- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04059705
Dual-task trening for funksjon i MCI
Effekten av trening med to oppgaver på oppmerksomhet og motorisk funksjon hos eldre voksne med lett kognitiv svikt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mild kognitiv svikt (MCI) er et mellomstadium mellom forventet kognitiv nedgang av normal aldring og alvorlig demens assosiert med Alzheimers sykdom (AD). I USA har omtrent 20 % av eldre voksne MCI, og omtrent 15 % per år av de med MCI vil utvikle seg til AD. Med vårt raskt aldrende samfunn nærmer vi oss en folkehelsekrise som vi ikke er fullt forberedt på. Nedsatt kognitiv funksjon ved aldring kan ha vidtrekkende og ødeleggende innvirkninger på funksjonsstatus, evne til å opprettholde uavhengighet og generell livskvalitet. Dessverre er de terapeutiske alternativene for å bremse utviklingen av kognitiv nedgang i aldring begrenset.
Tooppgavetrening som involverer samtidige kognitive og motoriske utfordringer forbedrer visse domener av både kognitiv og motorisk funksjon hos eldre voksne med MCI. Imidlertid vet vi ennå ikke de optimale metodene for å levere denne potensielle terapien med høy effekt i fellesskapsbaserte omgivelser med unike begrensninger og styrker. Derfor er målene å; 1) teste muligheten for å gjennomføre en fellesskapsbasert dobbeloppgave (tenking mens du trener) fysisk aktivitetsintervensjon blant voksne, 65 år eller eldre, med MCI; og 2) undersøke virkningen av tooppgavetrening på oppmerksomhet og motorisk funksjon blant voksne, 65 år eller eldre, med MCI.
For å oppnå disse målene vil etterforskerne gjennomføre et 12-ukers treningsprogram med to oppgaver ved hjelp av SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) blant eldre voksne med MCI. Vårt gruppebaserte treningsprogram involverer to 1-timers treningsøkter per uke, designet for å engasjere sinn og kropp samtidig, samtidig som det fremmer selveffektivitet. Oppmerksomhet og motorisk funksjon vil bli vurdert prospektivt.
Etterforskerne forventer at funnene fra denne studien vil informere utviklingen av metoder for å bringe evidensbaserte, ikke-invasive terapier inn i samfunn i nød, for å bevare funksjon, uavhengighet og livskvalitet langt opp i eldre alder.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forente stater, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Mann eller kvinne
- Mild (23 - 26 poeng) kognitiv svekkelse som vist av Montreal Cognitive Assessment
- Har ingen absolutte kontraindikasjoner for ikke-legeovervåket trening som veiledet av American College of Sports Medicine og Centers for Disease Control and Prevention.
Ekskluderingskriterier:
- Å ha en tilstand som forhindrer sikker deltakelse i trening under tilsyn av ikke-lege som screenet ved hjelp av spørreskjemaet for fysisk aktivitetsberedskap for eldre voksne
- Blodtrykk >180 mmHg systolisk eller 100 mmHg diastolisk ved baseline
- Tilstedeværelse av alvorlig sykdom eller funksjonshemming
- Amputasjon av underkroppen
- Kognitiv svekkelse utover et mildt nivå, hindrer gitt informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon med to oppgaver
Denne studiearmen vil motta opplæringsprogrammet med to oppgaver.
|
ThinkFIT-intervensjonen vil involvere to dager per uke deltakelse i samtidige kognitive og motoriske treningsaktiviteter, tilrettelagt av SMARTFit Multisensory FItness System.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motorisk funksjon fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 12
|
Endring i motorfunksjon vil bli vurdert prospektivt ved å bruke det korte fysiske ytelsesbatteriet.
|
baseline, uke 6, uke 12
|
|
Endring i oppmerksomhet fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 12
|
Oppmerksomhet vil bli vurdert prospektivt ved å bruke Stroop Task og Trail-making Test.
|
baseline, uke 6, uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i treningseffektivitet fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 12
|
Selveffektivitet for trening vil bli vurdert ved hjelp av Self Efficacy for Exercise Scale.
Total poengsum utledes ved å summere de individuelle poengsummene for hvert spørsmål.
Poengområdet for dette instrumentet er 0 - 90 poeng med høyere poengsum som representerer bedre resultater.
|
baseline, uke 12
|
|
Resultatforventninger for trening fra baseline til 12 uker
Tidsramme: baseline, uke 12
|
Utfallsforventninger for trening vil bli vurdert ved å bruke skalaen Utfallsforventninger for trening.
Dette instrumentet har totalt 9 varer.
Total poengsum utledes ved å summere svarene på disse elementene og dele på antall svar.
Poengsummen er av 9 poeng, med høyere poengsum som viser høyere resultatforventninger.
|
baseline, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00003525
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mild kognitiv svikt
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkia (Türkiye)
-
IRCCS San RaffaeleAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv svikt (MCI) | Nevrodegenerativ sykdom | Nevrodegenerativ demens | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentItalia
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringSøvnforstyrrelser | AMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentForente stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sykdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI-konvertering til demensItalia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichBayerisches Staatsministerium für Gesundheit, Pflege und PräventionRekrutteringMild kognitiv svikt | Mild demensTyskland
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
-
Oasi Research Institute-IRCCSHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Dual-Task opplæring
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Riphah International UniversityFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
University of LahoreFullførtDobbelt oppgavetrening kontra en enkelt oppgavetrening hos kroniske hemiplegiske hjerneslagpasienterSlag | Hemiplegi | Hemiplegi etter iskemisk hjerneslagPakistan
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
McMaster UniversityMultiple Sclerosis Society of CanadaRekrutteringMultippel skleroseCanada
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil