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MCI 功能的双重任务训练

2023年11月27日 更新者:Nikhil Satchidanand、State University of New York at Buffalo

双任务训练对轻度认知障碍老年人注意力和运动功能的影响

轻度认知障碍 (MCI) 是正常衰老的预期认知衰退和与阿尔茨海默病 (AD) 相关的严重痴呆之间的中间阶段。 在美国,大约 20% 的老年人患有 MCI。 衰老过程中认知功能的丧失会对功能状态、独立性和生活质量产生深远的破坏性影响。 不幸的是,减缓衰老认知衰退进程的治疗选择是有限的。 双任务训练;它同时涉及认知和运动挑战,是一种具有高影响力的潜在疗法,可以减缓衰老过程中运动和认知功能的逐渐丧失。 本试验的目的是检查一种新型双重任务身体活动干预对患有 MCI 的 65 岁或以上成年人的执行和运动功能的可行性和治疗影响。调查小组预计,该试验的结果将为开展更大规模的社区研究提供信息,这些研究的重点是改善老年人保持独立的功能和能力。

研究概览

地位

完全的

详细说明

轻度认知障碍 (MCI) 是正常衰老的预期认知衰退和与阿尔茨海默病 (AD) 相关的严重痴呆之间的中间阶段。 在美国,大约 20% 的老年人患有 MCI,每年大约有 15% 的 MCI 患者会发展为 AD。 随着我们迅速老龄化的社会,我们正在接近一场我们没有做好充分准备的公共卫生危机。 衰老过程中认知功能受损会对功能状态、保持独立的能力和整体生活质量产生深远和毁灭性的影响。 不幸的是,减缓衰老认知衰退进程的治疗选择是有限的。

涉及同时认知和运动挑战的双重任务训练改善了患有 MCI 的老年人的认知和运动功能的某些领域。 然而,我们还不知道在具有独特局限性和优势的社区环境中提供这种具有高影响力的潜在疗法的最佳方法。 因此,目标是; 1) 测试在具有 MCI 的 65 岁或以上的成年人中进行基于社区的双重任务(在锻炼时思考)身体活动干预的可行性; 2) 检查双重任务训练对患有 MCI 的 65 岁或以上成年人的注意力和运动功能的影响。

为实现这些目标,研究人员将使用 SmartFit 多感官健身系统(加利福尼亚州奥克斯纳德)对患有 MCI 的老年人进行为期 12 周的双任务培训计划。 我们以小组为基础的培训计划包括每周两次 1 小时的培训课程,旨在同时调动身心,同时提高自我效能。 前瞻性评估注意力和运动功能。

研究人员预计,该试验的结果将为开发方法提供信息,将基于证据的非侵入性疗法引入有需要的社区,以便在老年时保持功能、独立性和生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

17

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • Buffalo、New York、美国、14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 65岁或以上
  • 男女不限
  • 蒙特利尔认知评估筛选出的轻度(23 - 26 分)认知障碍
  • 根据美国运动医学会和疾病控制与预防中心的指导,对非医生监督的运动没有绝对禁忌症。

排除标准:

  • 有任何妨碍安全参与非医生监督锻炼的情况,如使用老年人身体活动准备问卷调查所筛选的
  • 基线时血压 >180 mmHg 收缩压或 100 mmHg 舒张压
  • 存在严重疾病或残疾
  • 下半身截肢
  • 认知障碍超过轻度水平,无法提供知情同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:双重任务干预
该研究组将接受双任务训练计划。
ThinkFIT 干预将涉及每周两天同时参与认知和运动训练活动,由 SMARTFit 多感官健身系统提供便利。
其他名称:
  • ThinkFIT介入,SMARTFit多感官健身系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动功能从基线到 12 周的变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
运动功能的变化将使用短期体能测试进行前瞻性评估。
基线、第 6 周、第 12 周
注意力从基线到 12 周的变化
大体时间:基线、第 6 周、第 12 周
将使用 Stroop Task and Trail-making Test 前瞻性地评估注意力。
基线、第 6 周、第 12 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动自我效能从基线到 12 周的变化
大体时间:基线,第 12 周
将使用运动自我效能量表评估运动的自我效能。 总分是通过对每个问题的个人分数求和得出的。 该工具的评分范围是 0 - 90 分,分数越高代表结果越好。
基线,第 12 周
从基线到 12 周的锻炼结果预期
大体时间:基线,第 12 周
锻炼的结果预期将使用锻炼结果预期量表进行评估。 该仪器共有 9 个项目。 总分是通过将对这些项目的回答相加并除以回答数得出的。 满分为 9 分,分数越高表明对结果的期望越高。
基线,第 12 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nikhil Satchidanand, PhD、University at Buffalo, State University of New York

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月4日

初级完成 (实际的)

2023年9月10日

研究完成 (实际的)

2023年9月17日

研究注册日期

首次提交

2019年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月15日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月27日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

调查人员将仅根据明确的数据共享协议允许用户使用数据和支持文件,该协议强制执行 (a) 他们承诺仅将数据用于研究目的,并且不会识别任何个体研究参与者; (b) 承诺使用适当的技术保护所有研究数据; (c) 禁止将数据重新分发给第三方,并适当确认数据资源,以及 (d) 承诺在分析完成后销毁和/或归还数据。 去识别化的数据将保存在布法罗大学的服务器上,并将通过加密设备共享。 共同调查员可以访问作为其目的的一部分收集的数据。 从事该项目的调查人员只能通过首席调查员访问数据。 将定期监控数据以维护安全性、安全性和生产力。

IPD 共享时间框架

首次发表后 1 年

IPD 共享访问标准

最终数据集将根据特定请求并根据授权的数据使用协议提供。 除了通过 PubMed Central 提供的出版物之外,这将使收件人能够验证结果。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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