Elektronické cigarety s nízkým obsahem nikotinu plus elektronické cigarety

Kritéria pro zařazení:

• Kouřit >5 cigaret denně po dobu alespoň 12 předchozích měsíců
• Kouřte běžné, filtrované cigarety nebo strojově balené cigarety s filtrem
• Měření CO ve vydechovaném vzduchu ≥ 6 ppm na začátku
• Žádný vážný pokus přestat kouřit cigarety nebo použití jakéhokoli léku na odvykání kouření schváleného FDA v předchozích 30 dnech (zahrnuje jakoukoli náhradu nikotinu, vareniklin, bupropion [používaný speciálně jako pomoc při odvykání])
• Nemáte v plánu přestat kouřit během následujících 3 týdnů
• Musí být ochoten přejít na jiný typ cigarety, která může obsahovat jiné množství nikotinu, a vyzkoušet elektronickou cigaretu jako náhradu za některé z jejich cigaret.
• Musí být ochoten a schopen reagovat na kontakty od studijního personálu nebo navštěvovat návštěvy v průběhu studia (neplánovat se stěhovat, neplánovat prodlouženou dovolenou, žádné plánované operace)
• 9. Musí splňovat celoživotní diagnostická kritéria pro současnou nebo celoživotní unipolární nebo bipolární poruchu nálady (např. velká depresivní porucha, velká depresivní epizoda, manická epizoda, hypomanická epizoda, bipolární porucha), úzkostná porucha (např. panická porucha, obsedantně-kompulzivní porucha, posttraumatická stresová porucha, agorafobie, sociální úzkostná porucha, generalizovaná úzkostná porucha), psychotická porucha (např. porucha nálady nebo jiná psychotická porucha) nebo porucha příjmu potravy (např. anorexie nebo bulimie) na základě MINI-International Neuropsychiatric Interview Standard (verze 7.0.2)
• Umět číst a psát v angličtině
• Umět porozumět a dát informovaný souhlas
• Přístup k počítači/smartphonu s e-mailem a spolehlivé připojení k internetu

Kritéria vyloučení:

• Ženy, které jsou těhotné a/nebo kojící nebo se pokoušejí otěhotnět
• Nestabilní nebo významný zdravotní stav v posledních 3 měsících (např. nedávný srdeční infarkt nebo jiné závažné srdeční onemocnění, mrtvice, těžká angina pectoris, vysoký krevní tlak [systolický >159 mmHg nebo diastolický >99 mmHg během screeningu)
• Respirační onemocnění (např. exacerbace astmatu nebo CHOPN, vyžadují kyslík, vyžadují perorální prednison), onemocnění ledvin (např. dialýza) nebo jater (např. cirhóza), závažné poruchy imunitního systému (např. nekontrolované HIV/AIDS, příznaky roztroušené sklerózy) nebo jakékoli zdravotní poruchy/léky, které mohou ovlivnit bezpečnost účastníků nebo data biomarkerů
• Nekontrolované duševní onemocnění nebo zneužívání návykových látek nebo jejich ústavní léčba v posledních 6 měsících
• Aktuální riziko sebevraždy při klinickém hodnocení (nad skóre „nízkého rizika“ (nebo ≥ 9) na modulu MINI diagnostického rozhovoru pro sebevraždu během screeningu (34))
• Použití jakéhokoli jiného než cigaretového produktu na dodávku nikotinu (např. dýmka, doutník, dip, žvýkačka, snus, vodní dýmka, elektronická cigareta, proužky nebo tyčinky, IQOS) za posledních 7 dní při screeningu
• Používání elektronické cigarety po dobu 5 nebo více dní za posledních 28 dní nebo jakékoli použití v posledních 7 dnech při screeningu
• Užívání marihuany nebo jiných nelegálních drog/léků na předpis pro nelékařské účely denně/téměř denně nebo týdně v posledních 3 měsících na NIDA Quick Screen
• Jakákoli známá alergie na propylenglykol nebo rostlinný glycerin
• Operace vyžadující celkovou anestezii v posledních 6 týdnech
• Neochotný zůstat na jedné příchuti cigarety (normální nebo mentolové) po dobu trvání zkoušky
• Předchozí užívání cigaret výzkumu SPECTRUM v posledních 6 měsících
• Další člen domácnosti, který se aktuálně účastní studie
• Anamnéza záchvatové poruchy nebo záchvat v posledních 12 měsících
• V současné době užíváte nebo jste užívali léky předepsané k prevenci záchvatů (jako je karbamazepin nebo fenobarbital). Používání léků proti záchvatům pro off-label použití (indikace jiné než léčba záchvatů) nebude zahrnuto jako vyloučení, bude posuzováno případ od případu