Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af vurdering af perifer vaskulær stivhed på risikoforudsigelse hos patienter med myokardieinfarkt (RIGID-MI)

21. april 2026 opdateret af: University Hospital, Lille
Risikovurdering efter myokardieinfarkt er kritisk i daglig praksis, og udviklingen i retning af hjertesvigt, især diastolisk hjertesvigt, er fortsat et nøgleproblem. Alle konsekutive patienter med myokardieinfarkt (enten STEMI eller NSTEMI, men eksklusive type 2 MI), der præsenterer sig på universitetshospitalet i Lille inden for 48 timer efter symptomdebut, vil blive rekrutteret i RIGID-MI-registret. RIGID-MI-studiet foreslår en dybtgående evaluering 1 måned efter MI: perifer vaskulær sygdom, vaskulær stivhed, ventrikulo-arteriel kobling og andre sædvanlige risikofaktorer. Hovedformålet er at identificere kliniske, biologiske og billeddiagnostiske parametre forbundet med dårlig prognose, især udviklingen mod diastolisk hjertesvigt, tilbagevenden af ​​MI og blødning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Institut Coeur-Poumon, CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle konsekutive patienter med myokardieinfarkt (enten STEMI eller NSTEMI, men eksklusive type 2 MI), der præsenterer sig på universitetshospitalet i Lille inden for 48 timer efter symptomdebut, vil blive rekrutteret i RIGID-MI-registret.

Over en 5-årig periode fra 2019 til 2024. Planlagt befolkning på 2000 patienter. Opfølgning hvert år ved besøg eller telefonkontakt op til 5 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Underskrevet informeret samtykke
  • Tilknyttet national sygesikring (fransk personnummer)
  • Præsenterer med MI inden for 48 timer efter symptomdebut

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under kuratorskab
  • Type 2 MI
  • Præsenteres med MI efter 48 timer efter symptomdebut
  • Graviditet eller amning
  • Nægte at deltage
  • Ingen national sygesikring (ingen fransk socialsikringsnummer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med myokardie
Andet: Billeddannelsesevaluering til vaskulær vurdering
1 måned efter MI, blodprøve til total blod-, plasma- og PBMC-opsamling, EKG, 3D-trans thorax ekkokardiografi til ventrikulo-arteriel koblingsvurdering, Vaskulær doppler til vurdering af perifer arteriesygdom, vurdering af arteriel stivhed, bilateral transkraniel doppler til HITS-vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE: Større uønskede kardiovaskulære hændelser
Tidsramme: på 5 år
En sammensætning af kardiovaskulær død, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt, systemisk emboli, akut lemmeriskæmi, koronar revaskularisering, hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
på 5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Myokardieinfarkt
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Systemisk emboli
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Akut lemmeriskæmi
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Koronar revaskularisering
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Hospitalsindlæggelse for hjertesvigt
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Død af alle årsager
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Blødning vurderet af Bleeding Academic Research Consortium (BARC)
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Blødning vurderet af GUSTOs blødningskriterier
Tidsramme: på 5 år
Global udnyttelse af streptokinase og Tpa til okkluderede arterier (GUSTO) definition for blødningsområde til 1. Svær eller livstruende/ 2. Moderat/ 3. Mild
på 5 år
Blødning vurderet ved trombolyse ved myokardieinfarkt (TIMI) kriterier
Tidsramme: på 5 år
på 5 år
Blødning vurderet ved ISTH-definitioner
Tidsramme: på 5 år
på 5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbejdspartnere

Merck Sharp & Dohme LLC
Fédération Française de Cardiologie

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Lemesle, MD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2030

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018_43
  • 2018-A03276-49 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Billeddannelsesevaluering til vaskulær vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner