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Treinamento de dupla tarefa para função em MCI

27 de novembro de 2023 atualizado por: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

O impacto do treinamento de dupla tarefa na atenção e na função motora em idosos com comprometimento cognitivo leve

O comprometimento cognitivo leve (CCL) é um estágio intermediário entre o declínio cognitivo esperado do envelhecimento normal e a demência grave associada à doença de Alzheimer (DA). Nos Estados Unidos, cerca de 20% dos adultos mais velhos têm MCI. A perda da função cognitiva no envelhecimento pode ter impactos devastadores e de longo alcance no estado funcional, na independência e na qualidade de vida. Infelizmente, as opções terapêuticas para retardar a progressão do declínio cognitivo no envelhecimento são limitadas. Treinamento de dupla tarefa; aquela que envolve desafios cognitivos e motores simultâneos, é uma terapia potencial de alto impacto para retardar a perda progressiva da função motora e cognitiva no envelhecimento. O objetivo deste estudo é examinar a viabilidade e o impacto terapêutico de uma nova intervenção de atividade física de dupla tarefa nas funções executivas e motoras entre adultos de 65 anos ou mais com DCL. a equipe de investigação antecipa que as descobertas deste estudo irão informar o desenvolvimento de estudos maiores baseados na comunidade focados em melhorar a função e a capacidade de manter a independência na velhice.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O comprometimento cognitivo leve (CCL) é um estágio intermediário entre o declínio cognitivo esperado do envelhecimento normal e a demência grave associada à doença de Alzheimer (DA). Nos Estados Unidos, cerca de 20% dos adultos mais velhos têm MCI, e aproximadamente 15% por ano daqueles com MCI irão progredir para DA. Com nossa sociedade envelhecendo rapidamente, estamos nos aproximando de uma crise de saúde pública para a qual não estamos totalmente preparados. A função cognitiva prejudicada no envelhecimento pode ter impactos devastadores e de longo alcance no estado funcional, na capacidade de manter a independência e na qualidade de vida geral. Infelizmente, as opções terapêuticas para retardar a progressão do declínio cognitivo no envelhecimento são limitadas.

O treinamento de dupla tarefa que envolve desafios cognitivos e motores simultâneos melhora certos domínios da função cognitiva e motora em idosos com MCI. No entanto, ainda não conhecemos os métodos ideais para fornecer essa terapia potencial de alto impacto em ambientes comunitários com limitações e pontos fortes únicos. Portanto, os objetivos são; 1) testar a viabilidade de conduzir uma intervenção de atividade física de dupla tarefa baseada na comunidade (pensar durante o exercício) entre adultos, 65 anos ou mais, com MCI; e 2) examinar o impacto do treinamento de dupla tarefa na atenção e na função motora entre adultos de 65 anos ou mais com MCI.

Para atingir esses objetivos, os investigadores conduzirão um programa de treinamento de dupla tarefa de 12 semanas usando o SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) entre idosos com MCI. Nosso programa de treinamento em grupo envolve duas sessões de treinamento de 1 hora por semana, projetadas para envolver simultaneamente a mente e o corpo, ao mesmo tempo em que promove a autoeficácia. A atenção e a função motora serão avaliadas prospectivamente.

Os investigadores antecipam que os resultados deste estudo irão informar o desenvolvimento de métodos para trazer terapias não invasivas baseadas em evidências para as comunidades carentes, a fim de preservar a função, a independência e a qualidade de vida até a velhice.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

17

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais
  • Macho ou fêmea
  • Comprometimento cognitivo leve (23 - 26 pontos) conforme rastreado pela Avaliação Cognitiva de Montreal
  • Não tendo contra-indicações absolutas para exercícios não supervisionados por médicos, conforme orientado pelo Colégio Americano de Medicina Esportiva e pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças.

Critério de exclusão:

  • Ter qualquer condição que impeça a participação segura em exercícios não supervisionados por um médico, conforme rastreado usando o Questionário de Prontidão para Atividade Física para Adultos Idosos
  • Pressão arterial >180 mmHg sistólica ou 100 mmHg diastólica na linha de base
  • Presença de doença grave ou incapacidade
  • Amputação da parte inferior do corpo
  • Comprometimento cognitivo além do nível leve, impedindo o fornecimento de consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de dupla tarefa
Este braço de estudo receberá o programa de treinamento de dupla tarefa.
A intervenção ThinkFIT envolverá dois dias por semana de participação em atividades simultâneas de treinamento cognitivo e motor, facilitadas pelo SMARTFit Multisensory FItness System.
Outros nomes:
  • Intervenção ThinkFIT, Sistema de Fitness Multissensorial SMARTFit

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na função motora desde o início até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 6, semana 12
A mudança na função motora será avaliada prospectivamente usando a Bateria Curta de Desempenho Físico.
linha de base, semana 6, semana 12
Mudança na atenção desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 6, semana 12
A atenção será avaliada prospectivamente usando o Stroop Task e o Trail-making Test.
linha de base, semana 6, semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na autoeficácia do exercício desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 12
A autoeficácia para o exercício será avaliada usando a Escala de Autoeficácia para o Exercício. A pontuação total é derivada da soma das pontuações individuais de cada pergunta. O intervalo de pontuação para este instrumento é de 0 a 90 pontos, com pontuações mais altas representando melhores resultados.
linha de base, semana 12
Expectativas de resultado para o exercício desde a linha de base até 12 semanas
Prazo: linha de base, semana 12
As Expectativas de Resultados para o exercício serão avaliadas usando a Escala de Expectativas de Resultados para o Exercício. Este instrumento possui um total de 9 itens. A pontuação total é obtida somando as respostas a esses itens e dividindo pelo número de respostas. A pontuação é de 9 pontos, com pontuações mais altas demonstrando expectativas de resultados mais altas.
linha de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2023

Conclusão Primária (Real)

10 de setembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

17 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os investigadores permitirão que os dados e documentos de suporte estejam disponíveis para os usuários apenas sob um contrato de compartilhamento de dados definido que impõe (a) seu compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa e não identifica nenhum participante individual da pesquisa; (b) o compromisso de proteger todos os dados de pesquisa usando tecnologia apropriada; (c) proibição de redistribuição dos dados a terceiros, bem como o devido reconhecimento do recurso de dados, e (d) compromisso de destruição e/ou devolução dos dados após a conclusão das análises. Os dados não identificados serão mantidos em um servidor da University at Buffalo e serão compartilhados por meio de dispositivos criptografados. Os co-investigadores podem acessar os dados coletados como parte de seus objetivos. Os investigadores que trabalham no projeto terão acesso aos dados apenas através do investigador principal. Os dados serão monitorados rotineiramente para manter a segurança, proteção e produtividade.

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano após a primeira publicação

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os conjuntos de dados finais serão disponibilizados mediante solicitação específica e sob um Contrato de Uso de Dados autorizado. Isso, além das publicações serem disponibilizadas via PubMed Central, permitirá a validação dos resultados pelos destinatários.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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