Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden tehtävän koulutus MCI:ssä

maanantai 27. marraskuuta 2023 päivittänyt: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Kaksitehtävän harjoittelun vaikutus huomiokykyyn ja motorisiin toimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on välivaihe normaalin ikääntymisen odotettavissa olevan kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin tautiin (AD) liittyvän vakavan dementian välillä. Yhdysvalloissa noin 20 prosentilla vanhemmista aikuisista on MCI. Kognitiivisten toimintojen menetyksellä ikääntyessä voi olla kauaskantoisia ja tuhoisia vaikutuksia toiminnalliseen tilaan, itsenäisyyteen ja elämänlaatuun. Valitettavasti terapeuttiset mahdollisuudet hidastaa ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen etenemistä ovat rajalliset. Kahden tehtävän koulutus; Se, johon liittyy samanaikaisia ​​kognitiivisia ja motorisia haasteita, on tehokas hoitomuoto, joka hidastaa sekä motoristen että kognitiivisten toimintojen progressiivista menetystä ikääntyessä. Tämän kokeen tarkoituksena on tutkia uuden kaksitehtävän fyysisen aktiivisuuden toteutettavuutta ja terapeuttista vaikutusta 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien aikuisten, joilla on MCI, johtamis- ja motorisiin toimintoihin. Tutkimusryhmä odottaa, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään laajempia yhteisöpohjaisia ​​tutkimuksia, jotka keskittyvät parantamaan toimintaa ja kykyä ylläpitää itsenäisyyttä vanhemmalla iällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lievä kognitiivinen vajaatoiminta (MCI) on välivaihe normaalin ikääntymisen odotettavissa olevan kognitiivisen heikkenemisen ja Alzheimerin tautiin (AD) liittyvän vakavan dementian välillä. Yhdysvalloissa noin 20 prosentilla vanhemmista aikuisista on MCI, ja noin 15 prosentilla vuodessa MCI:tä sairastavista etenee AD. Nopeasti ikääntyvä yhteiskuntamme lähestyy kansanterveyskriisiä, johon emme ole täysin valmistautuneet. Ikääntymisen heikentyneellä kognitiivisella toiminnalla voi olla kauaskantoisia ja tuhoisia vaikutuksia toimintatilaan, kykyyn ylläpitää itsenäisyyttä ja yleistä elämänlaatua. Valitettavasti terapeuttiset mahdollisuudet hidastaa ikääntymisen kognitiivisen heikkenemisen etenemistä ovat rajalliset.

Kaksoistehtäväharjoittelu, johon liittyy samanaikaisia ​​kognitiivisia ja motorisia haasteita, parantaa tiettyjä sekä kognitiivisia että motorisia toimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI. Emme kuitenkaan vielä tiedä optimaalisia menetelmiä tämän tehokkaan potentiaalisen terapian toteuttamiseksi yhteisöllisissä olosuhteissa, joissa on ainutlaatuisia rajoituksia ja vahvuuksia. Siksi tavoitteena on; 1) testaa 65-vuotiaiden tai sitä vanhempien aikuisten, MCI:n kanssa, toteutettavuutta yhteisöpohjaisen kaksoistehtävän (ajattelu harjoittelun aikana) fyysisen toiminnan interventio; ja 2) tutkia kaksoistehtäväharjoittelun vaikutusta huomiokykyyn ja motoriseen toimintaan 65-vuotiailla tai sitä vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI.

Saavuttaakseen nämä tavoitteet tutkijat suorittavat 12 viikon, kaksitehtävää harjoitusohjelman käyttämällä SmartFit Multisensory Fitness System -järjestelmää (Oxnard, CA) iäkkäille aikuisille, joilla on MCI. Ryhmäpohjainen harjoitusohjelmamme sisältää kaksi 1 tunnin harjoittelua viikossa, jotka on suunniteltu aktivoimaan samanaikaisesti mieltä ja kehoa ja samalla edistämään itsetehokkuutta. Huomiota ja motorista toimintaa arvioidaan tulevaisuuteen.

