Zigaretten mit niedrigem Nikotingehalt und elektronische Zigaretten

Einschlusskriterien:

• Rauchen Sie mindestens in den letzten 12 Monaten > 5 Zigaretten pro Tag
• Rauchen Sie normale Filterzigaretten oder maschinell gedrehte Zigaretten mit Filter
• Messung des ausgeatmeten CO von ≥ 6 Teilen pro Million zu Studienbeginn
• Kein ernsthafter Versuch, mit dem Rauchen aufzuhören, oder Verwendung eines von der FDA zugelassenen Medikaments zur Raucherentwöhnung in den letzten 30 Tagen (einschließlich Nikotinersatz, Vareniclin, Bupropion [speziell als Entwöhnungshilfe])
• Keine Pläne, in den nächsten 3 Wochen mit dem Rauchen aufzuhören
• Muss bereit sein, sowohl auf eine andere Art von Zigarette umzusteigen, die möglicherweise eine andere Menge Nikotin enthält, als auch eine E-Zigarette auszuprobieren, um einige ihrer Zigaretten zu ersetzen
• Muss bereit und in der Lage sein, während des Studienzeitraums auf Kontakte des Studienpersonals zu reagieren oder an Besuchen teilzunehmen (kein Umzug geplant, kein verlängerter Urlaub geplant, keine geplanten Operationen)
• 9. Muss lebenslange diagnostische Kriterien für eine aktuelle oder lebenslange unipolare oder bipolare Stimmungsstörung erfüllen (z. B. schwere depressive Störung, schwere depressive Episode, manische Episode, hypomanische Episode, bipolare Störung), eine Angststörung (z. Panikstörung, Zwangsstörung, posttraumatische Belastungsstörung, Agoraphobie, soziale Angststörung, generalisierte Angststörung), eine psychotische Störung (z. Stimmungsstörung oder andere psychotische Störung) oder eine Essstörung (z. Anorexie oder Bulimie) basierend auf dem MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (Version 7.0.2)
• Englisch lesen und schreiben können
• In der Lage zu verstehen und eine informierte Zustimmung zu geben
• Zugang zu einem Computer/Smartphone mit E-Mail und einer zuverlässigen Internetverbindung

Ausschlusskriterien:

• Frauen, die schwanger sind und/oder stillen oder versuchen, schwanger zu werden
• Instabiler oder signifikanter medizinischer Zustand in den letzten 3 Monaten (z. B. kürzlich aufgetretener Herzinfarkt oder anderer schwerer Herzzustand, Schlaganfall, schwere Angina pectoris, Bluthochdruck [systolisch > 159 mmHg oder diastolisch > 99 mmHg während des Screenings)
• Atemwegserkrankungen (z. B. Exazerbationen von Asthma oder COPD, Sauerstoffbedarf, orales Prednison erforderlich), Nieren- (z. B. Dialyse) oder Lebererkrankungen (z. B. Zirrhose), schwere Erkrankungen des Immunsystems (z. B. unkontrolliertes HIV/AIDS, Multiple-Sklerose-Symptome) oder jegliche medizinische Störung/Medikamente, die die Sicherheit der Teilnehmer oder Biomarker-Daten beeinträchtigen könnten
• Unkontrollierte psychische Erkrankung oder Drogenmissbrauch oder stationäre Behandlung in den letzten 6 Monaten
• Aktuelles Suizidrisiko bei klinischer Bewertung (über „geringem Risiko“-Score (oder ≥ 9) im MINI-Diagnostik-Interview-Suizidmodul während des Screenings (34))
• Verwendung von Nikotinabgabeprodukten, die keine Zigaretten sind (z. B. Pfeife, Zigarre, Dip, Chew, Snus, Wasserpfeife, E-Zigarette, Streifen oder Sticks, IQOS) in den letzten 7 Tagen beim Screening
• Verwendung einer E-Zigarette für 5 oder mehr Tage in den letzten 28 Tagen oder jegliche Verwendung in den letzten 7 Tagen beim Screening
• Konsum von Marihuana oder anderen illegalen Drogen/verschreibungspflichtigen Drogen für nichtmedizinische Zwecke täglich/fast täglich oder wöchentlich in den letzten 3 Monaten gemäß NIDA Quick Screen
• Jede bekannte Allergie gegen Propylenglykol oder pflanzliches Glycerin
• Operation, die in den letzten 6 Wochen eine Vollnarkose erforderte
• Nicht bereit, für die Dauer der Studie bei einer Zigarettensorte (normal oder Menthol) zu bleiben
• Vorherige Verwendung von SPECTRUM-Forschungszigaretten in den letzten 6 Monaten
• Anderes Haushaltsmitglied, das derzeit an der Studie teilnimmt
• Vorgeschichte einer Anfallserkrankung oder hatte in den letzten 12 Monaten einen Anfall
• Derzeit Einnahme oder Einnahme von Medikamenten zur Vorbeugung von Krampfanfällen (wie Carbamazepin oder Phenobarbital). Die Verwendung von Anfallsmedikamenten für den Off-Label-Use (andere Indikationen als die Behandlung von Anfällen) wird nicht als Ausschluss aufgenommen, diese werden von Fall zu Fall beurteilt