Sigarette a basso contenuto di nicotina più sigarette elettroniche

Criterio di inclusione:

• Fumare >5 sigarette al giorno per almeno i 12 mesi precedenti
• Fuma sigarette normali con filtro o sigarette arrotolate a macchina con filtro
• Misurazione della CO espirata di ≥ 6 parti per milione al basale
• Nessun serio tentativo di smettere di fumare sigarette o uso di farmaci per smettere di fumare approvati dalla FDA nei 30 giorni precedenti (inclusi qualsiasi sostituto della nicotina, vareniclina, bupropione [usato specificamente come aiuto per smettere di fumare])
• Nessun piano per smettere di fumare entro le prossime 3 settimane
• Deve essere disposto sia a passare a un diverso tipo di sigaretta che potrebbe contenere una diversa quantità di nicotina sia a provare una sigaretta elettronica per sostituire alcune delle loro sigarette
• Deve essere disposto e in grado di rispondere ai contatti del personale dello studio o partecipare alle visite durante il periodo di studio (non pianificando di trasferirsi, non pianificando vacanze prolungate, nessun intervento chirurgico pianificato)
• 9. Deve soddisfare i criteri diagnostici per tutta la vita per un disturbo dell'umore unipolare o bipolare in corso o per tutta la vita (ad es. disturbo depressivo maggiore, episodio depressivo maggiore, episodio maniacale, episodio ipomaniacale, disturbo bipolare), un disturbo d'ansia (per es. disturbo di panico, disturbo ossessivo-compulsivo, disturbo da stress post-traumatico, agorafobia, disturbo d'ansia sociale, disturbo d'ansia generalizzato), un disturbo psicotico (per es. disturbo dell'umore o altro disturbo psicotico), o un disturbo alimentare (ad es. anoressia o bulimia) sulla base del MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (versione 7.0.2)
• In grado di leggere e scrivere in inglese
• In grado di comprendere e dare il consenso informato
• Accesso a un computer/smartphone con e-mail e una connessione internet affidabile

Criteri di esclusione:

• Donne incinte e/o che allattano o che stanno cercando di rimanere incinte
• Condizione medica instabile o significativa negli ultimi 3 mesi (ad esempio, attacco cardiaco recente o altra grave condizione cardiaca, ictus, angina grave, ipertensione [sistolica > 159 mmHg o diastolica > 99 mmHg durante lo screening)
• Malattie respiratorie (per es., esacerbazioni di asma o BPCO, necessità di ossigeno, necessità di prednisone orale), malattie renali (per es., dialisi) o epatiche (per es., cirrosi), gravi disturbi del sistema immunitario (per es., HIV/AIDS non controllato, sintomi di sclerosi multipla) o qualsiasi disturbo medico/farmaco che possa influire sulla sicurezza dei partecipanti o sui dati dei biomarcatori
• Malattia mentale incontrollata o abuso di sostanze o trattamento ospedaliero per questi negli ultimi 6 mesi
• Attuale rischio di suicidio sulla valutazione clinica (sopra il punteggio "basso rischio" (o ≥ 9) sul modulo di suicidio dell'intervista diagnostica MINI durante lo screening (34))
• Uso di qualsiasi prodotto per la somministrazione di nicotina diverso dalle sigarette (ad es. pipa, sigaro, salsa, masticazione, snus, narghilè, e-cig, strisce o bastoncini, IQOS) negli ultimi 7 giorni durante lo screening
• Uso di una e-cig per 5 o più giorni negli ultimi 28 giorni o qualsiasi uso negli ultimi 7 giorni allo screening
• Uso di marijuana o altre droghe illegali/farmaci da prescrizione per uso non medico quotidiano/quasi giornaliero o settimanale negli ultimi 3 mesi per NIDA Quick Screen
• Qualsiasi allergia nota al glicole propilenico o alla glicerina vegetale
• Chirurgia che richiede anestesia generale nelle ultime 6 settimane
• Riluttante a rimanere su un sapore di sigaretta (normale o al mentolo) per tutta la durata del processo
• Uso precedente di sigarette SPECTRUM research negli ultimi 6 mesi
• Altro membro della famiglia che attualmente partecipa allo studio
• Storia di un disturbo convulsivo o ha avuto un attacco negli ultimi 12 mesi
• Attualmente sta assumendo o ha assunto farmaci prescritti per prevenire le convulsioni (come carbamazepina o fenobarbitale). L'uso di farmaci antiepilettici per uso off-label (indicazioni diverse dal trattamento per le convulsioni) non sarà incluso come esclusione, questi saranno valutati caso per caso