Impact de l'évaluation de la rigidité vasculaire périphérique sur la prédiction du risque chez les patients atteints d'infarctus du myocarde (RIGID-MI)
21 avril 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille
L'évaluation du risque après infarctus du myocarde est critique dans la pratique quotidienne et l'évolution vers l'insuffisance cardiaque, en particulier l'insuffisance cardiaque diastolique, reste un problème clé.
Tous les patients consécutifs avec un infarctus du myocarde (soit STEMI soit NSTEMI mais excluant l'IM de type 2) se présentant au CHU de Lille dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes seront recrutés dans le registre RIGID-MI.
L'étude RIGID-MI propose d'évaluer en profondeur à 1 mois après l'IM : la maladie vasculaire périphérique, la raideur vasculaire, le couplage ventriculo-artériel et les autres facteurs de risque habituels.
L'objectif principal est d'identifier les paramètres cliniques, biologiques et d'imagerie associés à un mauvais pronostic, en particulier l'évolution vers l'insuffisance cardiaque diastolique, la récidive de l'infarctus du myocarde et les saignements.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lille, France, 59037
- Institut Coeur-Poumon, CHU
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les patients consécutifs avec un infarctus du myocarde (soit STEMI soit NSTEMI mais excluant l'IM de type 2) se présentant au CHU de Lille dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes seront recrutés dans le registre RIGID-MI.
Sur une période de 5 ans de 2019 à 2024. Population prévue de 2000 patients. Suivi tous les ans par visite ou contact téléphonique jusqu'à 5 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé signé
- Affilié à l'assurance maladie (numéro de sécurité sociale français)
- Présentation d'un IDM dans les 48 heures suivant l'apparition des symptômes
Critère d'exclusion:
- Patient sous curatelle
- IM de type 2
- Présentation d'un IDM après 48 heures d'apparition des symptômes
- Grossesse ou allaitement
- Refuser de participer
- Pas d'assurance maladie (Pas de numéro de sécurité sociale français)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Les patients atteints d'infarctus
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À 1 mois après l'infarctus du myocarde, prise de sang pour prélèvement de sang total, de plasma et de PBMC, ECG, échocardiographie transthoracique 3D pour l'évaluation du couplage ventriculo-artériel, doppler vasculaire pour l'évaluation de la maladie artérielle périphérique, évaluation de la rigidité artérielle, doppler transcrânien bilatéral pour l'évaluation du HITS
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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MACE : événements cardiovasculaires indésirables majeurs
Délai: à 5 ans
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Un composite de décès cardiovasculaire, AVC ischémique, infarctus du myocarde, embolie systémique, ischémie aiguë des membres, revascularisation coronarienne, hospitalisation pour insuffisance cardiaque
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à 5 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Décès cardiovasculaire
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Infarctus du myocarde
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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AVC ischémique
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Embolie systémique
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Ischémie aiguë des membres
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Revascularisation coronaire
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Hospitalisation pour insuffisance cardiaque
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Décès toutes causes
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Saignement évalué par le Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Saignement évalué par les critères de saignement GUSTO
Délai: à 5 ans
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La définition de l'utilisation globale de la streptokinase et de la Tpa pour les artères occluses (GUSTO) pour les saignements va de 1. Sévère ou menaçant le pronostic vital/ 2. Modéré/ 3. Léger
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à 5 ans
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Saignement évalué par les critères de thrombolyse dans l'infarctus du myocarde (TIMI)
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Saignement tel qu'évalué par les définitions de l'ISTH
Délai: à 5 ans
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à 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 février 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2019
Première publication (Réel)
16 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018_43
- 2018-A03276-49 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .