- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04059705
Treinamento de dupla tarefa para função em MCI
O impacto do treinamento de dupla tarefa na atenção e na função motora em idosos com comprometimento cognitivo leve
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O comprometimento cognitivo leve (CCL) é um estágio intermediário entre o declínio cognitivo esperado do envelhecimento normal e a demência grave associada à doença de Alzheimer (DA). Nos Estados Unidos, cerca de 20% dos adultos mais velhos têm MCI, e aproximadamente 15% por ano daqueles com MCI irão progredir para DA. Com nossa sociedade envelhecendo rapidamente, estamos nos aproximando de uma crise de saúde pública para a qual não estamos totalmente preparados. A função cognitiva prejudicada no envelhecimento pode ter impactos devastadores e de longo alcance no estado funcional, na capacidade de manter a independência e na qualidade de vida geral. Infelizmente, as opções terapêuticas para retardar a progressão do declínio cognitivo no envelhecimento são limitadas.
O treinamento de dupla tarefa que envolve desafios cognitivos e motores simultâneos melhora certos domínios da função cognitiva e motora em idosos com MCI. No entanto, ainda não conhecemos os métodos ideais para fornecer essa terapia potencial de alto impacto em ambientes comunitários com limitações e pontos fortes únicos. Portanto, os objetivos são; 1) testar a viabilidade de conduzir uma intervenção de atividade física de dupla tarefa baseada na comunidade (pensar durante o exercício) entre adultos, 65 anos ou mais, com MCI; e 2) examinar o impacto do treinamento de dupla tarefa na atenção e na função motora entre adultos de 65 anos ou mais com MCI.
Para atingir esses objetivos, os investigadores conduzirão um programa de treinamento de dupla tarefa de 12 semanas usando o SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) entre idosos com MCI. Nosso programa de treinamento em grupo envolve duas sessões de treinamento de 1 hora por semana, projetadas para envolver simultaneamente a mente e o corpo, ao mesmo tempo em que promove a autoeficácia. A atenção e a função motora serão avaliadas prospectivamente.
Os investigadores antecipam que os resultados deste estudo irão informar o desenvolvimento de métodos para trazer terapias não invasivas baseadas em evidências para as comunidades carentes, a fim de preservar a função, a independência e a qualidade de vida até a velhice.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Estados Unidos, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais
- Macho ou fêmea
- Comprometimento cognitivo leve (23 - 26 pontos) conforme rastreado pela Avaliação Cognitiva de Montreal
- Não tendo contra-indicações absolutas para exercícios não supervisionados por médicos, conforme orientado pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.
Critério de exclusão:
- Ter qualquer condição que impeça a participação segura em exercícios não supervisionados por um médico, conforme rastreado usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física para Adultos Idosos
- Pressão arterial >180 mmHg sistólica ou 100 mmHg diastólica na linha de base
- Presença de doença grave ou incapacidade
- Amputação da parte inferior do corpo
- Comprometimento cognitivo além do nível leve, impedindo o fornecimento de consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção de dupla tarefa
Este braço de estudo receberá o programa de treinamento de dupla tarefa.
|
A intervenção ThinkFIT envolverá dois dias por semana de participação em atividades simultâneas de treinamento cognitivo e motor, facilitadas pelo SMARTFit Multisensory FItness System.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na função motora desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 6, semana 12
|
A mudança na função motora será avaliada prospectivamente usando a Bateria Curta de Desempenho Físico.
|
linha de base, semana 6, semana 12
|
|
Mudança na atenção desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 6, semana 12
|
A atenção será avaliada prospectivamente usando o Stroop Task e o Trail-making Test.
|
linha de base, semana 6, semana 12
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na autoeficácia do exercício desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 12
|
A autoeficácia para o exercício será avaliada usando a Escala de Autoeficácia para o Exercício.
A pontuação total é derivada da soma das pontuações individuais de cada pergunta.
O intervalo de pontuação para este instrumento é de 0 a 90 pontos, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
|
linha de base, semana 12
|
|
Expectativas de resultado para o exercício desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 12
|
As Expectativas de Resultados para o exercício serão avaliadas usando a Escala de Expectativas de Resultados para o Exercício.
Este instrumento possui um total de 9 itens.
A pontuação total é obtida somando as respostas a esses itens e dividindo pelo número de respostas.
A pontuação é de 9 pontos, com pontuações mais altas demonstrando expectativas de resultados mais altas.
|
linha de base, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00003525
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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