右美托咪定对比纳布啡预防小儿腺样体扁桃体切除术后出现的激越
2019年8月16日 更新者：Ashraf Elsayed Elagamy、Ain Shams University
本研究的目的是比较静脉输注 0.5 µg/kg 右美托咪定和静脉输注 0.1 mg/kg 纳布啡对学龄前儿童在七氟醚麻醉下腺样体扁桃体切除术后苏醒期躁动的预防效果。
研究概览
详细说明
将获得儿童法定监护人的同意，患者将根据计算机随机分配到两组中的一组，右美托咪定组（DEX）组将接受 0.5 µg/kg 右美托咪定在 50 毫升 0.9% 生理盐水中稀释后给予麻醉诱导后10分钟内静脉滴注0.9%生理盐水5ml，纳布啡组(NAL)组静脉滴注0.9%生理盐水50毫升10分钟内静脉滴注0.1mg/kg麻醉诱导后用 5ml 0.9% 生理盐水稀释纳布啡静脉注射。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cairo、埃及、11566
- Ain Shams University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 5年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- （美国麻醉师协会）ASA 身体状况等级 I 或 II 级的儿童。
- 2-5岁
- 接受择期腺样体扁桃体切除术。
排除标准：
- 对研究药物过敏史。
- 法定监护人拒绝参加研究。
- 麻醉诱导时严重激动的孩子
- （麻醉后监护室）PACU 术后出血的发生
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：, 右美托咪定组(DEX组)
右美托咪定组 (DEX) 将接受 0.5 µg/kg 右美托咪定稀释在 50 ml 0.9% 生理盐水中，在麻醉诱导后 10 分钟内静脉输注，然后 5ml 0.9% 生理盐水 IV，
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镇静剂，可能是止痛药
滴定含药物输液液的输液泵
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有源比较器：纳布啡组（NAL组）
纳布啡组 (NAL) 组将接受 50 毫升 0.9% 生理盐水的静脉输注超过 10 分钟，然后在麻醉诱导后将 0.1 毫克/千克纳布啡稀释在 5 毫升 0.9% 生理盐水中静脉注射。
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滴定含药物输液液的输液泵
激动剂 拮抗剂 麻醉药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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七氟醚麻醉下小儿腺样体切除术后躁动的预防
大体时间：留在术后护理室直到患者出院到病房。时间范围长达 24 周
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在使用小儿麻醉出现谵妄评分 (PAED) 的术后护理单元逗留期间，评分等于或大于 16/20 被认为存在激越。
在麻醉后护理室逗留期间，恢复人员将每 10 分钟记录一次分数。
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留在术后护理室直到患者出院到病房。时间范围长达 24 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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儿童在麻醉后监护室住院期间的术后早期镇静
大体时间：留在术后护理室直到患者出院到病房。时间范围长达 24 周
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留在术后护理室，每 10 分钟使用 Ramsay 镇静评分，直到出院到病房，由恢复人员评估。评分 4/6 或更高意味着孩子镇静，需要更多时间恢复，..
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留在术后护理室直到患者出院到病房。时间范围长达 24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月5日
初级完成 (预期的)
2019年9月1日
研究完成 (预期的)
2019年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月16日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Use of dexmedetomidine
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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