Cigarrillos bajos en nicotina más cigarrillos electrónicos

Criterios de inclusión:

• Fumar >5 cigarrillos al día durante al menos los 12 meses anteriores
• Fume cigarrillos regulares con filtro o cigarrillos liados a máquina con filtro
• Medición de CO exhalado de ≥ 6 partes por millón al inicio
• Ningún intento serio de dejar de fumar cigarrillos o uso de cualquier medicamento para dejar de fumar aprobado por la FDA en los 30 días anteriores (incluye cualquier reemplazo de nicotina, vareniclina, bupropión [usado específicamente como ayuda para dejar de fumar])
• No hay planes para dejar de fumar en las próximas 3 semanas
• Debe estar dispuesto tanto a cambiar a un tipo diferente de cigarrillo que puede contener una cantidad diferente de nicotina como a probar un cigarrillo electrónico para sustituir algunos de sus cigarrillos.
• Debe estar dispuesto y ser capaz de responder a los contactos del personal del estudio o asistir a las visitas durante el período del estudio (sin planear mudarse, sin planear vacaciones prolongadas, sin cirugías planeadas)
• 9. Debe cumplir con los criterios de diagnóstico de por vida para un trastorno del estado de ánimo unipolar o bipolar actual o de por vida (p. trastorno depresivo mayor, episodio depresivo mayor, episodio maníaco, episodio hipomaníaco, trastorno bipolar), un trastorno de ansiedad (p. trastorno de pánico, trastorno obsesivo-compulsivo, trastorno de estrés postraumático, agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada), un trastorno psicótico (p. trastorno del estado de ánimo u otro trastorno psicótico), o un trastorno alimentario (p. anorexia o bulimia) basado en el MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (versión 7.0.2)
• Capaz de leer y escribir en inglés.
• Capaz de entender y dar consentimiento informado
• Acceso a una computadora/teléfono inteligente con correo electrónico y una conexión a Internet confiable

Criterio de exclusión:

• Mujeres que están embarazadas y/o amamantando o tratando de quedar embarazadas
• Condición médica inestable o significativa en los últimos 3 meses (p. ej., ataque cardíaco reciente u otra afección cardíaca grave, accidente cerebrovascular, angina grave, presión arterial alta [sistólica >159 mmHg o diastólica >99 mmHg durante la selección)
• Enfermedades respiratorias (p. ej., exacerbaciones de asma o EPOC, requieren oxígeno, requieren prednisona oral), enfermedades renales (p. ej., diálisis) o hepáticas (p. ej., cirrosis), trastornos graves del sistema inmunitario (p. ej., VIH/SIDA no controlado, síntomas de esclerosis múltiple) o cualquier trastorno médico/medicamento que pueda afectar la seguridad del participante o los datos de biomarcadores
• Enfermedad mental no controlada o abuso de sustancias, o tratamiento hospitalario para estos en los últimos 6 meses
• Riesgo de suicidio actual en la evaluación clínica (por encima de la puntuación de "riesgo bajo" (o ≥ 9) en el módulo de suicidio de la entrevista diagnóstica MINI durante la selección (34))
• Uso de cualquier producto de suministro de nicotina que no sea un cigarrillo (p. ej., pipa, puro, dip, masticable, snus, narguile, cigarrillo electrónico, tiras o barras, IQOS) en los últimos 7 días en la selección
• Uso de un cigarrillo electrónico durante 5 o más días en los últimos 28 días o cualquier uso en los últimos 7 días en la evaluación
• Uso diario/casi diario o semanal de marihuana u otras drogas ilegales/medicamentos recetados para uso no médico en los últimos 3 meses según NIDA Quick Screen
• Cualquier alergia conocida al propilenglicol o la glicerina vegetal
• Cirugía que requirió anestesia general en las últimas 6 semanas
• No está dispuesto a permanecer en un solo sabor de cigarrillo (regular o mentolado) durante la duración de la prueba
• Uso previo de cigarrillos de investigación SPECTRUM en los últimos 6 meses
• Otro miembro del hogar que participa actualmente en el estudio
• Antecedentes de un trastorno convulsivo o ha tenido una convulsión en los últimos 12 meses
• Actualmente toma o ha tomado medicamentos recetados para prevenir las convulsiones (como carbamazepina o fenobarbital). El uso de medicamentos anticonvulsivos para uso no indicado en la etiqueta (indicaciones distintas al tratamiento de las convulsiones) no se incluirá como una exclusión, se evaluará caso por caso.