심근 경색 환자의 위험 예측에 대한 말초 혈관 경직 평가의 영향 (RIGID-MI)
2026년 4월 21일 업데이트: University Hospital, Lille
심근 경색 후 위험 평가는 일상적인 실습에서 중요하며 심부전, 특히 확장기 심부전으로의 진화는 여전히 핵심 문제입니다.
증상 발병 후 48시간 이내에 Lille 대학 병원에 내원한 모든 연속적인 심근경색 환자(STEMI 또는 NSTEMI, 제2형 MI는 제외)는 RIGID-MI 레지스트리에 모집됩니다.
RIGID-MI 연구는 심근경색 후 1개월에 말초 혈관 질환, 혈관 경직, 심실-동맥 결합 및 기타 일반적인 위험 요소를 심층적으로 평가할 것을 제안합니다.
주요 목적은 불량한 예후, 특히 이완기 심부전, MI의 재발 및 출혈로의 진행과 관련된 임상적, 생물학적 및 이미징 매개변수를 식별하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lille, 프랑스, 59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
증상 발병 후 48시간 이내에 Lille 대학 병원에 내원한 모든 연속적인 심근경색 환자(STEMI 또는 NSTEMI, 제2형 MI는 제외)는 RIGID-MI 레지스트리에 모집됩니다.
2019년부터 2024년까지 5년 동안. 2000명의 환자의 계획 인구. 최대 5년까지 매년 방문 또는 전화 연락을 통해 후속 조치를 취합니다.
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 국민건강보험 가입(프랑스 사회보장번호)
- 증상 발생 후 48시간 이내에 MI를 나타내는 경우
제외 기준:
- 큐레이터 아래 환자
- 유형 2 MI
- 증상 발현 48시간 후 MI 제시
- 임신 또는 수유
- 참여 거부
- 국민건강보험 없음(프랑스 사회보장번호 없음)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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심근 환자
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심근경색 1개월 후, 전체 혈액, 혈장 및 PBMC 수집을 위한 혈액 샘플, ECG, 심실-동맥 커플링 평가를 위한 3D-경흉부 초음파 검사, 말초 동맥 질환 평가를 위한 혈관 도플러, 동맥 경화 평가, HITS 평가를 위한 양측 경두개 도플러
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MACE: 주요 심혈관 부작용
기간: 5세에
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심혈관 사망, 허혈성 뇌졸중, 심근 경색, 전신 색전증, 급성 사지 허혈, 관상 동맥 재생술, 심부전으로 인한 입원의 복합
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5세에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심혈관 사망
기간: 5세에
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5세에
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심근 경색증
기간: 5세에
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5세에
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허혈성 뇌졸중
기간: 5세에
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5세에
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전신 색전증
기간: 5세에
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5세에
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급성 사지 허혈
기간: 5세에
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5세에
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관상 동맥 재생술
기간: 5세에
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5세에
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심부전으로 입원
기간: 5세에
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5세에
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모든 원인의 죽음
기간: 5세에
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5세에
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출혈 학술 연구 컨소시엄(BARC)에서 평가한 출혈
기간: 5세에
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5세에
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GUSTO 출혈 기준으로 평가한 출혈
기간: 5세에
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GUSTO(Global Utilization Of Streptokinase And Tpa For Occluded Arteries) 출혈 범위 정의 1. 중증 또는 생명 위협/ 2. 중등도/ 3. 경증
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5세에
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심근 경색의 혈전용해법(TIMI) 기준에 의해 평가된 출혈
기간: 5세에
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5세에
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ISTH 정의에 의해 평가된 출혈
기간: 5세에
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5세에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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