低尼古丁香烟加电子烟

纳入标准：

• 至少在过去 12 个月内每天吸烟 >5 支香烟
• 抽普通的过滤嘴香烟或带过滤嘴的机卷香烟
• 基线时呼出的 CO 测量值≥ 6 ppm
• 在过去 30 天内没有严重的戒烟尝试或使用任何 FDA 批准的戒烟药物（包括任何尼古丁替代品、伐尼克兰、安非他酮 [专门用作戒烟辅助剂]）
• 未来 3 周内没有戒烟计划
• 必须既愿意改用可能含有不同尼古丁量的不同类型的香烟，又愿意尝试用电子烟代替部分香烟
• 必须愿意并能够回应研究人员的联系或在研究期间参加访问（不打算搬家，不计划延长假期，不计划手术）
• 9. 必须满足当前或终生单相或双相情绪障碍的终生诊断标准（例如 重度抑郁症、重度抑郁发作、躁狂发作、轻躁狂发作、双相情感障碍）、焦虑症（例如 恐慌症、强迫症、创伤后应激障碍、广场恐惧症、社交焦虑症、广泛性焦虑症）、精神障碍（例如 情绪障碍或其他精神障碍）或进食障碍（例如 厌食症或贪食症）基于 MINI-国际神经精神病学访谈标准（7.0.2 版）
• 能够用英语读写
• 能够理解并给予知情同意
• 通过电子邮件和可靠的互联网连接访问计算机/智能手机

排除标准：

• 怀孕和/或哺乳或准备怀孕的妇女
• 过去 3 个月内身体状况不稳定或有重大问题（例如，近期心脏病发作或其他严重心脏病、中风、严重心绞痛、高血压 [筛选期间收缩压 >159 mmHg 或舒张压 >99 mmHg）
• 呼吸系统疾病（例如，哮喘或慢性阻塞性肺病加重，需要吸氧，需要口服泼尼松），肾脏（例如透析）或肝脏疾病（例如，肝硬化），严重的免疫系统疾病（例如，不受控制的艾滋病毒/艾滋病，多发性硬化症症状）或任何可能影响参与者安全或生物标志物数据的疾病/药物
• 不受控制的精神疾病或药物滥用，或在过去 6 个月内因这些疾病而住院治疗
• 临床评估的当前自杀风险（筛选期间 MINI 诊断访谈自杀模块的“低风险”评分（或≥9）以上 (34)）
• 在筛选时的过去 7 天内使用过任何非香烟尼古丁输送产品（例如，烟斗、雪茄、蘸水、咀嚼物、鼻烟、水烟、电子烟、条或棒、IQOS）
• 在过去 28 天内使用电子烟 5 天或更长时间，或在筛选时过去 7 天内使用任何电子烟
• 根据 NIDA 快速筛查，在过去 3 个月内每天/几乎每天或每周使用大麻或其他非法药物/处方药用于非医疗用途
• 任何已知的丙二醇或植物甘油过敏
• 过去 6 周内需要全身麻醉的手术
• 不愿意在试验期间只吸一种口味的香烟（普通香烟或薄荷醇）
• 过去 6 个月内使用过 SPECTRUM 研究香烟
• 目前参与研究的其他家庭成员
• 有癫痫病史或在过去 12 个月内有过癫痫发作
• 目前正在服用或已经服用预防癫痫发作的药物（如卡马西平或苯巴比妥）。 将癫痫药物用于标签外使用（癫痫治疗以外的适应症）不会被排除在外，这些将根据具体情况进行评估