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Formation à double tâche pour la fonction dans MCI

27 novembre 2023 mis à jour par: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

L'impact de l'entraînement à double tâche sur l'attention et la fonction motrice chez les personnes âgées atteintes de troubles cognitifs légers

La déficience cognitive légère (MCI) est une étape intermédiaire entre le déclin cognitif attendu du vieillissement normal et la démence sévère associée à la maladie d'Alzheimer (MA). Aux États-Unis, environ 20 % des personnes âgées ont un MCI. La perte de la fonction cognitive au cours du vieillissement peut avoir des effets considérables et dévastateurs sur l'état fonctionnel, l'indépendance et la qualité de vie. Malheureusement, les options thérapeutiques pour ralentir la progression du déclin cognitif dans le vieillissement sont limitées. Formation à double tâche ; celle qui implique des défis cognitifs et moteurs simultanés est une thérapie potentielle à fort impact pour ralentir la perte progressive des fonctions motrices et cognitives au cours du vieillissement. Le but de cet essai est d'examiner la faisabilité et l'impact thérapeutique d'une nouvelle intervention d'activité physique à double tâche sur les fonctions exécutives et motrices chez les adultes de 65 ans ou plus atteints de MCI. l'équipe d'investigation prévoit que les résultats de cet essai éclaireront le développement d'études communautaires plus vastes axées sur l'amélioration de la fonction et de la capacité à conserver son indépendance à un âge avancé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La déficience cognitive légère (MCI) est une étape intermédiaire entre le déclin cognitif attendu du vieillissement normal et la démence sévère associée à la maladie d'Alzheimer (MA). Aux États-Unis, environ 20 % des personnes âgées ont un MCI, et environ 15 % par an de ceux qui en souffrent évolueront vers la maladie d'Alzheimer. Avec notre société qui vieillit rapidement, nous approchons d'une crise de santé publique à laquelle nous ne sommes pas totalement préparés. Une fonction cognitive altérée au cours du vieillissement peut avoir des effets considérables et dévastateurs sur l'état fonctionnel, la capacité à maintenir son indépendance et la qualité de vie globale. Malheureusement, les options thérapeutiques pour ralentir la progression du déclin cognitif dans le vieillissement sont limitées.

L'entraînement à double tâche qui implique des défis cognitifs et moteurs simultanés améliore certains domaines des fonctions cognitives et motrices chez les personnes âgées atteintes de MCI. Cependant, nous ne connaissons pas encore les méthodes optimales d'administration de cette thérapie potentielle à fort impact dans des contextes communautaires avec des limites et des forces uniques. Par conséquent, les objectifs sont de; 1) tester la faisabilité de mener une intervention communautaire d'activité physique à double tâche (penser tout en faisant de l'exercice) chez des adultes de 65 ans ou plus atteints de MCI ; et 2) examiner l'impact de l'entraînement à double tâche sur l'attention et la fonction motrice chez les adultes de 65 ans ou plus atteints de MCI.

Pour atteindre ces objectifs, les chercheurs mèneront un programme d'entraînement à double tâche de 12 semaines à l'aide du système de conditionnement physique multisensoriel SmartFit (Oxnard, CA) chez les personnes âgées atteintes de MCI. Notre programme d'entraînement en groupe comprend deux séances d'entraînement d'une heure par semaine, conçues pour engager simultanément l'esprit et le corps, tout en favorisant l'auto-efficacité. L'attention et la fonction motrice seront évaluées de manière prospective.

Les chercheurs prévoient que les résultats de cet essai éclaireront le développement de méthodes pour apporter des thérapies non invasives fondées sur des preuves dans les communautés dans le besoin, afin de préserver la fonction, l'indépendance et la qualité de vie jusqu'à un âge avancé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

17

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • Buffalo, New York, États-Unis, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • 65 ans ou plus
  • Masculin ou féminin
  • Déficience cognitive légère (23 à 26 points) telle que dépistée par l'Évaluation cognitive de Montréal
  • N'ayant aucune contre-indication absolue à l'exercice supervisé par un non-médecin, conformément aux directives de l'American College of Sports Medicine et des Centers for Disease Control and Prevention.

Critère d'exclusion:

  • Avoir une condition qui empêche la participation en toute sécurité à un exercice non supervisé par un médecin, tel que dépisté à l'aide du Questionnaire sur la préparation à l'activité physique pour les personnes âgées
  • Pression artérielle > 180 mmHg systolique ou 100 mmHg diastolique au départ
  • Présence d'une maladie grave ou d'un handicap
  • Amputation du bas du corps
  • Déficience cognitive au-delà du niveau léger, empêchant la fourniture d'un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention à double tâche
Ce bras d'étude recevra le programme de formation à double tâche.
Comportemental: Formation en double tâche
L'intervention ThinkFIT impliquera deux jours par semaine de participation à des activités d'entraînement cognitif et moteur simultanées, facilitées par le système SMARTFit Multisensory FITness.
Autres noms:
  • Intervention ThinkFIT, système de fitness multisensoriel SMARTFit

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la fonction motrice de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12
Les modifications de la fonction motrice seront évaluées de manière prospective à l'aide de la batterie de performances physiques courtes.
ligne de base, semaine 6, semaine 12
Changement d'attention de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, semaine 6, semaine 12
L'attention sera évaluée de manière prospective à l'aide de la tâche Stroop et du test de création de sentiers.
ligne de base, semaine 6, semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'auto-efficacité de l'exercice entre le départ et 12 semaines
Délai: ligne de base, semaine 12
L'auto-efficacité pour l'exercice sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-efficacité pour l'exercice. Le score total est obtenu en additionnant les scores individuels pour chaque question. La plage de notation pour cet instrument est de 0 à 90 points, les scores les plus élevés représentant de meilleurs résultats.
ligne de base, semaine 12
Attentes de résultats pour l'exercice de la ligne de base à 12 semaines
Délai: ligne de base, semaine 12
Les attentes en matière de résultats pour l'exercice seront évaluées à l'aide de l'échelle des attentes en matière de résultats pour l'exercice. Cet instrument a 9 éléments au total. Le score total est obtenu en additionnant les réponses à ces éléments et en divisant par le nombre de réponses. La notation est sur 9 points, les scores les plus élevés démontrant des attentes de résultats plus élevées.
ligne de base, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

State University of New York at Buffalo

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2023

Achèvement primaire (Réel)

10 septembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

17 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003525

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les enquêteurs autoriseront la mise à disposition des données et des documents justificatifs aux utilisateurs uniquement dans le cadre d'un accord de partage de données défini qui applique (a) leur engagement à utiliser les données uniquement à des fins de recherche et n'identifie aucun participant individuel à la recherche ; (b) l'engagement de sécuriser toutes les données de recherche en utilisant une technologie appropriée ; (c) l'interdiction de redistribution des données à des tiers, ainsi que la reconnaissance appropriée de la source de données, et (d) un engagement à détruire et/ou restituer les données après analyse. Les données anonymisées seront conservées sur un serveur de l'Université de Buffalo et seront partagées via des appareils cryptés. Les co-investigateurs peuvent accéder aux données collectées dans le cadre de leurs finalités. Les chercheurs travaillant sur le projet n'auront accès aux données que par l'intermédiaire du chercheur principal. Les données seront surveillées régulièrement pour maintenir la sécurité, la sûreté et la productivité.

Délai de partage IPD

1 an après la première publication

Critères d'accès au partage IPD

Les ensembles de données finaux seront mis à disposition sur demande spécifique et en vertu d'un accord d'utilisation des données autorisé. Ceci, en plus des publications mises à disposition via PubMed Central, permettra la validation des résultats par les destinataires.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Déficience cognitive légère

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