Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dual-task trening for funksjon i MCI

27. november 2023 oppdatert av: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Effekten av trening med to oppgaver på oppmerksomhet og motorisk funksjon hos eldre voksne med lett kognitiv svikt

Mild kognitiv svikt (MCI) er et mellomstadium mellom forventet kognitiv nedgang av normal aldring og alvorlig demens assosiert med Alzheimers sykdom (AD). I USA har omtrent 20 % av eldre voksne MCI. Tap av kognitiv funksjon ved aldring kan ha vidtrekkende og ødeleggende konsekvenser for funksjonsstatus, uavhengighet og livskvalitet. Dessverre er de terapeutiske alternativene for å bremse utviklingen av kognitiv nedgang i aldring begrenset. Trening med to oppgaver; det som involverer samtidige kognitive og motoriske utfordringer, er en potensiell terapi med høy effekt for å bremse progressivt tap av både motorisk og kognitiv funksjon ved aldring. Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og den terapeutiske effekten av en ny intervensjon med to oppgave fysisk aktivitet på eksekutive og motoriske funksjoner blant voksne, 65 år eller eldre, som har MCI. etterforskningsteamet forventer at funn fra denne studien vil informere utviklingen av større samfunnsbaserte studier fokusert på å forbedre funksjon og evne til å opprettholde uavhengighet i eldre alder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mild kognitiv svikt (MCI) er et mellomstadium mellom forventet kognitiv nedgang av normal aldring og alvorlig demens assosiert med Alzheimers sykdom (AD). I USA har omtrent 20 % av eldre voksne MCI, og omtrent 15 % per år av de med MCI vil utvikle seg til AD. Med vårt raskt aldrende samfunn nærmer vi oss en folkehelsekrise som vi ikke er fullt forberedt på. Nedsatt kognitiv funksjon ved aldring kan ha vidtrekkende og ødeleggende innvirkninger på funksjonsstatus, evne til å opprettholde uavhengighet og generell livskvalitet. Dessverre er de terapeutiske alternativene for å bremse utviklingen av kognitiv nedgang i aldring begrenset.

Tooppgavetrening som involverer samtidige kognitive og motoriske utfordringer forbedrer visse domener av både kognitiv og motorisk funksjon hos eldre voksne med MCI. Imidlertid vet vi ennå ikke de optimale metodene for å levere denne potensielle terapien med høy effekt i fellesskapsbaserte omgivelser med unike begrensninger og styrker. Derfor er målene å; 1) teste muligheten for å gjennomføre en fellesskapsbasert dobbeloppgave (tenking mens du trener) fysisk aktivitetsintervensjon blant voksne, 65 år eller eldre, med MCI; og 2) undersøke virkningen av tooppgavetrening på oppmerksomhet og motorisk funksjon blant voksne, 65 år eller eldre, med MCI.

For å oppnå disse målene vil etterforskerne gjennomføre et 12-ukers treningsprogram med to oppgaver ved hjelp av SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) blant eldre voksne med MCI. Vårt gruppebaserte treningsprogram involverer to 1-timers treningsøkter per uke, designet for å engasjere sinn og kropp samtidig, samtidig som det fremmer selveffektivitet. Oppmerksomhet og motorisk funksjon vil bli vurdert prospektivt.

Etterforskerne forventer at funnene fra denne studien vil informere utviklingen av metoder for å bringe evidensbaserte, ikke-invasive terapier inn i samfunn i nød, for å bevare funksjon, uavhengighet og livskvalitet langt opp i eldre alder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

17

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Buffalo, New York, Forente stater, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre
  • Mann eller kvinne
  • Mild (23 - 26 poeng) kognitiv svekkelse som vist av Montreal Cognitive Assessment
  • Har ingen absolutte kontraindikasjoner for ikke-legeovervåket trening som veiledet av American College of Sports Medicine og Centers for Disease Control and Prevention.

Ekskluderingskriterier:

  • Å ha en tilstand som forhindrer sikker deltakelse i trening under tilsyn av ikke-lege som screenet ved hjelp av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for eldre voksne
  • Blodtrykk >180 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk ved baseline
  • Tilstedeværelse av alvorlig sykdom eller funksjonshemming
  • Amputasjon av underkroppen
  • Kognitiv svekkelse utover et mildt nivå, hindrer gitt informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon med to oppgaver
Denne studiearmen vil motta opplæringsprogrammet med to oppgaver.
ThinkFIT-intervensjonen vil involvere to dager per uke deltakelse i samtidige kognitive og motoriske treningsaktiviteter, tilrettelagt av SMARTFit Multisensory FItness System.
Andre navn:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit Multisensory Fitness System

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i motorisk funksjon fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 12
Endring i motorfunksjon vil bli vurdert prospektivt ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet.
baseline, uke 6, uke 12
Endring i oppmerksomhet fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 12
Oppmerksomhet vil bli vurdert prospektivt ved å bruke Stroop Task og Trail-making Test.
baseline, uke 6, uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i treningseffektivitet fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 12
Selveffektivitet for trening vil bli vurdert ved hjelp av Self Efficacy for Exercise Scale. Total poengsum utledes ved å summere de individuelle poengsummene for hvert spørsmål. Poengområdet for dette instrumentet er 0 - 90 poeng med høyere poengsum som representerer bedre resultater.
baseline, uke 12
Resultatforventninger for trening fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 12
Utfallsforventninger for trening vil bli vurdert ved å bruke skalaen Utfallsforventninger for trening. Dette instrumentet har totalt 9 varer. Total poengsum utledes ved å summere svarene på disse elementene og dele på antall svar. Poengsummen er av 9 poeng, med høyere poengsum som viser høyere resultatforventninger.
baseline, uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

10. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

17. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskere vil tillate at data og støttedokumenter bare er tilgjengelig for brukere under en definert datadelingsavtale som håndhever (a) deres forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål og ikke identifiserer noen individuelle forskningsdeltakere; (b) forpliktelsen til å sikre alle forskningsdata ved bruk av passende teknologi; (c) forbud mot redistribuering av dataene til tredjeparter, samt korrekt anerkjennelse av dataressursen, og (d) en forpliktelse til å ødelegge og/eller returnere dataene etter at analyser er fullført. Avidentifiserte data vil bli opprettholdt på en University at Buffalo-server og vil bli delt via krypterte enheter. Medetterforskere kan få tilgang til dataene som samles inn som en del av deres mål. Etterforskere som jobber med prosjektet vil kun ha tilgang til dataene gjennom hovedetterforskeren. Dataene vil bli overvåket rutinemessig for å opprettholde sikkerhet, sikkerhet og produktivitet.

IPD-delingstidsramme

1 år etter første publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Endelige datasett vil bli gjort tilgjengelig på spesifikk forespørsel og under en autorisert databruksavtale. Dette, i tillegg til at publikasjonene gjøres tilgjengelig via PubMed Central, vil muliggjøre validering av resultater av mottakere.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mild kognitiv svikt

Kliniske studier på Dual-Task opplæring

Abonnere