MCI 機能のデュアルタスク トレーニング
軽度認知障害のある高齢者の注意力と運動機能に対するデュアルタスク トレーニングの影響
調査の概要
詳細な説明
軽度認知障害 (MCI) は、通常の老化によって予想される認知機能低下と、アルツハイマー病 (AD) に伴う重度の認知症との間の中間段階です。 米国では、高齢者の約 20% が MCI に罹患しており、MCI 患者の年間約 15% が AD に進行します。 急速に高齢化する社会に伴い、私たちは十分な準備ができていない公衆衛生上の危機に直面しています。 老化による認知機能の障害は、機能状態、独立性を維持する能力、および全体的な生活の質に、広範囲に及ぶ壊滅的な影響を与える可能性があります。 残念ながら、加齢による認知機能低下の進行を遅らせる治療法は限られています。
認知機能と運動機能の同時課題を伴うデュアルタスク トレーニングは、MCI の高齢者の認知機能と運動機能の両方の特定の領域を改善します。 しかし、独自の制限と強みを持つコミュニティベースの設定で、この影響力の高い潜在的な治療法を提供する最適な方法はまだわかっていません. したがって、目的は次のとおりです。 1) 65 歳以上の MCI の成人を対象に、コミュニティベースのデュアルタスク (運動しながら考える) 身体活動介入を実施する可能性をテストします。 2) 65 歳以上の MCI の成人の注意力と運動機能に対するデュアルタスク トレーニングの影響を調べます。
これらの目的を達成するために、研究者は、MCI の高齢者を対象に SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard、CA) を使用して、12 週間のデュアルタスク トレーニング プログラムを実施します。 私たちのグループベースのトレーニングプログラムには、週に2回の1時間のトレーニングセッションが含まれており、自己効力感を促進しながら心と体を同時に働かせるように設計されています. 注意と運動機能は、前向きに評価されます。
研究者は、この試験から得られた知見が、高齢になっても機能、自立、生活の質を維持するために、エビデンスに基づいた非侵襲的な治療法を必要としているコミュニティにもたらす方法の開発に役立つと期待しています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Buffalo、New York、アメリカ、14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 65歳以上
- 男性か女性
- -モントリオール認知評価によってスクリーニングされた軽度（23〜26ポイント）の認知障害
- アメリカスポーツ医学会および疾病管理予防センターの指導による、医師の監督下での運動に対する絶対的な禁忌がないこと。
除外基準:
- -高齢者のための身体活動準備アンケートを使用してスクリーニングされた、医師の監督下での運動への安全な参加を妨げる状態を持っている
- -ベースラインでの血圧> 180 mmHgの収縮期または100 mmHgの拡張期
- 重病または障害の存在
- 下半身切断
- -インフォームドコンセントの提供を妨げる、軽度レベルを超える認知障害。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：デュアルタスク介入
この研究部門は、デュアルタスクトレーニングプログラムを受けます。
|
ThinkFIT介入には、SMARTFit Multisensory FITness Systemによって促進される、認知および運動トレーニング活動への週2日の同時参加が含まれます。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから12週間までの運動機能の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
|
運動機能の変化は、Short Physical Performance Battery を使用して前向きに評価されます。
|
ベースライン、6週目、12週目
|
|
ベースラインから 12 週間までの注意の変化
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
|
注意は、Stroop Task および Trail- Making Test を使用して前向きに評価されます。
|
ベースライン、6週目、12週目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ベースラインから 12 週間までの運動自己効力感の変化
時間枠：ベースライン、12週目
|
運動の自己効力感は、運動自己効力感スケールを使用して評価されます。
合計スコアは、各質問の個々のスコアを合計することによって導き出されます。
この手段の採点範囲は 0 ～ 90 ポイントで、点数が高いほど結果が良好であることを表します。
|
ベースライン、12週目
|
|
ベースラインから 12 週間までの運動の結果の期待
時間枠：ベースライン、12週目
|
運動の結果の期待は、運動の結果の期待スケールを使用して評価されます。
このインストゥルメントには全部で 9 つの項目があります。
合計スコアは、これらの項目への回答を合計し、回答数で割ることによって導き出されます。
採点は 9 点満点で、点数が高いほど結果への期待が高いことを示します。
|
ベースライン、12週目
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nikhil Satchidanand, PhD、University at Buffalo, State University of New York
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- STUDY00003525
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュアルタスクトレーニングの臨床試験
-
Chonticha KaewjohoUniversity of Phayao完了
-
Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs University完了
-
Sorin Group Canada完了-デュアルチャンバーペースメーカーを移植する包含基準を満たす患者は、ACC / AHAガイドラインに従って研究に含まれる可能性がありますカナダ