Lav nikotin cigaretter plus elektroniske cigaretter

Inklusionskriterier:

• Røg >5 cigaretter om dagen i mindst de foregående 12 måneder
• Ryg almindelige, filtrerede cigaretter eller maskinrullede cigaretter med et filter
• Udåndet CO-måling på ≥ 6 ppm ved baseline
• Ingen seriøst forsøg på at holde op med at ryge eller brug af nogen FDA-godkendt medicin til rygestop inden for de foregående 30 dage (inkluderer enhver nikotinerstatning, vareniclin, bupropion [bruges specifikt som et stophjælpemiddel])
• Ingen planer om at holde op med at ryge inden for de næste 3 uger
• Skal være villig til både at skifte til en anden type cigaret, der kan indeholde en anden mængde nikotin og til at prøve en e-cigaret som erstatning for nogle af deres cigaretter
• Skal være villig og i stand til at reagere på kontakter fra studiepersonale eller deltage i besøg i løbet af studieperioden (planlægger ikke at flytte, planlægger ikke forlænget ferie, ingen planlagte operationer)
• 9. Skal opfylde livstidsdiagnostiske kriterier for en aktuel eller livslang unipolær eller bipolar stemningslidelse (f.eks. svær depressiv lidelse, svær depressiv episode, manisk episode, hypoman episode, bipolar lidelse), en angstlidelse (f.eks. panikangst, obsessiv-kompulsiv lidelse, posttraumatisk stresslidelse, agorafobi, social angstlidelse, generaliseret angstlidelse), en psykotisk lidelse (f.eks. humørforstyrrelse eller anden psykotisk lidelse), eller en spiseforstyrrelse (f.eks. anoreksi eller bulimi) baseret på MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (version 7.0.2)
• Kan læse og skrive på engelsk
• Kan forstå og give informeret samtykke
• Adgang til en computer/smartphone med e-mail og en pålidelig internetforbindelse

Ekskluderingskriterier:

• Kvinder, der er gravide og/eller ammer eller forsøger at blive gravide
• Ustabil eller signifikant medicinsk tilstand inden for de seneste 3 måneder (f.eks. nyligt hjerteanfald eller anden alvorlig hjertelidelse, slagtilfælde, svær angina, forhøjet blodtryk [systolisk >159 mmHg eller diastolisk >99 mmHg under screening)
• Luftvejssygdomme (f.eks. eksacerbationer af astma eller KOL, kræver ilt, kræver oral prednison), nyre (f.eks. dialyse) eller leversygdom (f.eks. skrumpelever), alvorlige immunsystemlidelser (f.eks. ukontrolleret HIV/AIDS, multipel sklerosesymptomer) eller enhver medicinsk lidelse/medicin, der kan påvirke deltagernes sikkerhed eller biomarkørdata
• Ukontrolleret psykisk sygdom eller stofmisbrug, eller døgnbehandling for disse inden for de seneste 6 måneder
• Aktuel selvmordsrisiko ved klinisk vurdering (over "lav risiko"-score (eller ≥ 9) på MINI-diagnostisk selvmordssamtalemodul under screening (34))
• Brug af et hvilket som helst nikotinleveringsprodukt uden cigaret (f.eks. pibe, cigar, dip, tygge, snus, vandpibe, e-cig, strips eller pinde, IQOS) inden for de seneste 7 dage ved screening
• Brug af en e-cigg i 5 eller flere dage inden for de seneste 28 dage eller enhver brug inden for de seneste 7 dage ved screening
• Brug af marihuana eller andre ulovlige stoffer/receptpligtige lægemidler til ikke-medicinsk brug dagligt/næsten dagligt eller ugentligt inden for de seneste 3 måneder pr. NIDA Quick Screen
• Enhver kendt allergi over for propylenglycol eller vegetabilsk glycerin
• Operation, der kræver generel anæstesi inden for de seneste 6 uger
• Uvillig til at forblive på én smag af cigaret (almindelig eller mentol) i hele forsøgets varighed
• Tidligere brug af SPECTRUM forskningscigaretter inden for de seneste 6 måneder
• Andet medlem af husstanden, der i øjeblikket deltager i undersøgelsen
• Anamnese med en anfaldssygdom eller haft et anfald inden for de seneste 12 måneder
• I øjeblikket tager eller har taget medicin ordineret til at forhindre anfald (såsom carbamazepin eller phenobarbital). Brug af anfaldsmedicin til off-label brug (andre indikationer end behandling af anfald) vil ikke indgå som en udelukkelse, disse vil blive vurderet fra sag til sag