Сигареты с низким содержанием никотина плюс электронные сигареты

Критерии включения:

• Курите >5 сигарет в день в течение как минимум предыдущих 12 месяцев
• Курите обычные сигареты с фильтром или самокрутки с фильтром.
• Измерение выдыхаемого CO ≥ 6 частей на миллион на исходном уровне
• Отсутствие серьезных попыток отказа от курения сигарет или использования каких-либо одобренных FDA лекарств для прекращения курения в течение предшествующих 30 дней (включая любые никотиновые заменители, варениклин, бупропион [используемые специально для помощи при отказе от курения])
• Нет планов бросить курить в ближайшие 3 недели
• Должен быть готов как перейти на другой тип сигарет, который может содержать другое количество никотина, так и попробовать электронную сигарету, чтобы заменить некоторые из своих сигарет.
• Должен быть готов и способен отвечать на контакты исследовательского персонала или посещать визиты в течение периода обучения (не планировать переезд, не планировать продолжительный отпуск, не планировать операции)
• 9. Должны соответствовать прижизненным диагностическим критериям текущего или прижизненного униполярного или биполярного расстройства настроения (например, большое депрессивное расстройство, большой депрессивный эпизод, маниакальный эпизод, гипоманиакальный эпизод, биполярное расстройство), тревожное расстройство (например, паническое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, посттравматическое стрессовое расстройство, агорафобия, социальное тревожное расстройство, генерализованное тревожное расстройство), психотическое расстройство (например, расстройство настроения или другое психотическое расстройство) или расстройство пищевого поведения (например, анорексия или булимия) на основе MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (версия 7.0.2)
• Умение читать и писать на английском языке
• Способен понять и дать информированное согласие
• Доступ к компьютеру/смартфону с электронной почтой и надежному интернет-соединению

Критерий исключения:

• Женщины, которые беременны и/или кормят грудью или пытаются забеременеть
• Нестабильное или серьезное заболевание в течение последних 3 месяцев (например, недавно перенесенный сердечный приступ или другое серьезное заболевание сердца, инсульт, тяжелая стенокардия, высокое кровяное давление [систолическое >159 мм рт.ст. или диастолическое >99 мм рт.ст. во время скрининга)
• Респираторные заболевания (например, обострения астмы или ХОБЛ, требующие кислорода, требующие перорального приема преднизолона), болезни почек (например, диализ) или заболевания печени (например, цирроз), тяжелые нарушения иммунной системы (например, неконтролируемый ВИЧ/СПИД, симптомы рассеянного склероза) или любые медицинские расстройства/лекарства, которые могут повлиять на безопасность участников или данные биомаркеров
• Неконтролируемое психическое заболевание или злоупотребление психоактивными веществами или их стационарное лечение в течение последних 6 месяцев.
• Текущий риск суицида по клинической оценке (выше балла «низкий риск» (или ≥ 9) в модуле суицида диагностического интервью MINI во время скрининга (34))
• Использование любого несигаретного средства доставки никотина (например, трубка, сигара, дип, жевательная резинка, снюс, кальян, электронная сигарета, полоски или палочки, IQOS) в течение последних 7 дней во время скрининга
• Использование электронных сигарет в течение 5 или более дней за последние 28 дней или любое использование за последние 7 дней при скрининге
• Употребление марихуаны или других запрещенных наркотиков/лекарств, отпускаемых по рецепту, для немедицинского использования ежедневно/почти ежедневно или еженедельно в течение последних 3 месяцев в соответствии с NIDA Quick Screen
• Любая известная аллергия на пропиленгликоль или растительный глицерин.
• Хирургическое вмешательство, требующее общей анестезии в течение последних 6 недель
• Нежелание оставаться на одном вкусе сигарет (обычных или с ментолом) на время испытания
• Предыдущее использование исследовательских сигарет SPECTRUM за последние 6 месяцев
• Другой член домохозяйства, в настоящее время участвующий в исследовании
• История судорожного расстройства или судороги в течение последних 12 месяцев
• В настоящее время принимаете или принимали лекарства, прописанные для предотвращения судорог (например, карбамазепин или фенобарбитал). Использование противосудорожных препаратов не по прямому назначению (показания, отличные от лечения судорог) не будет включено в качестве исключения, оно будет оцениваться в каждом конкретном случае.