Perifeerisen verisuonten jäykkyyden arvioinnin vaikutus sydäninfarktipotilaiden riskinennusteeseen (RIGID-MI)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Sydäninfarktin jälkeinen riskinarviointi on kriittistä päivittäisessä käytännössä, ja kehitys kohti sydämen vajaatoimintaa, erityisesti diastolista sydämen vajaatoimintaa, on edelleen keskeinen kysymys.
Kaikki peräkkäiset sydäninfarktin (joko STEMI tai NSTEMI, mutta ei tyypin 2 MI) sairastavat potilaat, jotka saapuvat Lillen yliopistolliseen sairaalaan 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, rekrytoidaan RIGID-MI-rekisteriin.
RIGID-MI-tutkimuksessa ehdotetaan, että 1 kuukauden kuluttua sydäninfarktin jälkeen tutkitaan perinpohjaisesti perifeerisiä verisuonitautia, verisuonten jäykkyyttä, kammio-valtimoiden kytkentää ja muita tavanomaisia riskitekijöitä.
Päätavoitteena on tunnistaa huonoon ennusteeseen liittyvät kliiniset, biologiset ja kuvantamisparametrit, erityisesti kehitys kohti diastolista sydämen vajaatoimintaa, sydäninfarktin uusiutumista ja verenvuotoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset sydäninfarktin (joko STEMI tai NSTEMI, mutta ei tyypin 2 MI) sairastavat potilaat, jotka saapuvat Lillen yliopistolliseen sairaalaan 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta, rekrytoidaan RIGID-MI-rekisteriin.
5 vuoden ajanjaksolla 2019-2024. Suunniteltu 2000 potilasmäärä. Seuranta vuosittain vierailulla tai puhelimitse enintään 5 vuotta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- Liittynyt kansalliseen sairausvakuutukseen (ranskalainen sosiaaliturvatunnus)
- Ilmaantuu sydäninfarktiin 48 tunnin sisällä oireiden alkamisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kuraattorina
- Tyyppi 2 MI
- Ilmaantuu sydäninfarktin kanssa 48 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta
- Raskaus tai imetys
- Kieltäytyä osallistumasta
- Ei kansallista sairausvakuutusta (ei ranskalaista sosiaaliturvatunnusta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on sydänlihas
|
1 kuukauden kuluttua sydäninfarktin jälkeen, verinäyte kokonaisveren, plasman ja PBMC-keräystä varten, EKG, 3D-trans-thorakaalinen kaikukardiografia kammio-valtimon kytkennän arviointiin, vaskulaarinen doppler ääreisvaltimotaudin arviointiin, valtimojäykkyyden arviointi, molemminpuolinen transkraniaalinen doppler HITS-arviointia varten
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MACE: Suuret haitalliset kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Kardiovaskulaarinen kuolema, iskeeminen aivohalvaus, sydäninfarkti, systeeminen embolia, akuutti raajaiskemia, sepelvaltimon revaskularisaatio, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi.
|
5 vuoden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardiovaskulaarinen kuolema
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Sydäninfarkti
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Iskeeminen aivohalvaus
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Systeeminen embolia
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Akuutti raajan iskemia
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Sepelvaltimoiden revaskularisaatio
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Kaiken syyn aiheuttama kuolema
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Verenvuoto Bleeding Academic Research Consortiumin (BARC) arvioiden mukaan
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Verenvuoto GUSTOn verenvuotokriteerien mukaan
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
Streptokinaasin ja Tpa:n maailmanlaajuinen käyttö tukkeutuneisiin valtimoihin (GUSTO) -määritelmä verenvuotoon 1. Vaikea tai hengenvaarallinen/ 2. Keskivaikea/ 3. Lievä
|
5 vuoden iässä
|
|
Verenvuoto arvioituna trombolyysi sydäninfarktissa (TIMI) kriteereillä
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
|
|
Verenvuoto ISTH-määritelmien mukaan
Aikaikkuna: 5 vuoden iässä
|
5 vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. elokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018_43
- 2018-A03276-49 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .