Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dubbeluppgiftsutbildning för funktion i MCI

27 november 2023 uppdaterad av: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Effekten av träning med dubbla uppgifter på uppmärksamhet och motorisk funktion hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett mellanstadium mellan den förväntade kognitiva nedgången av normalt åldrande och svår demens associerad med Alzheimers sjukdom (AD). I USA har cirka 20 % av äldre vuxna MCI. Förlust av kognitiv funktion vid åldrande kan ha långtgående och förödande effekter på funktionsstatus, oberoende och livskvalitet. Tyvärr är de terapeutiska alternativen för att bromsa utvecklingen av kognitiv nedgång i åldrande begränsade. Träning med dubbla uppgifter; det som involverar samtidiga kognitiva och motoriska utmaningar, är en potentiell terapi med stor effekt för att bromsa progressiv förlust av både motorisk och kognitiv funktion vid åldrande. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och den terapeutiska effekten av en ny fysisk aktivitetsintervention med två uppgifter på exekutiva och motoriska funktioner bland vuxna, 65 år eller äldre, som har MCI. utredningsgruppen förutser att resultaten från denna studie kommer att informera utvecklingen av större samhällsbaserade studier fokuserade på att förbättra funktion och förmåga att upprätthålla oberoende i äldre ålder.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) är ett mellanstadium mellan den förväntade kognitiva nedgången av normalt åldrande och svår demens associerad med Alzheimers sjukdom (AD). I USA har cirka 20 % av de äldre vuxna MCI, och cirka 15 % per år av de med MCI kommer att utvecklas till AD. Med vårt snabbt åldrande samhälle närmar vi oss en folkhälsokris som vi inte är helt förberedda på. Nedsatt kognitiv funktion vid åldrande kan ha långtgående och förödande effekter på funktionsstatus, förmåga att upprätthålla självständighet och övergripande livskvalitet. Tyvärr är de terapeutiska alternativen för att bromsa utvecklingen av kognitiv nedgång i åldrande begränsade.

Träning med två uppgifter som involverar samtidiga kognitiva och motoriska utmaningar förbättrar vissa domäner av både kognitiv och motorisk funktion hos äldre vuxna med MCI. Men vi vet ännu inte de optimala metoderna för att leverera denna potentiella terapi med stor effekt i gemenskapsbaserade miljöer med unika begränsningar och styrkor. Därför är målen att; 1) testa möjligheten att genomföra en gemenskapsbaserad dubbeluppgift (att tänka medan du tränar) fysisk aktivitetsintervention bland vuxna, 65 år eller äldre, med MCI; och 2) undersöka effekten av träning med dubbla uppgifter på uppmärksamhet och motorisk funktion bland vuxna, 65 år eller äldre, med MCI.

För att uppnå dessa mål kommer utredarna att genomföra ett 12-veckors träningsprogram med dubbla uppgifter med SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) bland äldre vuxna med MCI. Vårt gruppbaserade träningsprogram omfattar två 1-timmes träningspass per vecka, utformade för att samtidigt engagera sinne och kropp, samtidigt som det främjar själveffektivitet. Uppmärksamhet och motorisk funktion kommer att bedömas prospektivt.

Utredarna förväntar sig att resultaten från denna studie kommer att informera utvecklingen av metoder för att föra in evidensbaserade, icke-invasiva terapier till samhällen i behov, för att bevara funktion, oberoende och livskvalitet långt upp i äldre ålder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

17

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Buffalo, New York, Förenta staterna, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller äldre
  • Man eller kvinna
  • Mild (23 - 26 poäng) kognitiv funktionsnedsättning som undersökts av Montreal Cognitive Assessment
  • Har inga absoluta kontraindikationer för träning som inte är övervakad av läkare enligt ledning av American College of Sports Medicine och Centers for Disease Control and Prevention.

Exklusions kriterier:

  • Att ha något tillstånd som förhindrar säkert deltagande i träning under överinseende av icke-läkare som screenats med hjälp av enkäten för beredskap för fysisk aktivitet för äldre vuxna
  • Blodtryck >180 mmHg systoliskt eller 100 mmHg diastoliskt vid baslinjen
  • Närvaro av allvarlig sjukdom eller funktionsnedsättning
  • Amputation av underkroppen
  • Kognitiv funktionsnedsättning utöver en mild nivå, vilket förhindrar tillhandahållande av informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention med dubbla uppgifter
Denna studiegren kommer att få utbildningsprogrammet med dubbla uppgifter.
Beteende: Dubbeluppgiftsutbildning
ThinkFIT-interventionen kommer att involvera två dagar i veckan deltagande i samtidiga kognitiva och motoriska träningsaktiviteter, som underlättas av SMARTFit Multisensory FItness System.
Andra namn:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit Multisensory Fitness System

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motorisk funktion från baslinje till 12 veckor
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 12
Förändring i motorfunktion kommer att bedömas prospektivt med hjälp av det korta fysiska prestandabatteriet.
baslinje, vecka 6, vecka 12
Förändring i uppmärksamhet från baseline till 12 veckor
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 12
Uppmärksamhet kommer att bedömas prospektivt med hjälp av Stroop Task och Trail-making Test.
baslinje, vecka 6, vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i träningseffektivitet från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, vecka 12
Själveffektivitet för träning kommer att bedömas med hjälp av Self Efficacy for Exercise Scale. Totalpoängen erhålls genom att summera de individuella poängen för varje fråga. Poängintervallet för detta instrument är 0 - 90 poäng med högre poäng som representerar bättre resultat.
baslinje, vecka 12
Resultatförväntningar för träning från baslinjen till 12 veckor
Tidsram: baslinje, vecka 12
Resultatförväntningar för träning kommer att bedömas med hjälp av Utfallsförväntningar för träningsskalan. Detta instrument har totalt 9 artiklar. Totalpoängen erhålls genom att summera svaren på dessa poster och dividera med antalet svar. Poängen är av 9 poäng, med högre poäng som visar högre resultatförväntningar.
baslinje, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Utredare

  • Huvudutredare: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

10 september 2023

Avslutad studie (Faktisk)

17 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00003525

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer att tillåta data och stödjande dokument att vara tillgängliga för användare endast under ett definierat datadelningsavtal som upprätthåller (a) deras åtagande att endast använda uppgifterna för forskningsändamål och inte identifierar någon enskild forskningsdeltagare; (b) Åtagandet att säkra alla forskningsdata med hjälp av lämplig teknik. (c) förbud mot vidaredistribution av data till tredje part, samt korrekt erkännande av dataresursen, och (d) ett åtagande att förstöra och/eller returnera data efter att analyser har slutförts. Avidentifierade data kommer att behållas på en University at Buffalo-server och kommer att delas via krypterade enheter. Medutredare kan komma åt de insamlade uppgifterna som en del av sina syften. Utredare som arbetar med projektet kommer endast att ha tillgång till uppgifterna genom huvudutredaren. Data kommer att övervakas rutinmässigt för att upprätthålla säkerhet, säkerhet och produktivitet.

Tidsram för IPD-delning

1 år efter första publiceringen

Kriterier för IPD Sharing Access

Slutliga datamängder kommer att göras tillgängliga på specifik begäran och under ett auktoriserat dataanvändningsavtal. Detta, förutom att publikationerna görs tillgängliga via PubMed Central, kommer att möjliggöra validering av resultat av mottagarna.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera