Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ oceny sztywności naczyń obwodowych na przewidywanie ryzyka u pacjentów z zawałem mięśnia sercowego (RIGID-MI)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Ocena ryzyka po zawale mięśnia sercowego ma kluczowe znaczenie w codziennej praktyce, a ewolucja w kierunku niewydolności serca, zwłaszcza rozkurczowej niewydolności serca, pozostaje kluczową kwestią. Wszyscy kolejni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (STEEMI lub NSTEMI, ale z wyłączeniem MI typu 2) zgłaszający się do szpitala uniwersyteckiego w Lille w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zostaną włączeni do rejestru RIGID-MI. Badanie RIGID-MI proponuje dogłębną ocenę po 1 miesiącu od MI: choroby naczyń obwodowych, sztywności naczyń, sprzężenia komorowo-tętniczego i innych typowych czynników ryzyka. Głównym celem jest identyfikacja parametrów klinicznych, biologicznych i obrazowych związanych ze złym rokowaniem, zwłaszcza rozwojem w kierunku rozkurczowej niewydolności serca, nawrotu MI i krwawienia.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lille, Francja, 59037
        • Institut Coeur-Poumon, CHU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci z zawałem mięśnia sercowego (STEEMI lub NSTEMI, ale z wyłączeniem MI typu 2) zgłaszający się do szpitala uniwersyteckiego w Lille w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów zostaną włączeni do rejestru RIGID-MI.

W ciągu 5 lat od 2019 do 2024 roku. Planowana populacja 2000 pacjentów. Kontynuacja co roku poprzez wizytę lub kontakt telefoniczny do 5 lat.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podpisana świadoma zgoda
  • Związany z krajowym ubezpieczeniem zdrowotnym (francuski numer ubezpieczenia społecznego)
  • Zgłoszenie się z zawałem mięśnia sercowego w ciągu 48 godzin od wystąpienia objawów

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent pod kuratelą
  • MI typu 2
  • Zgłoszenie się z MI po 48 godzinach od wystąpienia objawów
  • Ciąża lub laktacja
  • Odmówić udziału
  • Brak krajowego ubezpieczenia zdrowotnego (brak francuskiego numeru ubezpieczenia społecznego)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zawałem mięśnia sercowego
Inny: Ocena obrazowania do oceny naczyń
1 miesiąc po zawale, próbka krwi do pobrania krwi całkowitej, osocza i PBMC, EKG, echokardiografia przezklatkowa 3D do oceny sprzężenia komorowo-tętniczego, doppler naczyniowy do oceny choroby tętnic obwodowych, ocena sztywności tętnic, obustronne przezczaszkowe badanie dopplerowskie do oceny HITS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
MACE: Poważne niepożądane zdarzenia sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, udar niedokrwienny, zawał mięśnia sercowego, zatorowość systemowa, ostre niedokrwienie kończyn, rewaskularyzacja wieńcowa, hospitalizacja z powodu niewydolności serca
w wieku 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć sercowo-naczyniowa
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Zawał mięśnia sercowego
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Udar niedokrwienny
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Zatorowość systemowa
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Ostre niedokrwienie kończyny
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Rewaskularyzacja wieńcowa
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Hospitalizacja z powodu niewydolności serca
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Śmierć z jakiejkolwiek przyczyny
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Krwawienie oceniane przez Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Krwawienie oceniane według kryteriów krwawienia GUSTO
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
Globalna definicja wykorzystania streptokinazy i Tpa w niedrożnych tętnicach (GUSTO) dla zakresu krwawień do 1. Ciężkie lub zagrażające życiu/ 2. Umiarkowane/ 3. Łagodne
w wieku 5 lat
Krwawienie oceniane według kryteriów trombolizy w zawale mięśnia sercowego (TIMI).
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat
Krwawienie oceniane według definicji ISTH
Ramy czasowe: w wieku 5 lat
w wieku 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Współpracownicy

Merck Sharp & Dohme LLC
Fédération Française de Cardiologie

Śledczy

  • Główny śledczy: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018_43
  • 2018-A03276-49 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena obrazowania do oceny naczyń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj