Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Двухзадачное обучение работе в MCI

27 ноября 2023 г. обновлено: Nikhil Satchidanand, State University of New York at Buffalo

Влияние двухзадачного обучения на внимание и двигательную функцию у пожилых людей с легкими когнитивными нарушениями

Легкие когнитивные нарушения (УКН) представляют собой промежуточную стадию между ожидаемым снижением когнитивных функций при нормальном старении и тяжелой деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (БА). В Соединенных Штатах около 20% пожилых людей имеют MCI. Потеря когнитивных функций при старении может иметь далеко идущие и разрушительные последствия для функционального состояния, независимости и качества жизни. К сожалению, терапевтические возможности для замедления прогрессирования снижения когнитивных функций при старении ограничены. Двойное обучение; то, что включает одновременные когнитивные и моторные проблемы, является потенциальной терапией с высоким воздействием для замедления прогрессирующей потери как моторной, так и когнитивной функции при старении. Целью этого исследования является изучение осуществимости и терапевтического воздействия нового двухзадачного вмешательства в области физической активности на исполнительные и двигательные функции у взрослых в возрасте 65 лет и старше с ЛКН. Исследовательская группа ожидает, что результаты этого исследования послужат основой для разработки более крупных исследований на уровне сообщества, направленных на улучшение функции и способности сохранять независимость в пожилом возрасте.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Легкие когнитивные нарушения (УКН) представляют собой промежуточную стадию между ожидаемым снижением когнитивных функций при нормальном старении и тяжелой деменцией, связанной с болезнью Альцгеймера (БА). В Соединенных Штатах около 20% пожилых людей имеют ЛКН, и примерно 15% в год из тех, у кого ЛКН, прогрессируют до БА. С нашим быстро стареющим обществом мы приближаемся к кризису общественного здравоохранения, к которому мы не полностью готовы. Нарушение когнитивной функции при старении может иметь далеко идущие и разрушительные последствия для функционального состояния, способности сохранять независимость и общего качества жизни. К сожалению, терапевтические возможности для замедления прогрессирования снижения когнитивных функций при старении ограничены.

Тренировка с двумя задачами, которая включает одновременные когнитивные и двигательные задачи, улучшает определенные области как когнитивной, так и двигательной функции у пожилых людей с ЛКН. Однако мы еще не знаем оптимальных методов проведения этой высокоэффективной потенциальной терапии в условиях сообщества с уникальными ограничениями и сильными сторонами. Таким образом, цели состоят в том, чтобы; 1) проверить возможность проведения на уровне сообщества двухзадачного (думание во время тренировки) вмешательства в области физической активности среди взрослых в возрасте 65 лет и старше с ЛКН; и 2) изучить влияние двухзадачной тренировки на внимание и двигательную функцию у взрослых в возрасте 65 лет и старше с ЛКН.

Для достижения этих целей исследователи проведут 12-недельную программу обучения с двумя задачами с использованием мультисенсорной фитнес-системы SmartFit (Окснард, Калифорния) среди пожилых людей с ЛКН. Наша программа групповых тренировок включает в себя два занятия по 1 часу в неделю, предназначенные для одновременной работы ума и тела и повышения самоэффективности. Внимание и двигательная функция оцениваются проспективно.

Исследователи ожидают, что результаты этого исследования послужат основой для разработки методов доказательной неинвазивной терапии в нуждающихся сообществах, чтобы сохранить функцию, независимость и качество жизни в пожилом возрасте.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

17

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше
  • Мужчина или женщина
  • Легкие (23–26 баллов) когнитивные нарушения по данным Монреальской когнитивной оценки.
  • Отсутствие абсолютных противопоказаний к упражнениям под наблюдением врача, не контролируемым врачом, согласно рекомендациям Американского колледжа спортивной медицины и Центров по контролю и профилактике заболеваний.

Критерий исключения:

  • Наличие любого состояния, препятствующего безопасному участию в упражнениях без присмотра врача, согласно скринингу с использованием Опросника готовности к физической активности для пожилых людей.
  • Артериальное давление >180 мм рт.ст. систолическое или 100 мм рт.ст. диастолическое на исходном уровне
  • Наличие тяжелого заболевания или инвалидности
  • Ампутация нижней части тела
  • Когнитивное нарушение выше легкой степени, препятствующее предоставлению информированного согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Двухзадачное вмешательство
Эта исследовательская группа получит программу обучения с двумя задачами.
Вмешательство ThinkFIT будет включать в себя участие два дня в неделю в одновременных когнитивных и двигательных тренировках с помощью мультисенсорной системы SMARTFit FItness.
Другие имена:
  • Интервенция ThinkFIT, мультисенсорная фитнес-система SMARTFit

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение двигательной функции по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Изменение двигательной функции будет оцениваться проспективно с использованием краткой батареи физических показателей.
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Изменение внимания по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Внимание будет оцениваться проспективно с использованием задачи Струпа и теста следа.
исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самоэффективности упражнений по сравнению с исходным уровнем до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
Самоэффективность при выполнении упражнений будет оцениваться с использованием шкалы самоэффективности при выполнении упражнений. Общий балл получается путем суммирования индивидуальных баллов за каждый вопрос. Диапазон оценки для этого инструмента составляет от 0 до 90 баллов, при этом более высокие баллы соответствуют лучшим результатам.
исходный уровень, 12 неделя
Результат Ожидания от упражнений от исходного уровня до 12 недель
Временное ограничение: исходный уровень, 12 неделя
Ожидаемые результаты упражнений будут оцениваться с использованием Шкалы ожидаемых результатов упражнений. Всего в этом инструменте 9 позиций. Общий балл получается путем суммирования ответов на эти вопросы и деления на количество ответов. Подсчет очков производится из 9 баллов, при этом более высокие баллы демонстрируют более высокие ожидания результатов.
исходный уровень, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nikhil Satchidanand, PhD, University at Buffalo, State University of New York

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

17 сентября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Исследователи разрешат пользователям предоставлять данные и подтверждающие документы только в соответствии с определенным соглашением об обмене данными, которое обеспечивает (а) их обязательство использовать данные только в исследовательских целях и не идентифицирует какого-либо отдельного участника исследования; (b) обязательство защищать все исследовательские данные с использованием соответствующих технологий; (c) запрет на распространение данных третьим лицам, а также надлежащее признание источника данных и (d) обязательство уничтожить и/или вернуть данные после завершения анализа. Обезличенные данные будут храниться на сервере Университета в Буффало и будут передаваться через зашифрованные устройства. Соисследователи могут получить доступ к собранным данным в рамках своих целей. Исследователи, работающие над проектом, будут иметь доступ к данным только через главного исследователя. Данные будут регулярно отслеживаться для обеспечения безопасности, безопасности и производительности.

Сроки обмена IPD

1 год после первой публикации

Критерии совместного доступа к IPD

Окончательные наборы данных будут доступны по конкретному запросу и в соответствии с утвержденным Соглашением об использовании данных. Это, в дополнение к публикациям, доступным через PubMed Central, позволит получателям проверять результаты.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Двойное обучение

Подписаться