Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dual-task training voor functie in MCI

27 november 2023 bijgewerkt door: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

De impact van dual-task training op aandacht en motorische functie bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen

Milde cognitieve stoornis (MCI) is een tussenstadium tussen de verwachte cognitieve achteruitgang van normale veroudering en ernstige dementie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer (AD). In de Verenigde Staten heeft ongeveer 20% van de oudere volwassenen MCI. Verlies van cognitieve functie bij het ouder worden kan verreikende en verwoestende gevolgen hebben voor de functionele status, onafhankelijkheid en kwaliteit van leven. Helaas zijn de therapeutische opties om de progressie van cognitieve achteruitgang bij veroudering te vertragen, beperkt. Dubbeltaaktraining; dat wat gelijktijdige cognitieve en motorische uitdagingen met zich meebrengt, is een krachtige potentiële therapie om progressief verlies van zowel motorische als cognitieve functie bij veroudering te vertragen. Het doel van deze proef is om de haalbaarheid en de therapeutische impact te onderzoeken van een nieuwe dual-task fysieke activiteitsinterventie op uitvoerende en motorische functies bij volwassenen van 65 jaar of ouder met MCI. het onderzoeksteam verwacht dat de bevindingen van dit onderzoek zullen bijdragen aan de ontwikkeling van grotere op de gemeenschap gebaseerde onderzoeken die gericht zijn op het verbeteren van de functie en het vermogen om op oudere leeftijd onafhankelijk te blijven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Milde cognitieve stoornis (MCI) is een tussenstadium tussen de verwachte cognitieve achteruitgang van normale veroudering en ernstige dementie geassocieerd met de ziekte van Alzheimer (AD). In de Verenigde Staten heeft ongeveer 20% van de oudere volwassenen MCI, en ongeveer 15% per jaar van degenen met MCI zal AD ontwikkelen. Met onze snel vergrijzende samenleving naderen we een volksgezondheidscrisis waarop we niet volledig zijn voorbereid. Een verminderde cognitieve functie bij het ouder worden kan verreikende en verwoestende gevolgen hebben voor de functionele status, het vermogen om onafhankelijk te blijven en de algehele kwaliteit van leven. Helaas zijn de therapeutische opties om de progressie van cognitieve achteruitgang bij veroudering te vertragen, beperkt.

Dual-task training die gelijktijdige cognitieve en motorische uitdagingen omvat, verbetert bepaalde domeinen van zowel cognitieve als motorische functies bij oudere volwassenen met MCI. We kennen echter nog niet de optimale methoden om deze krachtige potentiële therapie te leveren in gemeenschapsgerichte omgevingen met unieke beperkingen en sterke punten. Daarom zijn de doelstellingen; 1) test de haalbaarheid van het uitvoeren van een op de gemeenschap gebaseerde dual-task (denken tijdens het sporten) fysieke activiteitsinterventie bij volwassenen van 65 jaar of ouder met MCI; en 2) onderzoek naar de impact van dubbeltaaktraining op aandacht en motoriek bij volwassenen van 65 jaar of ouder met MCI.

Om deze doelen te bereiken, zullen de onderzoekers een 12 weken durend, dubbeltaaktrainingsprogramma uitvoeren met behulp van het SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) bij oudere volwassenen met MCI. Ons groepstrainingsprogramma bestaat uit twee trainingssessies van een uur per week, ontworpen om tegelijkertijd lichaam en geest te stimuleren en zelfeffectiviteit te bevorderen. Aandacht en motoriek worden prospectief beoordeeld.

De onderzoekers verwachten dat de bevindingen van dit onderzoek zullen bijdragen aan de ontwikkeling van methoden om evidence-based, niet-invasieve therapieën te introduceren in gemeenschappen in nood, om de functie, onafhankelijkheid en kwaliteit van leven tot ver in de hogere leeftijd te behouden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

17

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Buffalo, New York, Verenigde Staten, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 65 jaar of ouder
  • Man of vrouw
  • Milde (23 - 26 punten) cognitieve stoornissen zoals gescreend door de Montreal Cognitive Assessment
  • Geen absolute contra-indicaties hebben voor lichaamsbeweging onder toezicht van een arts, zoals voorgeschreven door het American College of Sports Medicine en Centers for Disease Control and Prevention.

