Effekten av bedömning av perifer vaskulär stelhet på riskprediktion hos patienter med hjärtinfarkt (RIGID-MI)
21 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Riskbedömning efter hjärtinfarkt är avgörande i den dagliga praktiken och utvecklingen mot hjärtsvikt, särskilt diastolisk hjärtsvikt, är fortfarande en nyckelfråga.
Alla på varandra följande patienter med hjärtinfarkt (antingen STEMI eller NSTEMI men exklusive typ 2 MI) som presenterar sig på universitetssjukhuset i Lille inom 48 timmar efter symtomdebut kommer att rekryteras i RIGID-MI-registret.
RIGID-MI-studien föreslår att djupt utvärdera 1 månad efter MI: perifer kärlsjukdom, vaskulär stelhet, ventrikulo-arteriell koppling och andra vanliga riskfaktorer.
Huvudsyftet är att identifiera kliniska, biologiska och avbildningsparametrar associerade med dålig prognos, särskilt utvecklingen mot diastolisk hjärtsvikt, återfall av hjärtinfarkt och blödning.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande patienter med hjärtinfarkt (antingen STEMI eller NSTEMI men exklusive typ 2 MI) som presenterar sig på universitetssjukhuset i Lille inom 48 timmar efter symtomdebut kommer att rekryteras i RIGID-MI-registret.
Under en 5-årsperiod från 2019 till 2024. Planerad befolkning på 2000 patienter. Uppföljning varje år genom besök eller telefonkontakt upp till 5 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Undertecknat informerat samtycke
- Ansluten till nationell sjukförsäkring (franskt personnummer)
- Presenteras med MI inom 48 timmar efter symtomdebut
Exklusions kriterier:
- Patient under kuratorskap
- Typ 2 MI
- Presenteras med MI efter 48 timmar efter symtomdebut
- Graviditet eller amning
- Vägra att delta
- Ingen nationell sjukförsäkring (inget franskt personnummer)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med hjärtmuskel
|
1 månad efter MI, blodprov för total blod-, plasma- och PBMC-insamling, EKG, 3D-trans thorax ekokardiografi för ventrikulo-arteriell kopplingsbedömning, Vaskulär doppler för bedömning av perifer artärsjukdom, utvärdering av arteriell stelhet, bilateral transkraniell doppler för HITS-utvärdering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
MACE: Stora ogynnsamma kardiovaskulära händelser
Tidsram: vid 5 år
|
En sammansättning av kardiovaskulär död, ischemisk stroke, hjärtinfarkt, systemisk emboli, akut extremitetsischemi, koronar revaskularisering, sjukhusvistelse för hjärtsvikt
|
vid 5 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulär död
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Hjärtinfarkt
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Ischemisk stroke
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Systemisk emboli
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Akut extremitetsischemi
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Koronar revaskularisering
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Sjukhusinläggning för hjärtsvikt
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Död av alla orsaker
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Blödning bedömd av Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Blödning enligt GUSTOs blödningskriterier
Tidsram: vid 5 år
|
Global användning av streptokinas och Tpa för ockluderade artärer (GUSTO) definition för blödningsintervall till 1. Svår eller livshotande/ 2. Måttlig/ 3. Mild
|
vid 5 år
|
|
Blödning bedömd med trombolys vid hjärtinfarkt (TIMI) kriterier
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
|
|
Blödning enligt ISTH-definitioner
Tidsram: vid 5 år
|
vid 5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 februari 2020
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2030
Avslutad studie (Beräknad)
1 mars 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 augusti 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 augusti 2019
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018_43
- 2018-A03276-49 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .