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Entrenamiento de doble tarea para la función en MCI

27 de noviembre de 2023 actualizado por: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

El impacto del entrenamiento en tareas duales sobre la atención y la función motora en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

El deterioro cognitivo leve (DCL) es una etapa intermedia entre el deterioro cognitivo esperado del envejecimiento normal y la demencia grave asociada con la enfermedad de Alzheimer (EA). En los Estados Unidos, alrededor del 20 % de los adultos mayores tienen MCI. La pérdida de la función cognitiva en el envejecimiento puede tener efectos devastadores y de largo alcance en el estado funcional, la independencia y la calidad de vida. Desafortunadamente, las opciones terapéuticas para retrasar la progresión del deterioro cognitivo en el envejecimiento son limitadas. Capacitación en tareas duales; la que involucra desafíos cognitivos y motores simultáneos, es una terapia potencial de alto impacto para retrasar la pérdida progresiva de la función motora y cognitiva en el envejecimiento. El propósito de este ensayo es examinar la viabilidad y el impacto terapéutico de una nueva intervención de actividad física de doble tarea en las funciones motoras y ejecutivas entre adultos, de 65 años o más, que tienen deterioro cognitivo leve. el equipo de investigación anticipa que los hallazgos de este ensayo informarán el desarrollo de estudios comunitarios más amplios centrados en mejorar la función y la capacidad de mantener la independencia en la vejez.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El deterioro cognitivo leve (DCL) es una etapa intermedia entre el deterioro cognitivo esperado del envejecimiento normal y la demencia grave asociada con la enfermedad de Alzheimer (EA). En los Estados Unidos, alrededor del 20 % de los adultos mayores tienen MCI, y aproximadamente el 15 % por año de aquellos con MCI progresarán a AD. Con nuestra sociedad que envejece rápidamente, nos acercamos a una crisis de salud pública para la que no estamos completamente preparados. El deterioro de la función cognitiva en el envejecimiento puede tener impactos devastadores y de gran alcance en el estado funcional, la capacidad para mantener la independencia y la calidad de vida en general. Desafortunadamente, las opciones terapéuticas para retrasar la progresión del deterioro cognitivo en el envejecimiento son limitadas.

El entrenamiento de tareas duales que involucra desafíos cognitivos y motores simultáneos mejora ciertos dominios de la función cognitiva y motora en adultos mayores con DCL. Sin embargo, aún no conocemos los métodos óptimos para administrar esta terapia potencial de alto impacto en entornos comunitarios con limitaciones y fortalezas únicas. Por lo tanto, los objetivos son; 1) probar la viabilidad de realizar una intervención de actividad física basada en la comunidad de doble tarea (pensar mientras se hace ejercicio) entre adultos, de 65 años o más, con DCL; y 2) examinar el impacto del entrenamiento de tareas duales en la atención y la función motora entre adultos de 65 años o más con deterioro cognitivo leve.

Para lograr estos objetivos, los investigadores llevarán a cabo un programa de entrenamiento de doble tarea de 12 semanas utilizando el sistema de acondicionamiento físico multisensorial SmartFit (Oxnard, CA) entre adultos mayores con DCL. Nuestro programa de entrenamiento en grupo incluye dos sesiones de entrenamiento de 1 hora por semana, diseñadas para involucrar simultáneamente la mente y el cuerpo, al tiempo que promueve la autoeficacia. La atención y la función motora se evaluarán prospectivamente.

Los investigadores anticipan que los hallazgos de este ensayo informarán el desarrollo de métodos para llevar terapias no invasivas basadas en evidencia a las comunidades necesitadas, para preservar la función, la independencia y la calidad de vida hasta bien entrada la vejez.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

17

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Nikhil Satchidanand, PhD
  • Número de teléfono: 716-881-7901
  • Correo electrónico: ns1@buffalo.edu

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 65 años de edad o más
  • Masculino o femenino
  • Deterioro cognitivo leve (23 - 26 puntos) según la Evaluación Cognitiva de Montreal
  • No tener contraindicaciones absolutas para el ejercicio no supervisado por un médico según lo indicado por el Colegio Estadounidense de Medicina Deportiva y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.

Criterio de exclusión:

  • Tener cualquier condición que impida la participación segura en el ejercicio supervisado por un médico no supervisado mediante el Cuestionario de Preparación para la Actividad Física para Adultos Mayores
  • Presión arterial >180 mmHg sistólica o 100 mmHg diastólica al inicio
  • Presencia de enfermedad grave o discapacidad
  • Amputación de la parte inferior del cuerpo
  • Deterioro cognitivo más allá del nivel leve, que impide la prestación del consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de doble tarea
Este brazo de estudio recibirá el programa de capacitación de doble tarea.
La intervención ThinkFIT implicará la participación dos días a la semana en actividades simultáneas de entrenamiento cognitivo y motor, facilitadas por el sistema de fitness multisensorial SMARTFit.
Otros nombres:
  • Intervención ThinkFIT, sistema de fitness multisensorial SMARTFit

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la función motora desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 12
El cambio en la función motora se evaluará prospectivamente utilizando la batería de rendimiento físico breve.
línea de base, semana 6, semana 12
Cambio en la atención desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 6, semana 12
La atención se evaluará prospectivamente mediante la prueba Stroop Task and Trail-making Test.
línea de base, semana 6, semana 12

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la autoeficacia del ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
La autoeficacia para el ejercicio se evaluará mediante la escala de autoeficacia para el ejercicio. La puntuación total se obtiene sumando las puntuaciones individuales de cada pregunta. El rango de puntaje para este instrumento es de 0 a 90 puntos, donde los puntajes más altos representan mejores resultados.
línea de base, semana 12
Expectativas de resultados para el ejercicio desde el inicio hasta las 12 semanas
Periodo de tiempo: línea de base, semana 12
Las expectativas de resultados para el ejercicio se evaluarán utilizando la escala de expectativas de resultados para el ejercicio. Este instrumento tiene 9 ítems en total. La puntuación total se obtiene sumando las respuestas a estos elementos y dividiéndolas por el número de respuestas. La puntuación es de 9 puntos, y las puntuaciones más altas demuestran expectativas de resultados más altas.
línea de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

10 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

17 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores permitirán que los datos y los documentos de respaldo estén disponibles para los usuarios solo bajo un acuerdo de intercambio de datos definido que haga cumplir (a) su compromiso de usar los datos solo para fines de investigación y no identifique a ningún participante individual de la investigación; (b) el compromiso de proteger todos los datos de la investigación utilizando la tecnología adecuada; (c) prohibición de redistribución de los datos a terceros, así como reconocimiento adecuado del recurso de los datos, y (d) compromiso de destrucción y/o devolución de los datos después de que se hayan completado los análisis. Los datos no identificados se mantendrán en un servidor de la Universidad de Buffalo y se compartirán a través de dispositivos cifrados. Los co-investigadores pueden acceder a los datos recopilados como parte de sus objetivos. Los investigadores que trabajen en el proyecto tendrán acceso a los datos únicamente a través del investigador principal. Los datos se controlarán de forma rutinaria para mantener la seguridad, la protección y la productividad.

Marco de tiempo para compartir IPD

1 año después de la primera publicación

Criterios de acceso compartido de IPD

Los conjuntos de datos finales estarán disponibles a pedido específico y bajo un Acuerdo de uso de datos autorizado. Esto, además de las publicaciones que estarán disponibles a través de PubMed Central, permitirá la validación de los resultados por parte de los destinatarios.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Capacitación de doble tarea

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