Uitsluitingscriteria:

  • Een aandoening hebben die veilige deelname aan oefeningen onder toezicht van een arts verhindert, zoals gescreend met behulp van de Physical Activity Readiness Questionnaire for Older Adults
  • Bloeddruk >180 mmHg systolisch of 100 mmHg diastolisch bij baseline
  • Aanwezigheid van ernstige ziekte of handicap
  • Amputatie van het onderlichaam
  • Cognitieve stoornis boven mild niveau, waardoor het geven van geïnformeerde toestemming wordt voorkomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie met twee taken
Deze studietak krijgt de opleiding dubbeltaak.
Gedragsmatig: Dubbeltaaktraining
De ThinkFIT-interventie omvat twee dagen per week deelname aan gelijktijdige cognitieve en motorische trainingsactiviteiten, gefaciliteerd door het SMARTFit Multisensory Fitness System.
Andere namen:
  • ThinkFIT-interventie, SMARTFit multisensorisch fitnesssysteem

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in motorische functie vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, week 6, week 12
Verandering in motorische functie zal prospectief worden beoordeeld met behulp van de Short Physical Performance Battery.
basislijn, week 6, week 12
Verandering in aandacht vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, week 6, week 12
Aandacht wordt prospectief beoordeeld met behulp van de Stroop Taak en Trailmaking Test.
basislijn, week 6, week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de zelfeffectiviteit van oefeningen vanaf de basislijn tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, week 12
Zelfeffectiviteit voor lichaamsbeweging wordt beoordeeld met behulp van de Self Efficacy for Exercise Scale. De totale score wordt afgeleid door de individuele scores voor elke vraag op te tellen. Het scorebereik voor dit instrument is 0 - 90 punten, waarbij hogere scores betere resultaten vertegenwoordigen.
basislijn, week 12
Uitkomstverwachtingen voor lichaamsbeweging vanaf baseline tot 12 weken
Tijdsspanne: basislijn, week 12
Uitkomstverwachtingen voor inspanning worden beoordeeld met behulp van de Uitkomstverwachtingen voor inspanningsschaal. Dit instrument heeft in totaal 9 items. De totale score wordt verkregen door de antwoorden op deze items op te tellen en te delen door het aantal antwoorden. Er wordt gescoord op 9 punten, waarbij hogere scores hogere resultaatverwachtingen aantonen.
basislijn, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

State University of New York at Buffalo

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003525

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers zullen toestaan ​​dat gegevens en ondersteunende documenten alleen beschikbaar zijn voor gebruikers onder een gedefinieerde overeenkomst voor het delen van gegevens die afdwingt (a) hun toezegging om de gegevens alleen voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken en geen individuele onderzoeksdeelnemer identificeert; (b) de toezegging om alle onderzoeksgegevens te beveiligen met behulp van geschikte technologie; (c) verbod op herdistributie van de gegevens aan derden, evenals correcte erkenning van de gegevensbron, en (d) een toezegging om de gegevens te vernietigen en/of terug te geven nadat de analyses zijn voltooid. Geanonimiseerde gegevens worden bewaard op een server van University at Buffalo en worden gedeeld via versleutelde apparaten. Mede-onderzoekers hebben toegang tot de verzamelde gegevens als onderdeel van hun doelstellingen. Onderzoekers die aan het project werken, krijgen alleen toegang tot de gegevens via de hoofdonderzoeker. De gegevens worden routinematig gecontroleerd om de beveiliging, veiligheid en productiviteit te behouden.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar na eerste publicatie

IPD-toegangscriteria voor delen

Definitieve datasets zullen beschikbaar worden gesteld op specifiek verzoek en onder een geautoriseerde Data Use Agreement. Dit maakt, naast het beschikbaar stellen van publicaties via PubMed Central, validatie van resultaten door ontvangers mogelijk.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Milde cognitieve stoornis

Klinische onderzoeken op Dubbeltaaktraining

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren