 쿠션과 의자가 있는 조용한 방에서 2주 동안 일주일에 두 번 45분씩 진행되는 그룹 또는 개별 진행자 안내 명상.
|
|
실험적: 영기
|
레이키는 2주 동안 주 2회 45분 세션으로 수행된 다음 밝기와 온도가 조절되는 조용한 방에서 수행됩니다.
|
|
실험적: 명상(앱)
|
앱을 사용하여 10-15분 오디오로 안내되는 마음챙김 명상은 집에서 매일 연습할 수 있습니다.
|
|
플라시보_COMPARATOR: 대화의 라운드
|
Round of Conversation은 주 2회, 45분 동안 진행되며, 그 후 2주 동안 같은 클리닉에서 여성들이 자신의 삶, 요구 사항, 보고된 상황을 처리하는 방법, 기술 및 선호 사항에 대해 이야기합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신율
기간: 12주
|
임신 12주에 임신낭의 존재
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
스트레스 수준
기간: 3 주
|
설문지 DASS-21(우울증, 불안 및 스트레스 점수) 및/또는 PGWB-1(심리적 일반 웰빙 지수)을 사용한 스트레스 평가
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .