Låg nikotin cigaretter plus elektroniska cigaretter

Inklusionskriterier:

• Rök >5 cigaretter per dag under minst de föregående 12 månaderna
• Rök vanliga, filtrerade cigaretter eller maskinrullade cigaretter med filter
• Utandad CO-mätning på ≥ 6 delar per miljon vid baslinjen
• Inget allvarligt försök att sluta röka eller använda något FDA-godkänt läkemedel för att sluta röka under de senaste 30 dagarna (inkluderar nikotinersättning, vareniklin, bupropion [används specifikt som ett hjälpmedel för att sluta])
• Inga planer på att sluta röka inom de närmaste 3 veckorna
• Måste vara villig att både byta till en annan typ av cigarett som kan innehålla en annan mängd nikotin och att prova en e-cigg som ersättning för några av sina cigaretter
• Måste vara villig och kunna svara på kontakter från studiepersonal eller närvara vid besök under studieperioden (planerar inte att flytta, planerar inte längre semester, inga planerade operationer)
• 9. Måste uppfylla livstidsdiagnostiska kriterier för en aktuell eller livslång unipolär eller bipolär sinnesstämning (t.ex. allvarlig depressiv sjukdom, major depressiv episod, manisk episod, hypoman episod, bipolär sjukdom), en ångestsjukdom (t.ex. panikångest, tvångssyndrom, posttraumatiskt stressyndrom, agorafobi, social ångest, generaliserat ångestsyndrom), en psykotisk störning (t.ex. humörstörning eller annan psykotisk störning), eller en ätstörning (t.ex. anorexi eller bulimi) baserat på MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (version 7.0.2)
• Kunna läsa och skriva på engelska
• Kunna förstå och ge informerat samtycke
• Tillgång till en dator/smartphone med e-post och en pålitlig internetuppkoppling

Exklusions kriterier:

• Kvinnor som är gravida och/eller ammar eller försöker bli gravida
• Instabilt eller signifikant medicinskt tillstånd under de senaste 3 månaderna (t.ex. nyligen inträffad hjärtinfarkt eller annat allvarligt hjärttillstånd, stroke, svår angina, högt blodtryck [systoliskt >159 mmHg eller diastoliskt >99 mmHg under screening)
• Luftvägssjukdomar (t.ex. exacerbationer av astma eller KOL, kräver syre, kräver oral prednison), njure (t.ex. dialys) eller leversjukdom (t.ex. skrumplever), allvarliga störningar i immunsystemet (t.ex. okontrollerad HIV/AIDS, symtom på multipel skleros) eller någon medicinsk störning/medicinering som kan påverka deltagarnas säkerhet eller biomarkördata
• Okontrollerad psykisk ohälsa eller missbruk, eller slutenvård för dessa under de senaste 6 månaderna
• Aktuell självmordsrisk vid klinisk bedömning (över "låg risk"-poäng (eller ≥ 9) på MINI diagnostisk intervju självmordsmodul under screening (34))
• Användning av nikotinleveransprodukter utan cigaretter (t.ex. pipa, cigarr, dopp, tugga, snus, vattenpipa, e-cigg, strips eller pinnar, IQOS) under de senaste 7 dagarna vid screening
• Användning av en e-cigg i 5 eller fler dagar under de senaste 28 dagarna eller någon användning under de senaste 7 dagarna vid screening
• Användning av marijuana eller andra illegala droger/receptbelagda läkemedel för icke-medicinskt bruk dagligen/nästan dagligen eller veckovis under de senaste 3 månaderna per NIDA Quick Screen
• All känd allergi mot propylenglykol eller vegetabiliskt glycerin
• Operation som kräver generell anestesi under de senaste 6 veckorna
• Ovillig att stanna kvar på en cigarettsmak (vanlig eller mentol) under hela försöket
• Tidigare användning av SPECTRUM forskningscigaretter under de senaste 6 månaderna
• Annan medlem av hushållet som för närvarande deltar i studien
• Historik med anfallsstörning eller haft ett anfall under de senaste 12 månaderna
• Tar för närvarande eller har tagit mediciner ordinerade för att förhindra anfall (som karbamazepin eller fenobarbital). Användning av anfallsmediciner för off-label användning (andra indikationer än behandling av anfall) kommer inte att inkluderas som ett undantag, dessa kommer att bedömas från fall till fall