- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04058262
Wpływ medytacji i Reiki na wyniki technik wspomaganego rozrodu
Wpływ medytacji i Reiki na wyniki technik wspomaganego rozrodu: randomizowana, podwójnie zaślepiona, kontrolowana placebo próba
Szacuje się, że niepłodność dotyka 15% par w wieku rozrodczym na całym świecie i jest definiowana jako niezdolność do poczęcia po 12 miesiącach współżycia bez zabezpieczenia w przypadku kobiet poniżej 35 roku życia lub 6 miesięcy w przypadku kobiet powyżej 35 roku życia i jest związana ze stresem, zwłaszcza z powodu czynników psychologicznych, takich jak niepokój, frustracja i depresja. Ponadto kobiety poszukujące leczenia ciąży cierpią z powodu dodatkowych stresorów – znacznych obciążeń emocjonalnych i zmian fizycznych, które mogą zwiększać poziom stresu i niepokoju. Możliwość związku między stresem emocjonalnym a przebiegiem ciąży u kobiet poddawanych leczeniu wspomaganego rozrodu sprawia, że ważne są terapie, które odnoszą się do stanu psychicznego tych kobiet. Medytacja i Reiki zostały wykorzystane do skutecznego zmniejszenia stresu i niepokoju w różnych kontekstach zdrowotnych.
Reiki to uzupełniające podejście do zdrowia, w którym praktykujący lekko kładą ręce na osobie lub tuż nad nią, aby ułatwić własną reakcję uzdrawiania. Reiki było stosowane jako terapia wspomagająca w leczeniu objawów typowych dla niepłodnych kobiet szukających leczenia, w tym lęku, stresu, depresji, gniewu, rozpaczy i depresji. Przeglądy randomizowanych kontrolowanych badań wykazały, że wdrożenie interwencji Reiki w ośrodkach zdrowia przyniosło korzyści dla zdrowia psychicznego, w tym zmniejszenie napięcia, splątania, lęku i bólu, a także poprawę jakości życia.
Medytację można zdefiniować jako formę treningu umysłowego mającą na celu poprawę zdolności psychologicznych jednostki, takich jak samoregulacja uwagi i emocji. Medytacja obejmuje rodzinę praktyk, które obejmują medytację uważności, medytację mantry, jogę, tai chi i chi gong. Medytacja była stosowana szczególnie u kobiet poddawanych zabiegowi IVF, aby skutecznie zmniejszyć objawy związane z cierpieniem psychicznym. Badania mierzą rozwój samowspółczucia, mechanizmów regulacji emocji i strategii radzenia sobie związanych z niepłodnością oraz jakości życia w niepłodności. Jednak tylko jedno badanie wykazało związek między medytacją a wskaźnikiem ciąż. Niestety, autorzy włączyli do medytacji podejście jogi i psychologiczne. Dlatego zaprojektowaliśmy to badanie, aby ocenić wpływ medytacji i Reiki na wynik leczenia wspomaganego rozrodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30110051
- Rekrutacyjny
- ORIGEN - Centre for Reproductive Medicine
-
Kontakt:
- Selmo Geber, Professor
- Numer telefonu: 55 31 21026363
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
-
Kontakt:
- E-mail: selmogeber@origen.com.br
-
Pod-śledczy:
- Gelza Matos Nunes, MPhil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety poddane transferowi zarodków
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Transfer świeżego lub mrożonego zarodka
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody na udział
- żadnego transferu zarodków
- zastępczy transfer zarodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Prezentacja medytacji
|
Medytacja prowadzona przez facylitatora w grupach lub indywidualnie, w 45-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, w cichym pomieszczeniu z kontrolowanym światłem i temperaturą oraz wygodnymi poduszkami i krzesłami.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Reiki
|
Reiki będzie wykonywane w 45-minutowych sesjach dwa razy w tygodniu przez 2 tygodnie, a następnie w cichym pomieszczeniu z kontrolowaną jasnością i temperaturą.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Medytacja (aplikacja)
|
Medytacja uważności prowadzona przez 10-15 minut audio za pomocą aplikacji, do codziennego ćwiczenia w domu.
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: runda rozmowy
|
Runda Rozmów będzie odbywać się dwa razy w tygodniu po 45 minut, przez kolejne dwa tygodnie, w tej samej klinice, gdzie kobiety będą opowiadać o swoim życiu, potrzebach, sposobie radzenia sobie ze zgłaszanymi sytuacjami, a także swoich umiejętnościach i preferencjach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
obecność pęcherzyka ciążowego w 12 tygodniu ciąży
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziomy stresu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
|
Ocena stresu za pomocą kwestionariuszy DASS-21 (Depression, Anxiety and Stress Score) i/lub PGWB-1 (Indeks ogólnego samopoczucia psychicznego)
|
3 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Li J, Long L, Liu Y, He W, Li M. Effects of a mindfulness-based intervention on fertility quality of life and pregnancy rates among women subjected to first in vitro fertilization treatment. Behav Res Ther. 2016 Feb;77:96-104. doi: 10.1016/j.brat.2015.12.010. Epub 2015 Dec 19.
- Nery SF, Paiva SPC, Vieira EL, Barbosa AB, Sant'Anna EM, Casalechi M, Dela Cruz C, Teixeira AL, Reis FM. Mindfulness-based program for stress reduction in infertile women: Randomized controlled trial. Stress Health. 2019 Feb;35(1):49-58. doi: 10.1002/smi.2839. Epub 2018 Oct 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13851019.9.0000.5149
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Prezentacja medytacji
-
Nuh Naci Yazgan UniversityJeszcze nie rekrutacjaZdiagnozowano pierwotną niepłodność | Po raz pierwszy miał transfer zarodkaIndyk
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone