Sigaretter med lavt nikotin pluss elektroniske sigaretter

Inklusjonskriterier:

• Røyk >5 sigaretter per dag i minst de siste 12 månedene
• Røyk vanlige, filtrerte sigaretter eller maskinrullede sigaretter med filter
• Utåndet CO-måling på ≥ 6 deler per million ved baseline
• Ingen seriøse forsøk på å slutte å røyke eller bruk av noen FDA-godkjent røykesluttmedisin i løpet av de siste 30 dagene (inkluderer nikotinerstatning, vareniklin, bupropion [brukes spesifikt som hjelpemiddel for å slutte])
• Ingen planer om å slutte å røyke i løpet av de neste 3 ukene
• Må være villig til både å bytte til en annen type sigarett som kan inneholde en annen mengde nikotin og å prøve en e-sigarett som erstatning for noen av sine sigaretter
• Må være villig og i stand til å svare på kontakter fra studiepersonell eller delta på besøk i løpet av studieperioden (planlegger ikke å flytte, planlegger ikke utvidet ferie, ingen planlagte operasjoner)
• 9. Må oppfylle livstidsdiagnostiske kriterier for en nåværende eller livslang unipolar eller bipolar stemningslidelse (f.eks. alvorlig depressiv lidelse, alvorlig depressiv episode, manisk episode, hypoman episode, bipolar lidelse), en angstlidelse (f.eks. panikklidelse, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, agorafobi, sosial angstlidelse, generalisert angstlidelse), en psykotisk lidelse (f.eks. humørsykdom eller annen psykotisk lidelse), eller en spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi eller bulimi) basert på MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (versjon 7.0.2)
• Kunne lese og skrive på engelsk
• Kunne forstå og gi informert samtykke
• Tilgang til datamaskin/smarttelefon med e-post og pålitelig internettforbindelse

Ekskluderingskriterier:

• Kvinner som er gravide og/eller ammer eller prøver å bli gravide
• Ustabil eller betydelig medisinsk tilstand de siste 3 månedene (f.eks. nylig hjerteinfarkt eller annen alvorlig hjertesykdom, hjerneslag, alvorlig angina, høyt blodtrykk [systolisk >159 mmHg eller diastolisk >99 mmHg under screening)
• Luftveissykdommer (f.eks. forverring av astma eller KOLS, krever oksygen, krever oral prednison), nyre (f.eks. dialyse) eller leversykdom (f.eks. skrumplever), alvorlige forstyrrelser i immunsystemet (f.eks. ukontrollert HIV/AIDS, multippel sklerosesymptomer) eller enhver medisinsk lidelse/medisin som kan påvirke deltakersikkerhet eller biomarkørdata
• Ukontrollert psykisk lidelse eller rusmisbruk, eller døgnbehandling for disse siste 6 måneder
• Gjeldende selvmordsrisiko ved klinisk vurdering (over "lav risiko"-score (eller ≥ 9) på MINI diagnostisk intervju selvmordsmodul under screening (34))
• Bruk av ethvert nikotinleveringsprodukt uten sigaretter (f.eks. pipe, sigar, dip, tygge, snus, vannpipe, e-cig, strips eller pinner, IQOS) de siste 7 dagene ved screening
• Bruk av en e-cigg i 5 eller flere dager de siste 28 dagene eller bruk de siste 7 dagene ved screening
• Bruk av marihuana eller andre ulovlige legemidler/reseptbelagte legemidler til ikke-medisinsk bruk daglig/nesten daglig eller ukentlig de siste 3 månedene per NIDA Quick Screen
• Enhver kjent allergi mot propylenglykol eller vegetabilsk glyserin
• Kirurgi som krever generell anestesi de siste 6 ukene
• Uvillig til å forbli på en sigarettsmak (vanlig eller mentol) i løpet av prøveperioden
• Tidligere bruk av SPECTRUM forskningssigaretter de siste 6 månedene
• Et annet medlem av husstanden som for tiden deltar i studien
• Anamnese med anfallsforstyrrelse eller hatt et anfall de siste 12 månedene
• Tar for tiden eller har tatt medisiner foreskrevet for å forhindre anfall (som karbamazepin eller fenobarbital). Bruk av anfallsmedisiner for off-label bruk (andre indikasjoner enn behandling for anfall) vil ikke være inkludert som en eksklusjon, disse vil bli vurdert fra sak til sak