Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hodnocení tuhosti periferních cév na predikci rizika u pacientů s infarktem myokardu (RIGID-MI)

21. dubna 2026 aktualizováno: University Hospital, Lille
Hodnocení rizika po infarktu myokardu je v každodenní praxi kritické a vývoj směrem k srdečnímu selhání, zejména diastolickému srdečnímu selhání, zůstává klíčovým problémem. Všichni po sobě jdoucí pacienti s infarktem myokardu (buď STEMI nebo NSTEMI, ale s výjimkou IM 2. typu), kteří se dostaví do univerzitní nemocnice v Lille do 48 hodin po nástupu příznaků, budou zařazeni do registru RIGID-MI. Studie RIGID-MI navrhuje hloubkově vyhodnotit 1 měsíc po IM: onemocnění periferních cév, vaskulární ztuhlost, ventrikulo-arteriální spojení a další obvyklé rizikové faktory. Hlavním cílem je identifikovat klinické, biologické a zobrazovací parametry spojené se špatnou prognózou, zejména vývoj směrem k diastolickému srdečnímu selhání, recidivám IM a krvácení.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Lille, Francie, 59037
        • Institut Coeur-Poumon, CHU

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti s infarktem myokardu (buď STEMI nebo NSTEMI, ale s výjimkou IM 2. typu), kteří se dostaví do univerzitní nemocnice v Lille do 48 hodin po nástupu příznaků, budou zařazeni do registru RIGID-MI.

Po dobu 5 let od roku 2019 do roku 2024. Plánovaná populace 2000 pacientů. Sledování každý rok návštěvou nebo telefonickým kontaktem až 5 let.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podepsaný informovaný souhlas
  • Přidružen k národnímu zdravotnímu pojištění (francouzské číslo sociálního zabezpečení)
  • Přítomnost IM do 48 hodin od nástupu příznaků

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod kuratelou
  • Typ 2 MI
  • Přítomnost IM po 48 hodinách od nástupu příznaků
  • Těhotenství nebo kojení
  • Odmítněte se zúčastnit
  • Žádné národní zdravotní pojištění (žádné francouzské číslo sociálního pojištění)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s myokardem
Jiný: Zobrazovací hodnocení pro posouzení cév
1 měsíc po infarktu myokardu, krevní vzorek pro odběr celkové krve, plazmy a PBMC, EKG, 3D-transhrudní echokardiografie pro posouzení ventrikuloarteriální vazby, vaskulární doppler pro hodnocení onemocnění periferních tepen, hodnocení arteriální tuhosti, bilaterální transkraniální doppler pro hodnocení HITS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
MACE: Závažné nežádoucí kardiovaskulární příhody
Časové okno: v 5 letech
Kompozit kardiovaskulární smrti, ischemické cévní mozkové příhody, infarktu myokardu, systémové embolie, akutní ischemie končetiny, koronární revaskularizace, hospitalizace pro srdeční selhání
v 5 letech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kardiovaskulární smrt
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Infarkt myokardu
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Cévní mozková příhoda
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Systémová embolie
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Akutní ischemie končetiny
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Koronární revaskularizace
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Hospitalizace pro srdeční selhání
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Smrt ze všech příčin
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Krvácení podle hodnocení Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Krvácení podle hodnocení GUSTO Bleeding Criteria
Časové okno: v 5 letech
Globální využití streptokinázy a Tpa pro okludované tepny (GUSTO) definice rozsahu krvácení na 1. Závažné nebo život ohrožující/ 2. Střední/ 3. Mírné
v 5 letech
Krvácení podle kritérií trombolýzy při infarktu myokardu (TIMI).
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech
Krvácení podle definic ISTH
Časové okno: v 5 letech
v 5 letech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Lille

Spolupracovníci

Merck Sharp & Dohme LLC
Fédération Française de Cardiologie

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. února 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018_43
  • 2018-A03276-49 (Jiný identifikátor: ID-RCB number, ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zobrazovací hodnocení pro posouzení cév

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit