外周血管僵硬度评估对心肌梗死患者风险预测的影响 (RIGID-MI)
2026年4月21日 更新者：University Hospital, Lille
心肌梗死后的风险评估在日常实践中至关重要，心力衰竭尤其是舒张性心力衰竭的演变仍然是一个关键问题。
症状发作后 48 小时内出现在里尔大学医院的所有连续心肌梗死患者（STEMI 或 NSTEMI，但不包括 2 型 MI）将被招募到 RIGID-MI 登记处。
RIGID-MI 研究建议在 MI 后 1 个月深入评估：外周血管疾病、血管僵硬、脑室-动脉耦合和其他常见的危险因素。
主要目的是确定与预后不良相关的临床、生物学和影像学参数，尤其是向舒张性心力衰竭、MI 复发和出血的演变。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lille、法国、59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
症状发作后 48 小时内出现在里尔大学医院的所有连续心肌梗死患者（STEMI 或 NSTEMI，但不包括 2 型 MI）将被招募到 RIGID-MI 登记处。
从 2019 年到 2024 年，为期 5 年。 计划容纳 2000 名患者。 每年通过访问或电话联系进行随访，最多 5 年。
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 加入国民健康保险（法国社会保险号）
- 出现症状后 48 小时内出现 MI
排除标准：
- 监护下的病人
- 2 型心梗
- 出现症状 48 小时后出现心梗
- 怀孕或哺乳
- 拒绝参加
- 没有国民健康保险（没有法国社会安全号码）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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心肌病患者
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MI 后 1 个月，采集全血、血浆和 PBMC 的血样，心电图，3D 经胸超声心动图评估心室动脉耦合，血管多普勒评估外周动脉疾病，动脉硬度评估，双侧经颅多普勒评估 HITS
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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MACE：主要不良心血管事件
大体时间：5岁
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心血管死亡、缺血性中风、心肌梗死、全身性栓塞、急性肢体缺血、冠状动脉血运重建、心力衰竭住院的复合
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5岁
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管死亡
大体时间：5岁
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5岁
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心肌梗塞
大体时间：5岁
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5岁
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缺血性中风
大体时间：5岁
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5岁
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全身性栓塞
大体时间：5岁
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5岁
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急性肢体缺血
大体时间：5岁
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5岁
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冠状动脉血运重建
大体时间：5岁
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5岁
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因心力衰竭住院
大体时间：5岁
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5岁
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全因死亡
大体时间：5岁
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5岁
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出血学术研究联合会 (BARC) 评估的出血
大体时间：5岁
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5岁
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根据 GUSTO 出血标准评估的出血
大体时间：5岁
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全球使用链激酶和 Tpa 治疗闭塞动脉 (GUSTO) 出血范围定义为 1.严重或危及生命/2.中度/3.轻度
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5岁
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通过心肌梗死溶栓 (TIMI) 标准评估的出血
大体时间：5岁
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5岁
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根据 ISTH 定义评估的出血
大体时间：5岁
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5岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Lemesle, MD、University Hospital, Lille
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2030年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月7日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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