Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dvouúlohový trénink pro funkci v MCI

27. listopadu 2023 aktualizováno: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Vliv dvouúkolového tréninku na pozornost a motorické funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

Mírná kognitivní porucha (MCI) je mezistupněm mezi očekávaným kognitivním poklesem normálního stárnutí a těžkou demencí spojenou s Alzheimerovou chorobou (AD). Ve Spojených státech má asi 20 % starších dospělých MCI. Ztráta kognitivních funkcí při stárnutí může mít dalekosáhlé a zničující dopady na funkční stav, nezávislost a kvalitu života. Bohužel terapeutické možnosti zpomalení progrese kognitivního poklesu stárnutí jsou omezené. Školení s dvojím úkolem; to, co zahrnuje současné kognitivní a motorické problémy, je vysoce účinná potenciální terapie ke zpomalení progresivní ztráty jak motorických, tak kognitivních funkcí ve stárnutí. Účelem této studie je prozkoumat proveditelnost a terapeutický dopad nové intervence fyzické aktivity se dvěma úkoly na výkonné a motorické funkce u dospělých ve věku 65 let nebo starších, kteří mají MCI. výzkumný tým předpokládá, že výsledky této studie budou podkladem pro vývoj větších komunitních studií zaměřených na zlepšení funkce a schopnosti udržet si nezávislost ve vyšším věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Mírná kognitivní porucha (MCI) je mezistupněm mezi očekávaným kognitivním poklesem normálního stárnutí a těžkou demencí spojenou s Alzheimerovou chorobou (AD). Ve Spojených státech má asi 20 % starších dospělých MCI a přibližně 15 % lidí s MCI ročně progreduje do AD. S naší rychle stárnoucí společností se blížíme ke krizi veřejného zdraví, na kterou nejsme plně připraveni. Porucha kognitivních funkcí ve stárnutí může mít dalekosáhlé a zničující dopady na funkční stav, schopnost udržet si nezávislost a celkovou kvalitu života. Bohužel terapeutické možnosti zpomalení progrese kognitivního poklesu stárnutí jsou omezené.

Trénink se dvěma úkoly, který zahrnuje simultánní kognitivní a motorické výzvy, zlepšuje určité domény jak kognitivních, tak motorických funkcí u starších dospělých s MCI. Zatím však neznáme optimální metody poskytování této vysoce účinné potenciální terapie v komunitních prostředích s jedinečnými omezeními a silnými stránkami. Proto jsou cíle; 1) otestovat proveditelnost provádění komunitní intervence zaměřené na dvojí úkol (myšlení při cvičení) fyzické aktivity u dospělých ve věku 65 let nebo starších s MCI; a 2) zkoumat dopad dvouúkolového tréninku na pozornost a motorické funkce u dospělých ve věku 65 let nebo starších s MCI.

K dosažení těchto cílů provedou výzkumníci 12týdenní dvouúlohový tréninkový program s využitím SmartFit Multisensory Fitness System (Oxnard, CA) mezi staršími dospělými s MCI. Náš skupinový tréninkový program zahrnuje dva 1hodinové tréninky týdně, které jsou navrženy tak, aby současně zapojily mysl a tělo a zároveň podporovaly vlastní účinnost. Pozornost a motorické funkce budou hodnoceny prospektivně.

Vyšetřovatelé očekávají, že zjištění z této studie povedou k vývoji metod, které přinesou neinvazivní terapie založené na důkazech do komunit v nouzi, aby se zachovala funkce, nezávislost a kvalita života až do vyššího věku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

17

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Buffalo, New York, Spojené státy, 14223
        • Buffalo-Niagara YMCA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší
  • Muž nebo žena
  • Mírné (23–26 bodů) kognitivní poškození podle screeningu Montrealského kognitivního hodnocení
  • Bez absolutních kontraindikací pro cvičení bez dozoru lékaře podle pokynů Americké vysoké školy sportovní medicíny a Centra pro kontrolu a prevenci nemocí.

Kritéria vyloučení:

  • Máte jakýkoli stav, který brání bezpečné účasti na cvičení bez dozoru lékaře, jak je prověřováno pomocí dotazníku připravenosti na fyzickou aktivitu pro starší dospělé
  • Krevní tlak >180 mmHg systolický nebo 100 mmHg diastolický na začátku
  • Přítomnost vážné nemoci nebo postižení
  • Amputace dolní části těla
  • Kognitivní porucha přesahující mírnou úroveň, která brání poskytnutí informovaného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dual-Task Intervention
Toto studijní rameno absolvuje dvouúlohový školicí program.
Intervence ThinkFIT bude zahrnovat dva dny v týdnu účast na simultánních kognitivních a motorických tréninkových aktivitách, podporovaných systémem SMARTFit Multisensory Fitness System.
Ostatní jména:
  • ThinkFIT Intervention, SMARTFit Multisensory Fitness System

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna motorické funkce z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 12
Změna funkce motoru bude posouzena prospektivně pomocí baterie s krátkou fyzickou výkonností.
základní stav, týden 6, týden 12
Změna pozornosti od výchozího stavu na 12 týdnů
Časové okno: základní stav, týden 6, týden 12
Pozornost bude hodnocena prospektivně pomocí testu Stroop Task and Trail-making Test.
základní stav, týden 6, týden 12

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vlastní účinnosti cvičení z výchozí hodnoty na 12 týdnů
Časové okno: základní stav, týden 12
Vlastní účinnost pro cvičení bude hodnocena pomocí stupnice Self Efficacy for Exercise. Celkové skóre je odvozeno součtem jednotlivých skóre pro každou otázku. Bodovací rozsah pro tento nástroj je 0 - 90 bodů, přičemž vyšší skóre představuje lepší výsledky.
základní stav, týden 12
Očekávaný výsledek pro cvičení od výchozího stavu do 12 týdnů
Časové okno: základní stav, týden 12
Očekávání výsledků pro cvičení budou hodnocena pomocí stupnice Outcome Expectations for Exercise Scale. Tento nástroj má celkem 9 položek. Celkové skóre je odvozeno sečtením odpovědí na tyto položky a vydělením počtem odpovědí. Bodování je z 9 bodů, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší očekávání výsledků.
základní stav, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2023

Dokončení studie (Aktuální)

17. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Vyšetřovatelé umožní, aby data a podpůrné dokumenty byly dostupné uživatelům pouze na základě definované dohody o sdílení údajů, která vynucuje (a) jejich závazek používat data pouze pro výzkumné účely a neidentifikuje žádného jednotlivého účastníka výzkumu; b) závazek zabezpečit všechna výzkumná data pomocí vhodné technologie; (c) zákaz redistribuce dat třetím stranám, stejně jako řádné uznání zdroje dat, a (d) závazek zničit a/nebo vrátit data po dokončení analýz. Neidentifikovaná data budou udržována na serveru University at Buffalo a budou sdílena prostřednictvím šifrovaných zařízení. Spoluřešitelé mají přístup k údajům shromážděným v rámci svých cílů. Řešitelé pracující na projektu budou mít přístup k datům pouze prostřednictvím hlavního řešitele. Data budou pravidelně monitorována, aby byla zachována bezpečnost, bezpečnost a produktivita.

Časový rámec sdílení IPD

1 rok po prvním zveřejnění

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Konečné datové soubory budou zpřístupněny na konkrétní žádost a na základě autorizované smlouvy o používání dat. To, kromě publikací zpřístupňovaných prostřednictvím PubMed Central, umožní ověření výsledků příjemci.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Trénink se dvěma úkoly

Předplatit