Влияние оценки жесткости периферических сосудов на прогнозирование риска у пациентов с инфарктом миокарда (RIGID-MI)
21 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille
Оценка риска после инфаркта миокарда имеет решающее значение в повседневной практике, а развитие сердечной недостаточности, особенно диастолической сердечной недостаточности, остается ключевым вопросом.
Все последовательные пациенты с инфарктом миокарда (ИМпST или NSTEMI, но исключая ИМ 2 типа), поступившие в университетскую больницу Лилля в течение 48 часов после появления симптомов, будут включены в регистр RIGID-MI.
В исследовании RIGID-MI предлагается провести тщательную оценку через 1 месяц после ИМ: заболевание периферических сосудов, жесткость сосудов, вентрикуло-артериальное соединение и другие обычные факторы риска.
Основная цель состоит в том, чтобы определить клинические, биологические и визуализационные параметры, связанные с неблагоприятным прогнозом, особенно с развитием диастолической сердечной недостаточности, рецидивом ИМ и кровотечением.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Lille, Франция, 59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные пациенты с инфарктом миокарда (ИМпST или NSTEMI, но исключая ИМ 2 типа), поступившие в университетскую больницу Лилля в течение 48 часов после появления симптомов, будут включены в регистр RIGID-MI.
За 5 лет с 2019 по 2024 гг. Планируемая популяция 2000 пациентов. Последующее наблюдение каждый год путем визита или телефонного контакта до 5 лет.
Описание
Критерии включения:
- Подписанное информированное согласие
- Аффилирован с национальным медицинским страхованием (французский номер социального страхования)
- Наличие ИМ в течение 48 часов после появления симптомов
Критерий исключения:
- Пациент под кураторством
- Тип 2 МИ
- Наличие ИМ через 48 часов после появления симптомов
- Беременность или лактация
- Отказаться от участия
- Нет национальной медицинской страховки (нет французского номера социального страхования)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Больные с инфарктом
|
Через 1 месяц после инфаркта миокарда, образец крови для сбора общей крови, плазмы и PBMC, ЭКГ, 3D-трансторакальная эхокардиография для оценки вентрикуло-артериального сопряжения, сосудистая допплерография для оценки заболевания периферических артерий, оценка артериальной жесткости, двусторонняя транскраниальная допплерография для оценки HITS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
MACE: серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события
Временное ограничение: в 5 лет
|
Сочетание сердечно-сосудистой смерти, ишемического инсульта, инфаркта миокарда, системной эмболии, острой ишемии конечностей, коронарной реваскуляризации, госпитализации по поводу сердечной недостаточности
|
в 5 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сердечно-сосудистая смерть
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Инфаркт миокарда
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Ишемический приступ
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Системная эмболия
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Острая ишемия конечностей
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Коронарная реваскуляризация
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Госпитализация по поводу сердечной недостаточности
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Смерть от всех причин
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Кровотечение по оценке Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Кровотечение по критериям GUSTO Bleeding Criteria
Временное ограничение: в 5 лет
|
Глобальное использование стрептокиназы и Tpa для окклюзированных артерий (GUSTO) определение диапазона кровотечения до 1. Тяжелого или опасного для жизни / 2. Умеренного / 3. Легкого
|
в 5 лет
|
|
Кровотечение по критериям тромболизиса при инфаркте миокарда (TIMI)
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
|
|
Кровотечение согласно определениям ISTH
Временное ограничение: в 5 лет
|
в 5 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 февраля 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 августа 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 августа 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018_43
- 2018-A03276-49 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .