Impact van beoordeling van perifere vasculaire stijfheid op risicovoorspelling bij patiënten met een myocardinfarct (RIGID-MI)
21 april 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille
Risicobeoordeling na een myocardinfarct is van cruciaal belang in de dagelijkse praktijk en de evolutie naar hartfalen, met name diastolisch hartfalen, blijft een belangrijk punt.
Alle opeenvolgende patiënten met een myocardinfarct (STEMI of NSTEMI maar exclusief type 2 MI) die zich binnen 48 uur na het begin van de symptomen in het academisch ziekenhuis van Lille presenteren, worden gerekruteerd in het RIGID-MI-register.
De RIGID-MI-studie stelt voor om 1 maand na MI grondig te evalueren: perifere vasculaire ziekte, vasculaire stijfheid, ventriculo-arteriële koppeling en andere gebruikelijke risicofactoren.
Het belangrijkste doel is om klinische, biologische en beeldvormingsparameters te identificeren die geassocieerd zijn met een slechte prognose, met name de evolutie naar diastolisch hartfalen, recidief van MI en bloedingen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Lille, Frankrijk, 59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle opeenvolgende patiënten met een myocardinfarct (STEMI of NSTEMI maar exclusief type 2 MI) die zich binnen 48 uur na het begin van de symptomen in het academisch ziekenhuis van Lille presenteren, worden gerekruteerd in het RIGID-MI-register.
Over een periode van 5 jaar van 2019 tot 2024. Geplande populatie van 2000 patiënten. Jaarlijkse follow-up door bezoek of telefonisch contact tot 5 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ondertekende geïnformeerde toestemming
- Aangesloten bij de nationale ziektekostenverzekering (Frans sofinummer)
- Presenteren met MI binnen 48 uur na aanvang van de symptomen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele
- Type 2MI
- Presenteert met MI na 48 uur na aanvang van de symptomen
- Zwangerschap of borstvoeding
- Weigeren om mee te doen
- Geen nationale ziektekostenverzekering (Geen Frans burgerservicenummer)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met myocard
|
1 maand na MI, bloedmonster voor verzameling van totaal bloed, plasma en PBMC, ECG, 3D-transthoracale echocardiografie voor ventriculo-arteriële koppelingsbeoordeling, vasculaire doppler voor beoordeling van perifere arteriële ziekte, evaluatie van arteriële stijfheid, bilaterale transcraniale doppler voor HITS-evaluatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MACE: Ernstige nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
Een samenstelling van cardiovasculaire dood, ischemische beroerte, myocardinfarct, systemische embolie, acute ischemie van ledematen, coronaire revascularisatie, ziekenhuisopname wegens hartfalen
|
op 5 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cardiovasculaire dood
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Myocardinfarct
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Ischemische beroerte
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Systemische embolie
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Acute ischemie van de ledematen
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Coronaire revascularisatie
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Ziekenhuisopname voor hartfalen
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Bloeden zoals beoordeeld door Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Bloeding zoals beoordeeld door GUSTO-bloedingscriteria
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
Globaal gebruik van streptokinase en Tpa voor verstopte slagaders (GUSTO) definitie voor bloeding bereik tot 1. Ernstig of levensbedreigend/ 2. Matig/ 3. Mild
|
op 5 jaar
|
|
Bloeding zoals beoordeeld door trombolyse bij myocardinfarct (TIMI) criteria
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
|
|
Bloeden zoals beoordeeld door ISTH-definities
Tijdsspanne: op 5 jaar
|
op 5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 februari 2020
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 augustus 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 augustus 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2018_43
- 2018-A03276-49 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .