- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04059705
Двухзадачное обучение работе в MCI
Влияние двухзадачного обучения на внимание и двигательную функцию у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Легкие когнитивные нарушения (УКН) представляют собой промежуточную стадию между ожидаемым снижением когнитивных функций при нормальном старении и тяжелой деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (БА). В Соединенных Штатах около 20% пожилых людей имеют ЛКН, и примерно 15% в год из тех, у кого ЛКН, прогрессируют до БА. С нашим быстро стареющим обществом мы приближаемся к кризису общественного здравоохранения, к которому мы не полностью готовы. Нарушение когнитивной функции при старении может иметь далеко идущие и разрушительные последствия для функционального состояния, способности сохранять независимость и общего качества жизни. К сожалению, терапевтические возможности для замедления прогрессирования снижения когнитивных функций при старении ограничены.
Тренировка с двумя задачами, которая включает одновременные когнитивные и двигательные задачи, улучшает определенные области как когнитивной, так и двигательной функции у пожилых людей с ЛКН. Однако мы еще не знаем оптимальных методов проведения этой высокоэффективной потенциальной терапии в условиях сообщества с уникальными ограничениями и сильными сторонами. Таким образом, цели состоят в том, чтобы; 1) проверить возможность проведения на уровне сообщества двухзадачного (думание во время тренировки) вмешательства в области физической активности среди взрослых в возрасте 65 лет и старше с ЛКН; и 2) изучить влияние двухзадачной тренировки на внимание и двигательную функцию у взрослых в возрасте 65 лет и старше с ЛКН.
Для достижения этих целей исследователи проведут 12-недельную программу обучения с двумя задачами с использованием мультисенсорной фитнес-системы SmartFit (Окснард, Калифорния) среди пожилых людей с ЛКН. Наша программа групповых тренировок включает в себя два занятия по 1 часу в неделю, предназначенные для одновременной работы ума и тела и повышения самоэффективности. Внимание и двигательная функция оцениваются проспективно.
Исследователи ожидают, что результаты этого исследования послужат основой для разработки методов доказательной неинвазивной терапии в нуждающихся сообществах, чтобы сохранить функцию, независимость и качество жизни в пожилом возрасте.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Соединенные Штаты, 14223
- Buffalo-Niagara YMCA
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Мужчина или женщина
- Легкие (23–26 баллов) когнитивные нарушения по данным Монреальской когнитивной оценки.
- Отсутствие абсолютных противопоказаний к упражнениям под наблюдением врача, не контролируемым врачом, согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины и Центров по контролю и профилактике заболеваний.
Критерий исключения:
- Наличие любого состояния, препятствующего безопасному участию в упражнениях без присмотра врача, согласно скринингу с использованием Опросника готовности к физической активности для пожилых людей.
- Артериальное давление >180 мм рт.ст. систолическое или 100 мм рт.ст. диастолическое на исходном уровне
- Наличие тяжелого заболевания или инвалидности
- Ампутация нижней части тела
- Когнитивное нарушение выше легкой степени, препятствующее предоставлению информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Двухзадачное вмешательство
Эта исследовательская группа получит программу обучения с двумя задачами.
|
Вмешательство ThinkFIT будет включать в себя участие два дня в неделю в одновременных когнитивных и двигательных тренировках с помощью мультисенсорной системы SMARTFit FItness.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение двигательной функции по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Изменение двигательной функции будет оцениваться проспективно с использованием краткой батареи физических показателей.
|
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
|
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Внимание будет оцениваться проспективно с использованием задачи Струпа и теста следа.
|
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
|
Самоэффективность при выполнении упражнений будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности при выполнении упражнений.
Общий балл получается путем суммирования индивидуальных баллов за каждый вопрос.
Диапазон оценки для этого инструмента составляет от 0 до 90 баллов, при этом более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
|
исходный уровень, 12 неделя
|
|
Результат Ожидания от упражнений от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
|
Ожидаемые результаты упражнений будут оцениваться с использованием Шкалы ожидаемых результатов упражнений.
Всего в этом инструменте 9 позиций.
Общий балл получается путем суммирования ответов на эти вопросы и деления на количество ответов.
Подсчет очков производится из 9 баллов, при этом более высокие баллы демонстрируют более высокие ожидания результатов.
|
исходный уровень, 12 неделя
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00003525
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Двойное обучение
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazЕще не набираютСердечный выброс | Гемодинамические измерения | НеинвазивныйАвстрия
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezНеизвестный
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
University of EdinburghЗавершенныйИнсульт | Тревожные расстройства | Транзиторная ишемическая атакаСоединенное Королевство
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Zimmer BiometЗапись по приглашениюЗаболевания суставов | Ревматоидный артрит | Аваскулярный некроз | Переломы шейки бедра | Артроз тазобедренного сустава | Вывих бедра | Вертельные переломы | Ревизионные операцииСоединенные Штаты, Бельгия, Корея, Республика, Италия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Parc de Salut MarЗавершенныйХроническая сердечная недостаточностьИспания
-
Northeastern UniversityРекрутинг