Tutkijat odottavat, että tämän tutkimuksen tulokset auttavat kehittämään menetelmiä näyttöön perustuvien, ei-invasiivisten hoitojen tuomiseksi niitä tarvitseviin yhteisöihin toiminnan, itsenäisyyden ja elämänlaadun säilyttämiseksi pitkälle vanhemmalla iällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

17

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Buffalo, New York, Yhdysvallat, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotias tai vanhempi
  • Mies vai nainen
  • Lievä (23 - 26 pistettä) kognitiivinen vajaatoiminta Montrealin kognitiivisen arvioinnin seulonnan mukaan
  • Hänellä ei ole ehdottomia vasta-aiheita ei-lääkärin ohjaamaan harjoitteluun American College of Sports Medicine ja Centers for Disease Control and Prevention ohjeiden mukaisesti.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos sinulla on jokin sairaus, joka estää turvallisen osallistumisen ei-lääkärin ohjaamaan harjoitteluun, joka on seulottu iäkkäiden aikuisten fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn avulla
  • Verenpaine >180 mmHg systolinen tai 100 mmHg diastolinen lähtötilanteessa
  • Vaikea sairaus tai vamma
  • Alavartalon amputaatio
  • Kognitiivinen heikentyminen lievää tasoa pidemmälle, mikä estää tietoisen suostumuksen antamisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kahden tehtävän interventio
Tämä opintoryhmä saa kaksitehtävän koulutusohjelman.
Käyttäytyminen: Dual-Task -koulutus
ThinkFIT-interventio sisältää kaksi päivää viikossa osallistumisen samanaikaisiin kognitiivisiin ja motorisiin harjoittelutoimintoihin SMARTFit Multisensory Fitness Systemin avulla.
Muut nimet:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit Multisensory Fitness System

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motorisen toiminnan muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 12
Muutos moottorin toiminnassa arvioidaan tulevaisuuteen käyttämällä lyhyttä fyysistä suorituskykyä akkua.
lähtötaso, viikko 6, viikko 12
Muutos huomioinnissa lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 12
Huomiota arvioidaan tulevaisuuteen Stroop Task- ja Trail-making Test -testillä.
lähtötaso, viikko 6, viikko 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoituksen itsetehokkuuden muutos lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
Harjoittelun itsetehokkuutta arvioidaan Harjoituksen itsetehokkuusasteikolla. Kokonaispisteet saadaan laskemalla yhteen kunkin kysymyksen yksittäiset pisteet. Tämän instrumentin pisteytysalue on 0–90 pistettä, ja korkeammat pisteet edustavat parempia tuloksia.
lähtötaso, viikko 12
Harjoittelun tulos-odotukset lähtötasosta 12 viikkoon
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 12
Tulos Harjoittelun odotukset arvioidaan Harjoittelun tulos-odotukset -asteikolla. Tässä instrumentissa on yhteensä 9 tuotetta. Kokonaispistemäärä saadaan laskemalla yhteen näiden kohtien vastaukset ja jakamalla vastausten määrällä. Pistemäärä on 9 pisteestä, ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampia tulosodotuksia.
lähtötaso, viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

State University of New York at Buffalo

Tutkijat

  • Päätutkija: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 17. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003525

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat sallivat tietojen ja tukiasiakirjojen olevan käyttäjien saatavilla vain määritellyn tiedonjakosopimuksen mukaisesti, joka pakottaa (a) heidän sitoumuksensa käyttää tietoja vain tutkimustarkoituksiin eikä yksilöi yksittäisiä tutkimukseen osallistujia; b) sitoutuminen turvaamaan kaikki tutkimusdata asianmukaisella tekniikalla; (c) kielto jakaa tietoja uudelleen kolmansille osapuolille sekä tietoresurssin asianmukainen tunnustaminen, ja (d) sitoutuminen tietojen tuhoamiseen ja/tai palauttamiseen analyysien päätyttyä. Tunnistamattomia tietoja säilytetään Buffalon yliopiston palvelimella ja ne jaetaan salattujen laitteiden kautta. Osatutkijat voivat päästä käsiksi kerättyihin tietoihin osana tavoitteitaan. Hankkeen parissa työskentelevät tutkijat pääsevät käsiksi tietoihin vain päätutkijan kautta. Tietoja seurataan rutiininomaisesti turvallisuuden, turvallisuuden ja tuottavuuden ylläpitämiseksi.

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi ensimmäisestä julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lopulliset tietojoukot ovat saatavilla erityisestä pyynnöstä ja valtuutetun tietojen käyttösopimuksen mukaisesti. Tämä, sen lisäksi, että julkaisut ovat saatavilla PubMed Centralin kautta, mahdollistaa tulosten validoinnin vastaanottajien toimesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset Dual-Task -koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in New Zealand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa